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《多臺(tái)血細(xì)胞分析儀結(jié)果比對(duì)分析》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫(kù)。
1、多臺(tái)血細(xì)胞分析儀結(jié)果比對(duì)分析【摘要】目的通過對(duì)多臺(tái)不同型號(hào)全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)分析，探討其檢測(cè)結(jié)果是否可達(dá)臨床要求。方法以參加衛(wèi)生部血細(xì)胞分析室間質(zhì)評(píng)的SYSMEXXT-1800i全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀作為標(biāo)準(zhǔn)機(jī)，其它三臺(tái)儀器分別為SYSMEX800i、SYSMEX2100i、口本光電作為比對(duì)機(jī)。每天選取健康體檢者或住院患者新鮮EDTA抗凝血1份進(jìn)行血常規(guī)檢測(cè)，連續(xù)檢測(cè)30天。結(jié)果四臺(tái)儀器檢測(cè)結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，相關(guān)系數(shù)在0.95-0.99之間；檢測(cè)結(jié)果偏倚值均在1/2美國(guó)CLIA，88能力驗(yàn)證分析質(zhì)量耍求范圍內(nèi)。結(jié)論同一實(shí)驗(yàn)室使用多臺(tái)型號(hào)不同的血細(xì)胞分析儀時(shí)，選擇性進(jìn)行室內(nèi)
2、質(zhì)量控制并結(jié)合新鮮血對(duì)儀器進(jìn)行比對(duì)檢測(cè)分析，能有效提高血細(xì)胞分析儀檢測(cè)結(jié)果的可比性，這樣不僅減少了質(zhì)控物的用量，同時(shí)也可為臨床提供準(zhǔn)確一致的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果。使臨床對(duì)疾病的診斷和治療監(jiān)測(cè)有一個(gè)統(tǒng)一的判斷標(biāo)準(zhǔn)?！娟P(guān)鍵詞】血常規(guī)分析儀；比對(duì)由于具檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、精密度高、操作簡(jiǎn)便等特點(diǎn)，血細(xì)胞分析儀在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用愈來愈廣泛，但因不同詁牌或同一甜牌不同型號(hào)的血細(xì)胞分析儀的測(cè)定原理及方法存在相異之處，可引致測(cè)定結(jié)果出現(xiàn)差異。本文參考美國(guó)臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)頒布的EP9-A2文件［1］和國(guó)際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)文件［2］本實(shí)驗(yàn)室所使用的4臺(tái)血細(xì)胞分析儀測(cè)定結(jié)果執(zhí)行比對(duì)試驗(yàn)，以確保為臨床疾病
3、診療提供準(zhǔn)確、可比的血液學(xué)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。1資料和方法1.1材料1.1.1儀器和試劑四臺(tái)血細(xì)胞分析儀分別為:sysmexXE-2100i>sysmex1800i>sysmex800i>日本光電。所用試劑均為相應(yīng)廠家配套試劑，所有試劑均在有效期內(nèi)使用。1.1.2質(zhì)控物均為原裝配套質(zhì)控物。1.1.3抗凝管及新鮮抗凝全血［3］乙二胺四乙酸二鉀(EDTA-K2)抗凝真空采血管購(gòu)自美國(guó)BD公司，抗凝新鮮全血來自健康體檢者或住院患者。1?2方法1.2.1實(shí)驗(yàn)方法1.2.1.1檢驗(yàn)人員熟悉每一檢測(cè)系統(tǒng)的各個(gè)實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)，熟悉評(píng)價(jià)方案。1.2.1.2以sysmex1800i血細(xì)胞分析系統(tǒng)為比較系統(tǒng)，sysm
4、exXE-2100i、sysmex800i、日本光電血細(xì)胞分析系統(tǒng)為實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)和比較系統(tǒng)分別測(cè)定質(zhì)控物，各項(xiàng)指標(biāo)在控后檢測(cè)實(shí)驗(yàn)樣木。1.2.1.3每天檢測(cè)1份樣本，且在抽血后2小時(shí)內(nèi)完成檢測(cè)，連續(xù)檢測(cè)30天，共檢測(cè)30份樣本。1.2.2統(tǒng)計(jì)學(xué)分析計(jì)算每一項(xiàng)H在每臺(tái)儀器上雙份測(cè)定的均值，以sysmex1800i為比較儀器，采用SPSS12軟件建立回歸方程。依據(jù)已建立的回歸方程，并求出最人偏倚。2結(jié)果三臺(tái)比對(duì)機(jī)與標(biāo)準(zhǔn)機(jī)血細(xì)胞分析儀檢測(cè)結(jié)果，經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，相關(guān)性顯著，邊均大于0.95,說明三臺(tái)儀器在5項(xiàng)指標(biāo)上均有非常高的優(yōu)擬合度。最大偏倚結(jié)果均在美國(guó)CLIA,88能力驗(yàn)證分析質(zhì)量要
5、求范圍內(nèi)，見表1。3討論目前，許多醫(yī)院都有數(shù)臺(tái)血細(xì)胞分析儀，同一檢驗(yàn)項(xiàng)目在不同儀器上的檢測(cè)結(jié)果可能存在偏差，如何保證不同檢測(cè)系統(tǒng)間檢驗(yàn)結(jié)果的一致性、準(zhǔn)確性及穩(wěn)定性是目前醫(yī)學(xué)界關(guān)注和討論的熱點(diǎn)［4］。不同血細(xì)胞分析儀對(duì)同一檢驗(yàn)結(jié)果的可比性是檢驗(yàn)質(zhì)量管理的最終目標(biāo)，因此，工作中應(yīng)重視實(shí)驗(yàn)室內(nèi)檢測(cè)系統(tǒng)的比對(duì)，確定比対方案并嚴(yán)格操作規(guī)程。目前許多檢測(cè)系統(tǒng)比對(duì)試驗(yàn)是采用統(tǒng)計(jì)學(xué)I檢驗(yàn)進(jìn)行方法學(xué)比對(duì)評(píng)價(jià)，兩臺(tái)儀器檢驗(yàn)結(jié)果經(jīng)t檢驗(yàn)，若差界無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，即認(rèn)為2個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)有很好的可比性。然而，這種驗(yàn)證方法不夠規(guī)范［5］?！稒z測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(GB/T15481-2000、ISO/IEC
6、10725-1999)和《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》(IS015189-GB/T22576)這2個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的可溯源性和可比性均冇明確要求，強(qiáng)調(diào)比對(duì)試驗(yàn)是實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確度溯源和患者標(biāo)本檢驗(yàn)結(jié)果可比性的重要途徑。而比對(duì)試驗(yàn)則要參考CLST-EP9-A2文件，用回歸統(tǒng)計(jì)法分析不同系統(tǒng)的SE%和醫(yī)學(xué)決定水平處的SE%。以1/2CLIA,88TEa為標(biāo)準(zhǔn)，判斷檢測(cè)系統(tǒng)的可比性即為臨床可接受水平［6］。筆者嚴(yán)格按照CLSI?EP9?A2文件要求，在保證兩臺(tái)儀器精密度和穩(wěn)定性良好的條件下,對(duì)其進(jìn)行WBC、RBC、Hb、PLT、HCT5項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果的方法學(xué)比對(duì)和評(píng)估，以比對(duì)方法為橫坐標(biāo)，試
7、驗(yàn)方法為縱坐標(biāo)，再進(jìn)行均值散點(diǎn)圖的離群值檢查、相關(guān)回歸分析以及可接受性評(píng)估。本研究結(jié)果表明，四臺(tái)儀器具有良好的可比性，SE%在允許范圍內(nèi)，本組比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果可以接受。另外,在實(shí)驗(yàn)中耍注意方法學(xué)的比較必須與臨床相結(jié)合，實(shí)驗(yàn)時(shí)選擇的數(shù)據(jù)要用繞醫(yī)學(xué)決定水平，并統(tǒng)計(jì)各個(gè)水平的系統(tǒng)誤差。若某項(xiàng)目只有一個(gè)臨床決定水平，需估計(jì)在實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均值附近的SE%。從r值及其與1/2CLIA'88TEa比較等方面，綜合評(píng)估不同儀器檢測(cè)同一項(xiàng)目結(jié)果間的準(zhǔn)確性和一致性，從不同和度評(píng)估檢測(cè)結(jié)果更為科學(xué)
