疫苗基礎(chǔ)知識(shí)與疫苗研制.ppt

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1、疫苗基礎(chǔ)知識(shí)與疫苗研制寧波榮安生物藥業(yè)有限公司樂威生物制品概念是以微生物、細(xì)胞、動(dòng)物或人源組織和體液等為原料，應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制成，用于人類疾病的預(yù)防、治療和診斷。人用生物制品細(xì)菌類疫苗（包括類毒素）病毒類疫苗抗毒素及抗血清血液制品細(xì)胞因子生長因子酶體內(nèi)及體外診斷用品其它生物活性制劑，如變態(tài)反應(yīng)原、抗原抗體復(fù)合物、免疫調(diào)節(jié)劑、微生態(tài)制劑等。疫苗基礎(chǔ)知識(shí)疫苗（Vaccine）一詞與天花疫苗（牛痘苗）有關(guān)，拉丁文“vacc”是“?！钡囊馑?。疫苗基礎(chǔ)知識(shí)與疫苗有關(guān)的三位偉大的科學(xué)家：琴納、巴斯德、科赫。琴納的貢獻(xiàn)發(fā)明了牛痘疫苗預(yù)防天花18世紀(jì)50％的兒童活不

2、到10歲，其中40％死于天花。每一塊大陸都曾有數(shù)百萬人死于天花。1979年10月26日世界衛(wèi)生組織宣布：天花已從地球上被徹底消滅。巴斯德的貢獻(xiàn)發(fā)明了減毒疫苗發(fā)明了狂犬疫苗巴斯德讓當(dāng)時(shí)被瘋狗咬傷的人的發(fā)病率由20％下降到1％?？坪盏呢暙I(xiàn)發(fā)現(xiàn)炭疽桿菌確定傳染病是由微生物引起的疫苗的作用預(yù)防疾病流行如果沒有疫苗，這世界將會(huì)怎樣……人口：可能不到10億；平均壽命：可能只有40～45歲；社會(huì)發(fā)展和科學(xué)進(jìn)步速率至少降低一半；每年都會(huì)有各種各樣的疾病流行帶走數(shù)百萬甚至上千萬人的生命，就好像每年都在進(jìn)行世界大戰(zhàn)，人人生活在死亡的恐懼之中；治療性疫苗，如腫瘤疫苗、結(jié)核疫苗。疫苗基

3、礎(chǔ)知識(shí)疫苗不全是預(yù)防性的疫苗分類滅活疫苗（細(xì)菌、病毒、立克次體及類毒素）減毒活疫苗（卡介苗、麻疹減毒活疫苗）組分疫苗（流感亞單位疫苗）基因工程疫苗（乙型肝炎疫苗）血清（白喉毒素、破傷風(fēng)毒素）滅活疫苗種類制備方法應(yīng)用細(xì)菌性培養(yǎng)物用化學(xué)或物理方法滅活傷寒、百日咳、肺炎病毒性狂犬病、出血熱類毒素細(xì)菌培養(yǎng)產(chǎn)生的外毒素經(jīng)脫毒提純白喉、破傷風(fēng)減毒活疫苗方法：將病原微生物（細(xì)菌或病毒）在人工培育的條件下，促使產(chǎn)生定向變異，使其極大程度地喪失致病性，但仍保留一定的剩余毒力、免疫原性及繁殖能力。細(xì)菌性如：卡介苗（BCG）、炭疽、鼠疫等。病毒性如：麻疹（Mv）、脊髓灰質(zhì)炎（OPV）

4、、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、甲型肝炎、黃熱病等。滅活疫苗和活疫苗比較滅活疫苗活疫苗特點(diǎn)制備過程中能殺滅可能污染的其它生物學(xué)因子疫苗中可能存在污染的其它因子不能產(chǎn)生分泌型抗體能產(chǎn)生分泌型抗體無毒力恢復(fù)的可能性有毒力恢復(fù)的潛在危險(xiǎn)性有效期較穩(wěn)定，有效期較長不穩(wěn)定，有效期較短接種劑量需多次免疫，劑量較大通常1次免疫，劑量較小免疫效果較差，維持時(shí)間較短免疫效果好，維持時(shí)間長疫苗使用基本原則正確選擇使用疫苗；高素質(zhì)的免疫接種人員；嚴(yán)格掌握免疫程序；認(rèn)真選擇接種對(duì)象；正確掌握禁忌癥；保證冷鏈要求；認(rèn)真檢查使用疫苗。疫苗接種方法皮上劃痕法；（炭疽、鼠疫）皮內(nèi)接種法；（卡介苗）皮下接

5、種法；肌肉注射法；靜脈注射法；（抗蛇毒血清、肉毒抗毒素）口服法；（OPV糖丸）無針注射法；噴鼻法和氣霧噴入法。疫苗免疫程序的內(nèi)容免疫初始年齡；必須接種的次數(shù)；針次之間恰當(dāng)?shù)拈g隔時(shí)間；是否需要加強(qiáng)免疫；聯(lián)合免疫的問題。疫苗常見不良反應(yīng)一般反應(yīng)：包括局部反應(yīng)和全身反應(yīng)。局部反應(yīng)：紅暈、腫脹、疼痛。全身反應(yīng)：發(fā)熱、頭暈、乏力。異常反應(yīng)：包括非特異性反應(yīng)、精神性反應(yīng)和變態(tài)反應(yīng)非特異性：化膿。精神性：暈厥、急性休克。變態(tài)反應(yīng)：皮疹、過敏性紫癜、血管神經(jīng)性水腫。中國微生物毒力分級(jí)一類：傳染性強(qiáng)，實(shí)驗(yàn)室感染機(jī)會(huì)多，感染后易發(fā)病，發(fā)病后癥狀重，危及生命，缺乏有效防治措施。如鼠疫

6、桿菌、霍亂弧菌、天花病毒、埃波拉病毒。二類：實(shí)驗(yàn)室感染機(jī)會(huì)多，癥狀重，危及生命，不易治療。如炭疽芽孢菌、肉毒梭菌、狂犬病毒、出血熱病毒、登革熱病毒、甲型和乙型肝炎病毒。中國微生物毒力分級(jí)三類：僅具一般危害，能控制感染，可有效預(yù)防。如肺炎鏈球菌、百日咳桿菌、破傷風(fēng)梭菌、乙型腦炎病毒、麻疹病毒、風(fēng)疹病毒、狂犬病固定毒。四類：低致病性或經(jīng)人工減毒。如鼠疫、霍亂、麻疹病毒、流行性乙型腦炎、病毒性肝炎?？袢《窘侄竞凸潭ǘ窘侄荆鹤匀粭l件下可使人或動(dòng)物致死。固定毒：街毒在試驗(yàn)動(dòng)物中傳代，使其致病性減弱，仍保持免疫原性?？袢《窘侄緸槎惒≡⑸铮潭ǘ緸槿惒≡⑸?。生

7、產(chǎn)用狂犬病毒毒株為狂犬病毒固定毒。疫苗研制的一般程序分離病原體并進(jìn)行鑒定；研究機(jī)體免疫反應(yīng)，確定免疫原；致病微生物體外培養(yǎng)研究；根據(jù)需要，研制滅活疫苗或減毒活疫苗，也可以提取有效抗原成分，制成亞單位疫苗；制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括檢定方法研究。人用狂犬病疫苗工藝流程細(xì)胞復(fù)蘇細(xì)胞傳代接種病毒多次收獲病毒液超濾濃縮滅活柱層析離心病毒收獲液檢定病毒滅活檢驗(yàn)配制分裝包裝純化液檢定半成品檢定成品檢定中國狂犬病疫苗發(fā)展簡史1980年以前：羊腦疫苗1980年～1995年：原代地鼠腎細(xì)胞疫苗（鋁佐劑）1995年～2000年：濃縮原代地鼠腎細(xì)胞疫苗（鋁佐劑）2000年～2005年：原代地

8、鼠腎細(xì)胞純化疫苗和Ver