無塵無菌室維護管理.doc

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1、無塵無菌室之維護管理1-1無塵無菌室之管理1-1-1一般注意事項(1)普通注意事項為保持無塵無菌室的清潔度,必須經(jīng)常維持正常的氣流狀態(tài)。因此,負責無塵無菌室操作之專門人員必須經(jīng)常檢查並防止會擾亂氣流之一切備品、物品等被帶進無塵無菌室內(nèi)。但作業(yè)上必需物品或設(shè)備盡量維持最少限度,並盡量配置在不會擾亂氣流之位置為原則。(2)傢俱等設(shè)備之材料無塵無菌室內(nèi)使用之設(shè)備材料,儘量使用不會產(chǎn)生塵粒之不銹鋼或有適當之表面處理;或用耐磨性佳之鋼品、鋁製品及優(yōu)良塑膠製品等。(3)構(gòu)造上述設(shè)備等之構(gòu)造,盡量採用構(gòu)造簡單且與其他物品接觸或磨擦時不會產(chǎn)生磨耗粉質(zhì),在各角部份

2、要圓滑,避免有突出之角。(4)傢俱等設(shè)備之維修必須在無塵無菌塵室內(nèi)用之傢俱等設(shè)備必須保持乾淨,有必要補修時立即修理,經(jīng)常保持良好狀態(tài),修理困難者立即廢棄不用而換新。1-1-2桌子不得不用木製者,表面須施EPOXY樹脂加工以防止發(fā)塵。要用簡單的桌子不能有抽屜、腳板,及側(cè)面板等。桌腳下端應(yīng)套上橡膠或塑膠套。1-1-3椅子盡量採用沒有背及腳踏板之椅子,椅腳之高度以坐下來腳適當?shù)亟佑|到地板之原則,萬一非用高椅子不可時要準備腳踏臺。椅腳下端應(yīng)裝有塑膠製之小輪子或應(yīng)套上橡膠套。為避免產(chǎn)生塵粒盡量不使用椅墊(CUSHION)為原則,萬一不得不用椅墊時要用發(fā)塵性

3、少之材料完全封蓋,因為椅墊容易損傷而在13無塵無菌室之維護管理損傷之狀態(tài)下使用易產(chǎn)生塵粒,故須特別注意。1-1-4搬運箱有關(guān)原料、半製品或產(chǎn)品之搬運箱及作業(yè)上須要之工具箱均須用特製之專用箱,須附蓋下面裝有橡膠或塑膠者。容易清潔之構(gòu)造,並須定期檢查及清潔。1-1-5搬運車構(gòu)造簡單為原則,不要使用可摺疊式。放置物品之表面材料特別採用耐磨性高者。車輪之軸承必須用充填黃油密封式滾珠軸承,並用耐磨性高之橡膠輪胎。重量輕並容易清潔之構(gòu)造。須做定期檢查,維修及清潔。1-1-6筆記用品(1)紙類要用特別加工,發(fā)塵量少(或全無)之紙類。如需要帶進以一般紙類印刷之文

4、件時需要放在透明之塑膠袋中?;蛴蟹缐m處理之紙類印刷者。鉛筆、橡皮擦、自來水筆、蠟筆、普通紙類均不能帶進無塵室內(nèi)。筆記時要用塑膠做的原子筆,無塵紙或塑膠紙類。(2)告示板、黑板類普通黑板及粉筆當然不能使用,必要時在準清淨室內(nèi)(低一級之清淨室)用白板,F(xiàn)ELTPEN,清淨室專用之擦布。告示板要用自立式,並附有輪子可移動式者,並放置在準清淨室內(nèi)。告示板之構(gòu)造為不易聚積灰塵或其他污染物並容易清潔者。告示用之紙當然用規(guī)定之專用紙並告知愈少愈佳。1-1-7垃圾箱垃圾箱不能放置在此清淨度CLASS100清潔之無塵室內(nèi)。1-1-8無塵衣管理入清淨室前,必需依等級

5、不同穿著適當?shù)臒o塵衣(表1-1),且在長時間使用後,  13無塵無菌室之維護管理發(fā)塵量會增加。因此,必需定期換洗。1-1清淨室之穿著標準≦100級連身式(coverall)無塵衣,頭肩罩(hood)、口罩、手套、長鞋套(Boots)≧1000級分離式(Separate)或大衣式(Coat或Frock)無塵衣,帽子或(頭)髮罩、口罩、手套、(短)鞋套或布鞋。註(1):全罩式(Overall)=連身式(Coverall)+頭肩罩+長鞋套。(2):亦有「頭連身」式無塵衣=連身式+頭肩罩。因頭髮易     生油垢,以不含頭肩罩之連身式為宜,以便局部更換。

6、1-1-9人員教育管理影響清淨度的一大原因是"人"。一般而言私人用品均應(yīng)禁止,同時跑、跳、拖走、括指甲、梳頭髮、擦桌子、打噴嚏、打哈欠、咳嗽、打電腦、印報表、影印等應(yīng)完全禁止。而且需依清淨度等級,穿著適當?shù)那鍦Q室專用衣。並對進出路線、生產(chǎn)作業(yè)時之動作,防災(zāi)演習及日常的清潔保養(yǎng)等,均應(yīng)嚴格執(zhí)行。表1-2是典形的清淨室進出管理流程。13無塵無菌室之維護管理表1-2 無塵無菌室進出流程圖(FLOWMODEL)腳踏粘板屋外換  鞋一次更衣辦公室等管理區(qū)域鞋  櫥  鞋一般衣服室                       脫衣穿衣一般衣櫥洗 手 間換穿無

7、塵衣區(qū)域赤腳或穿拖鞋無塵衣用專櫃(衣櫥)穿衣臺、洗衣籃穿衣脫衣  鞋一般衣櫥洗 手 烘 乾 機準清淨區(qū)域腳 踏 粘 板空 氣 洗 塵 室 等準備室無塵室清淨區(qū)域13無塵無菌室之維護管理1-2無塵無菌室內(nèi)監(jiān)視(MONITORINGINCLEANROOM)1-2-1氣流(1)無塵無菌室內(nèi)之氣流形式(AIRFLOWPATTERN)是否符合設(shè)計之要求,須做氣流測試確認。(2)氣流測試最好採用污染無塵無菌室之可能性較少之塔夫特(TUFTMETHOD)法。(3)氣流測試原則上由專業(yè)人員施行之。(4)氣流測試應(yīng)在專業(yè)人員決定之作業(yè)區(qū)域及容易產(chǎn)生亂流之位置施行,

8、每年最 少做1次並記錄結(jié)果。(5)專業(yè)人員應(yīng)將測試記錄結(jié)果與設(shè)計值做比較,檢討並判斷現(xiàn)狀是否符合設(shè)計 條件。1-2-2風速(1)在無塵無

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