國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

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1、國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心中國藥學(xué)會中國醫(yī)藥物資協(xié)會文件中國非處方藥物協(xié)會中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會食藥監(jiān)執(zhí)〔2016〕31號關(guān)于發(fā)布《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》的通知各省、自治區(qū)、直轄市執(zhí)業(yè)藥師管理機(jī)構(gòu)及有關(guān)單位：《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(試行)》施行近一年來，在行業(yè)內(nèi)產(chǎn)生較好的影響，執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)管理部門、行業(yè)專業(yè)組織以及部分藥品連鎖企業(yè)積極響應(yīng)并踐行，基本上起到了增強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)單位自律意識的作用。在引導(dǎo)社會藥店和執(zhí)業(yè)-1-藥師向?qū)I(yè)服務(wù)轉(zhuǎn)型、發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用、促進(jìn)藥學(xué)服務(wù)開展，尤其是在激勵執(zhí)業(yè)藥師完善知識結(jié)構(gòu)、佩戴執(zhí)業(yè)藥師徽章上

2、崗、展現(xiàn)藥學(xué)服務(wù)技能等方面呈現(xiàn)新氣象，形成了正能量。為更好地貫徹落實(shí)中共中央、國務(wù)院印發(fā)的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》以及《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》提出的“加強(qiáng)藥學(xué)隊(duì)伍建設(shè)，提升執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)能力，促進(jìn)安全合理用藥”等相關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心立足于“管理、研究、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)”的工作原則，全面推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師制度建設(shè)和隊(duì)伍發(fā)展，聯(lián)合中國藥學(xué)會、中國醫(yī)藥物資協(xié)會、中國非處方藥物協(xié)會和中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會，及時(shí)修訂并完善《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》，以滿足我國社會管理與公眾健康對社會藥店和執(zhí)業(yè)藥師的

3、需要，推動我國規(guī)范有序地開展優(yōu)良藥學(xué)服務(wù)，支持健康中國建設(shè)?，F(xiàn)正式發(fā)布新修訂的《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》，本規(guī)范自2017年1月1日起施行。希望全國醫(yī)藥領(lǐng)域相應(yīng)的行業(yè)專業(yè)性組織機(jī)構(gòu)、廣大執(zhí)業(yè)藥師和所在的執(zhí)業(yè)單位能夠及時(shí)宣傳貫徹落實(shí)并自覺踐行。特此通知。-2-附件：1.執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范2.《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》修訂說明國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心中國藥學(xué)會中國醫(yī)藥物資協(xié)會中國非處方藥物協(xié)會中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會2016年11月26日-3-附件1執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范第一章總則第一條為規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)行為，踐行優(yōu)良藥學(xué)服務(wù)，保障公眾合理

4、用藥，倡導(dǎo)行業(yè)自律，根據(jù)我國相關(guān)法律法規(guī)和政策制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范適用于直接面向公眾提供藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對公眾合理使用藥品負(fù)責(zé)。第三條執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范是指執(zhí)業(yè)藥師在運(yùn)用藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識和技能從事業(yè)務(wù)活動時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守的行為準(zhǔn)則。執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動包括處方調(diào)劑、用藥指導(dǎo)、藥物治療管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、健康宣教等。第四條執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵紀(jì)守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺學(xué)習(xí)、提升能力，達(dá)到本規(guī)范的基本要求。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)佩戴執(zhí)業(yè)藥師徽章上崗，以示身份。第五條執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掌握獲取醫(yī)藥衛(wèi)生信息資源的技能，通過各種

5、方式與工具收集、整理、歸納分析各類有價(jià)值的信息，用于開展各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動。第六條執(zhí)業(yè)藥師所在單位應(yīng)當(dāng)為執(zhí)業(yè)藥師履行本規(guī)范提供必要的條件，支持并保障執(zhí)業(yè)藥師開展藥學(xué)服務(wù)。第二章處方調(diào)劑第七條處方調(diào)劑包括處方審核、處方調(diào)配、復(fù)核交付-4-和用藥交待。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑藥品，無醫(yī)師處方不得調(diào)劑。處方調(diào)劑應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)與規(guī)章，以及基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度等各項(xiàng)規(guī)定。第八條處方審核包括處方的合法性審核、規(guī)范性審核和適宜性審核。第九條處方的合法性審核，包括處方來源、醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格、處方類別。執(zhí)業(yè)藥師對于不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。

6、第十條處方的規(guī)范性審核，包括逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記是否完整，書寫或印制是否清晰，處方是否有效，醫(yī)師簽字或簽章與備案字樣是否一致等。執(zhí)業(yè)藥師對于不規(guī)范處方，不得調(diào)劑。第十一條處方的適宜性審核，應(yīng)當(dāng)包括如下內(nèi)容：（一）處方醫(yī)師對規(guī)定皮試的藥品是否注明過敏試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果是否陰性；（二）處方用藥與臨床診斷是否相符；（三）劑量、用法和療程是否正確；（四）選用劑型與給藥途徑是否合理；（五）是否重復(fù)給藥,尤其是同一患者持二張以上處方;（六）是否存在潛在臨床意義的藥物相互作用、配伍禁忌；（七）是否存在特殊人群用藥禁忌，如：妊娠及哺乳期婦女、

7、嬰幼兒及兒童、老年人等；（八）其他不適宜用藥的情況。-5-對于存在用藥不適宜情形的處方，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，要求確認(rèn)或者重新開具處方；不得擅自更改或者自行配發(fā)代用藥品。第十二條處方審核合格后，執(zhí)業(yè)藥師依據(jù)處方內(nèi)容調(diào)配藥品，調(diào)配時(shí)應(yīng)當(dāng)做到：（一）按照處方上藥品的順序逐一調(diào)配；（二）藥品配齊后，與處方逐條核對藥品名稱、劑量、規(guī)格、數(shù)量和用法用量，并準(zhǔn)確書寫標(biāo)簽；（三）對特殊管理藥品及高危藥品按規(guī)定登記；（四）同一患者持二張以上處方時(shí)，逐張調(diào)配，以免發(fā)生差錯；（五）防范易混淆藥品的調(diào)配差錯，如名稱相近或讀音相似、包裝外觀相仿及同品種多規(guī)格

8、藥品等的情形；（六）調(diào)配后在外包裝上分別貼上用藥標(biāo)簽，內(nèi)容包含：姓名、用法、用量、貯存條件等；對需要特殊貯存條件的藥品，應(yīng)當(dāng)加貼或者加蓋醒目提示標(biāo)簽。第十三條調(diào)配中藥飲片時(shí)，分劑量應(yīng)當(dāng)按“等量遞減”、“逐劑復(fù)戥”的方法。有先煎、后下、包煎、沖服、烊