治療藥物監(jiān)測(cè)概述.pdf

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1、治療藥物監(jiān)測(cè)概述OverviewofTherapeuticDrugMonitoring中日友好醫(yī)院藥學(xué)部臨床藥學(xué)室張相林主任藥師2010-07-20內(nèi)容?概念及發(fā)展?臨床意義?學(xué)科基礎(chǔ)?臨床應(yīng)用?項(xiàng)目開(kāi)展?最新動(dòng)態(tài)概念及發(fā)展?治療藥物監(jiān)測(cè)TherapeuticDrugMonitoring,通?？s寫(xiě)：TDM?自20世紀(jì)60年代起，在臨床藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)和臨床化學(xué)基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代分析檢測(cè)技術(shù)，形成和發(fā)展的一門(mén)應(yīng)用性邊緣學(xué)科。?給藥方案?jìng)€(gè)體化是治療藥物監(jiān)測(cè)的核心。?上世紀(jì)70年代中期歐美興起，80年代伊始形成TDM?我國(guó)約1979年開(kāi)展TDM為主的臨床藥學(xué)，80

2、年代中期隨著器官移植術(shù)后免疫抑制治療的開(kāi)展TDM迅速發(fā)展興起?現(xiàn)國(guó)內(nèi)監(jiān)測(cè)單位超過(guò)200多家，檢測(cè)為主，藥學(xué)、檢驗(yàn)、臨床實(shí)驗(yàn)室交叉參與。國(guó)際治療藥物監(jiān)測(cè)和臨床毒理學(xué)會(huì)主辦雜志《TherapeuticDrugMonitoring》我國(guó)治療藥物監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展的先驅(qū)-吳萊文教授，陳剛教授?《治療藥物監(jiān)測(cè)》吳萊文主編，人民衛(wèi)生出版社，1987年?《治療藥物監(jiān)測(cè)理論與實(shí)踐》陳剛主編?1989年國(guó)家衛(wèi)生部在醫(yī)院等級(jí)評(píng)審中規(guī)定三級(jí)甲等醫(yī)院必須開(kāi)展TDM?我院1984年開(kāi)展TDM工作?紫外分光光度雙波長(zhǎng)測(cè)定法測(cè)定血清茶堿濃度?1987年TDx（FPIA法）測(cè)定全血CsA濃度?2

3、0世紀(jì)90年代早期人民醫(yī)院開(kāi)展的首例及前期骨髓移植、安貞醫(yī)院開(kāi)展的首例心臟移植皆是在我院進(jìn)行TDM?建院來(lái)本室計(jì)開(kāi)展20余項(xiàng)藥品TDM，現(xiàn)有常規(guī)13項(xiàng)TDM的專業(yè)輪廓?是藥學(xué)為臨床醫(yī)學(xué)提供專業(yè)技術(shù)支持的一門(mén)應(yīng)用學(xué)科?采用現(xiàn)代分析技術(shù)測(cè)定以血藥濃度為主的人體生物樣本?運(yùn)用藥物代謝動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)的理論計(jì)算?考慮人體生理病理綜合因素，制訂出個(gè)體用藥方案，使病患用藥達(dá)到最大程度的安全有效?其核心就是用藥個(gè)體化，理論基礎(chǔ)是療效與藥物曝露程度密切相關(guān)醫(yī)學(xué)科技高速發(fā)展，藥物分析、臨床藥理、分子生物學(xué)及臨床醫(yī)學(xué)諸學(xué)科交互融合，為臨床藥物治療的個(gè)體化技術(shù)提供了更為廣闊的現(xiàn)

4、代科技支持，TDM核心不變，但理論含義、學(xué)術(shù)深度、技術(shù)程度以及為臨床服務(wù)的潛力大大發(fā)展和提高?運(yùn)用臨床藥理學(xué)的理論研究患者個(gè)體的特征及用藥方案，解釋藥物的個(gè)體反應(yīng)?運(yùn)用藥物分析和分子生物學(xué)技術(shù)檢測(cè)體內(nèi)藥物及相應(yīng)藥理效應(yīng)的生物標(biāo)示物?運(yùn)用藥物流行病學(xué)方法揭示群體治療效應(yīng)規(guī)律，側(cè)重于評(píng)價(jià)和解釋藥物群體治療結(jié)果TDM定義是根據(jù)臨床藥理學(xué)理論及藥物治療學(xué)理論，結(jié)合藥物分析及分子生物學(xué)技術(shù)和方法，運(yùn)用流行病學(xué)歸納總結(jié)，多學(xué)科交融進(jìn)行藥物治療個(gè)體化研究和應(yīng)用的一門(mén)藥學(xué)臨床學(xué)科。其研究對(duì)象為實(shí)施藥物治療的人體，治療方案?jìng)€(gè)體化是核心臨床意義臨床治療的過(guò)程在一定程度上可以說(shuō)是

5、一個(gè)合理用藥過(guò)程。只有對(duì)藥物特性、體內(nèi)規(guī)律及機(jī)體生理病理狀況具有較為客觀、全面的認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上，才能合理選擇和使用藥物，進(jìn)而獲得最大化的療效和最小化的毒副反應(yīng)我們臨床認(rèn)識(shí)治療內(nèi)在規(guī)律的媒介?影像，檢驗(yàn)，病理，起診斷和評(píng)價(jià)作用?治療藥物監(jiān)測(cè)，調(diào)控治療過(guò)程，重在及時(shí)性?個(gè)體化治療是系統(tǒng)性醫(yī)療活動(dòng)，藥物治療個(gè)體化是不可分割的重要組成部分?信息量最大化，有助于治療利益最大化藥物治療過(guò)程-四階段藥物制劑劑量吸收消除（代謝和排泄）藥時(shí)預(yù)測(cè)體循環(huán)藥物濃度藥物廓清或消除分布受體部位藥物濃度毒性作用適應(yīng)癥治療作用影響藥物作用的因素機(jī)體方面的因素藥物方面的因素?年齡?劑量?性別?劑

6、型?生理?給藥時(shí)間?病理?給藥間隔?遺傳?聯(lián)合用藥?藥物通過(guò)調(diào)整疾病過(guò)程中失調(diào)的內(nèi)源性活性物質(zhì)量或生理生化過(guò)程，殺滅異常細(xì)胞，殺滅抑制病原體等，達(dá)到治療作用?藥物作用靶位濃度不足或過(guò)量，勢(shì)必導(dǎo)致藥物治療的無(wú)效或產(chǎn)生新的不良作用，甚可導(dǎo)致藥源性疾病的產(chǎn)生，乃至危及生命?從選擇藥品制定方案到發(fā)揮療效是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，保證合適的藥物靶濃度是藥物治療的基本參考指標(biāo)?如何根據(jù)每個(gè)病人的具體情況，制定有效而安全的個(gè)體化藥物治療方案，長(zhǎng)期以來(lái)一直是困擾臨床醫(yī)生的一個(gè)難題。雖然試圖通過(guò)按體重、體表面積、不同年齡等方法，計(jì)算調(diào)整用藥劑量，但由于影響藥物體內(nèi)過(guò)程的因素眾多，具體

7、病人情況千差萬(wàn)別，因此仍未能很好地解決這一問(wèn)題。?藥物治療方案?jìng)€(gè)體化是TDM的核心，也是其臨床意義所在?若其他易于獲取的體液藥物與血液或靶位藥物濃度間，也同樣存在恒定比值關(guān)系，亦可通過(guò)檢測(cè)這些體液中的藥物濃度進(jìn)行TDM?必須指出，上面提到的治療血藥濃度范圍和中毒水平，僅是得自群體資料的參考值，由于個(gè)體間靶器官、組織或細(xì)胞對(duì)藥物反應(yīng)性存在差異等原因，因此在解釋判斷TDM結(jié)果時(shí)，不能僅拘泥于上述標(biāo)準(zhǔn)，必須結(jié)合病人的具體臨床表現(xiàn)及治療效果，作出結(jié)論治療藥物監(jiān)測(cè)工作準(zhǔn)則?實(shí)用的分析技術(shù)，可靠的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)確的計(jì)算方法，客觀的報(bào)告分析?劑量-血藥濃度-效應(yīng)因素-臨床結(jié)

8、果學(xué)科基礎(chǔ)?藥學(xué)在臨床的應(yīng)用，臨床藥學(xué)領(lǐng)域?臨床醫(yī)學(xué)