貝復(fù)舒(重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子眼用凝膠).doc

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1、貝復(fù)舒(重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子眼用凝膠)【藥品名稱(chēng)】商品名稱(chēng)：貝復(fù)舒通用名稱(chēng)：重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子眼用凝膠英文名稱(chēng)：RecombinantBovineBasicFibrolastGrowthFactorEye－Gel【成份】本品主要成份為重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子。系由含有高效表達(dá)牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后制成。【適應(yīng)癥】部分原因引起的角膜上皮缺損和點(diǎn)狀角膜病變，復(fù)發(fā)性淺層點(diǎn)狀角膜病變、輕中度干眼癥、大泡性角膜炎、地圖狀(或營(yíng)養(yǎng)性)單皰性角膜潰瘍等?！居梅ㄓ昧俊客坑谘鄄總继?，每日早晚各一次，或遵醫(yī)囑?！静涣挤磻?yīng)】個(gè)別患者

2、用藥時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)輕微刺痛感，不影響治療?！窘伞俊　∩胁幻鞔_?！咀⒁馐马?xiàng)】1.本品為蛋白類(lèi)藥物，應(yīng)避免置于高溫或冰凍環(huán)境。2.對(duì)感染性或急性炎癥期角膜病患者，須同時(shí)局部或全身使用抗生素或抗炎藥，以控制感染和炎癥。3.對(duì)某些角膜病，應(yīng)針對(duì)病因進(jìn)行治療。如聯(lián)合應(yīng)用維生素及激素類(lèi)等藥物?！咎厥馊巳河盟帯?jī)和⒁馐马?xiàng)：尚不明確。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：尚不明確。老人注意事項(xiàng)：尚不明確?！舅幬锵嗷プ饔谩俊　∩胁幻鞔_?！舅幚碜饔谩俊　∨A性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子對(duì)來(lái)源于中胚層和外胚層的細(xì)胞具有促進(jìn)修復(fù)和再生作用。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果表明，本品對(duì)家兔堿燒傷角膜上皮的再生、角膜基質(zhì)層和內(nèi)皮層的修復(fù)均有促進(jìn)

3、作用;未見(jiàn)增加角膜新生血管的生成。人體藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果表明，健康志愿者單次或多次給藥，在房水和血清樣品中均未檢測(cè)到bFGF，表明bFGF局部滴眼給藥沒(méi)有房水吸收和系統(tǒng)吸收。【貯藏】　　2～8℃避光保存和運(yùn)輸。【有效期】18個(gè)月【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S20050100【說(shuō)明書(shū)修訂日期】核準(zhǔn)日期：2006年12月07日【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱(chēng)：珠海億勝生物制藥有限公司生產(chǎn)地址：珠海市明珠北路63號(hào)東大電子城03棟1、2、4樓