質(zhì)管部GSP年終總結(jié).ppt

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1、質(zhì)量管理部徐佑平2013年終總結(jié)與2014年計(jì)劃1目錄CONTENTS2013年質(zhì)量管理工作總結(jié)質(zhì)量管理存在的問題2014年質(zhì)量管理工作計(jì)劃310112工作總結(jié)1、截止2013年12月31日，質(zhì)量管理部已完成:首營企業(yè)審核38家；首營品種審核78個；對210個銷售客戶進(jìn)行了資料的更新和有效期管理.3工作總結(jié)2、全面做好藥品質(zhì)量檔案的完善工作，將藥品質(zhì)量檔案與合格供貨方檔案重新整理編號，首營企業(yè)，首營藥品編碼的建立，以及客戶資質(zhì)重新整理。4工作總結(jié)3、加強(qiáng)麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理，同時監(jiān)管結(jié)算資金流向情況，嚴(yán)格每筆銷售均有客戶蓋章的回執(zhí)聯(lián)。我公司該類藥品的客戶都是合法資質(zhì)的企業(yè)，公

2、司資質(zhì)和委托書符合相關(guān)規(guī)定。5工作總結(jié)4、自2013年8月在公司內(nèi)部對員工進(jìn)行了四次培訓(xùn)工作，分別是新GSP資質(zhì)管理培訓(xùn)、GSP質(zhì)量管理制度培訓(xùn)、冷鏈藥品培訓(xùn)和新超然軟件培訓(xùn)，均取得了較好的效果,并建立了人員培訓(xùn)教育檔案，做好相關(guān)記錄。6工作總結(jié)5、準(zhǔn)確及時收集國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息，并進(jìn)行分析匯總，反饋給各部門，確保了質(zhì)量信息的及時暢通的傳遞和準(zhǔn)確的有效的利用。對國家藥品質(zhì)量公告上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查。7工作總結(jié)6、在公司領(lǐng)導(dǎo)的支持下，經(jīng)過公司各部門人員的努力，于2013年12月取得了二類和三類的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。8工作總結(jié)7、新超然系

3、統(tǒng)軟件的啟用。為達(dá)到GSP關(guān)于ERP軟件的要求，與科倫醫(yī)貿(mào)公司溝通協(xié)商做好了解決方案，并于2014年1月1日啟用新超然系統(tǒng)。9存在的問題1、質(zhì)量體系不夠完善；2、冷鏈管理環(huán)節(jié)薄弱；3、加大質(zhì)管培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識；4、加強(qiáng)與被委托方科倫醫(yī)貿(mào)的質(zhì)管溝通與聯(lián)系。10工作計(jì)劃——GSP認(rèn)證進(jìn)度目標(biāo)2014年是公司質(zhì)量管理至關(guān)重要的一年，因?yàn)楣綠SP認(rèn)證將于2014年12月31日之前通過,2014年將是任重而道遠(yuǎn)的一年?，F(xiàn)將GSP認(rèn)證工作進(jìn)度目標(biāo)計(jì)劃如下：11工作計(jì)劃——GSP認(rèn)證進(jìn)度目標(biāo)1、GSP認(rèn)證準(zhǔn)備階段（2014年1月—7月）2、GSP自查階段（2014年8月）3、GSP認(rèn)證申請（2

4、014年8月）4、GSP現(xiàn)場認(rèn)證（2014年9月）5、GSP公示期（2014年10月）6、GSP證書取得（2014年11月）12工作計(jì)劃——各部門GSP任務(wù)質(zhì)管部1、質(zhì)量管理體系文件的審核；2、質(zhì)量目標(biāo)展開圖、分解及自查；3、GSP自查及內(nèi)審；4、質(zhì)量檔案的完善；5、質(zhì)量信息檔案的收集；6、建立標(biāo)準(zhǔn)化文件和程序檔案記錄；7、所有GSP文件的歸檔。13工作計(jì)劃——各部門GSP任務(wù)行政人事部1、完善員工人事檔案(以員工花名冊為準(zhǔn))；2、2014年健康體檢安排及體檢檔案；3、培訓(xùn)檔案(質(zhì)量培訓(xùn)檔案由質(zhì)管部提供)；4、公司組織機(jī)構(gòu)圖；5、人員任免文件；6、員工考勤記錄。14工作計(jì)劃——各部門

5、GSP任務(wù)采購部1、首營企業(yè)、首營品種資料的收集和整理；2、供貨企業(yè)、經(jīng)營品種的資料更新。15工作計(jì)劃——各部門GSP任務(wù)銷售部1、新建客戶資料的收集；2、原有客戶資料更新。16工作計(jì)劃——各部門GSP任務(wù)財務(wù)部1、員工的工資表；2、隨貨單、采購入庫單、采購稅票裝訂整理；3、銷售單、出庫復(fù)核單、銷售稅票裝訂整理；4、采購付款憑證。17182014年是公司非常不平凡的一年，質(zhì)量管理工作使命光榮，責(zé)任重大。讓我們在各部門配合和全體員工共同努力下，以一個全新姿態(tài)銳意進(jìn)取，積極作為，順利通過新版GSP的認(rèn)證工作！THANKS！