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1、艾易舒注射液聯(lián)合化療治療非小細(xì)胞肺癌臨床療效觀察（上海市肺科醫(yī)院，上海200433）摘要：目的：觀察斑螯酸鈉維生素B6注射液（艾易舒）對晚期肺癌患者化療的協(xié)同治療作用。方法：60例患者隨機分為兩組，治療組30例，應(yīng)用艾易舒合并化療；對照組30例，單用化療，比較兩組抗腫瘤療效、臨床癥狀變化、化療不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果：治療組30例，抗腫瘤有效率為40%,對照組30例，抗腫瘤有效率為33,3%；治療組的癥狀改善率為86.7%,對照組的癥狀改善率為53.3%；治療組KPs評分增高率為50.0%,對照組KPS評分增高率為23.3%；治療組白細(xì)胞減少和消化道反應(yīng)發(fā)生率分別為：30.0%、23.
2、3%,對照組白細(xì)胞減少和消化道反應(yīng)發(fā)生率分別為：46.7%、43.3%o結(jié)論：斑螫酸鈉維生素B6注射液具有增強化療療效、改善患者癥狀、減少化療毒副反應(yīng)的作用。關(guān)鍵詞：艾易舒注射液；化療；非小細(xì)胞肺癌中圖分類號：R7342005年4月?2005年12月共收治非小細(xì)胞肺癌（III?IV期）患者60例，均為初治患者，隨機分為2組，即艾易舒與化療藥物聯(lián)合治療組（實驗組）及單純化療組（對照組）進(jìn)行對照研究，現(xiàn)將臨床觀察結(jié)果報道如下：1.資料與方法1.1病例納入和排除標(biāo)準(zhǔn)所選病例應(yīng)符合人選標(biāo)準(zhǔn)，且無排除標(biāo)準(zhǔn)所列項目者。人選標(biāo)準(zhǔn)為：①病理組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實為非小細(xì)胞肺癌患者，經(jīng)攝片、腦MRI、胸部C
3、T或纖支鏡檢查明確肺癌臨床分期，并有可測量的病灶，能客觀判斷療效；②年齡W75歲；③KPS評分260分；④預(yù)計生存期23個月；⑤肝腎功能、心電圖及血象正?；蚪咏?；⑥簽署知情同意書；⑦有隨訪可能。排除標(biāo)準(zhǔn)為：①1個月內(nèi)作過其他抗腫瘤治療者；②心肝腎功能不全者；③伴有嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)疾病者；④腦轉(zhuǎn)移患者除外。1.2臨床資料治療組30例病人中，男性18人，女性12人；年齡最大70歲，最小41歲，平均57.13歲；III期11例，IV期19例；病理類型為：鱗狀細(xì)胞癌9例，腺癌19例，大細(xì)胞未分化癌2例；KPS評分60?90分，平均72.14分。對照組30例病人中，男性17人，女性13人；年齡
4、最大72歲，最小40歲，平均56.27歲；III期13倒，IV期17例；病理類型為：鱗狀細(xì)胞癌8例，腺癌21例，大細(xì)胞未分化癌1例;KPS評分60?90分，平均74.26分。兩組相比無顯著性差異。1.3治療方案對照組：采用NP方案，長春瑞濱(NVB)25mg/m2靜注dl,8；順(DDP)25mg/m2靜注dl?3,每3周重復(fù),2個周期為1個療程。治療組：斑螫酸鈉維生素B6注射液(市售，貴州君之堂制藥有限公司生產(chǎn))每日50ml,以生理鹽水或葡萄糖注射液250ml稀釋后靜脈滴注，療程10d,同時進(jìn)行化療，化療方案與對照組相同，每3周重復(fù)，2個周期為1個療程?；熃Y(jié)束后1個月進(jìn)行療效評價。
5、1.4療效及不良反應(yīng)評價標(biāo)準(zhǔn)參照RECIST實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)，分為完全緩解(cR)、部分緩解(PR)、無變化(Nc)、和進(jìn)展(PD),以CR+PR為有效。按WHO抗癌藥物毒性反應(yīng)分級(0?IV)評價毒性反應(yīng)，并比較治療前后KPS評分變化，KPS評分提高$10分為增加，變化在10分以內(nèi)為穩(wěn)定，減少$10分為下降。臨床癥狀、體征改善情況主要觀察咳嗽、氣短、胸悶、胸痛、乏力等5項指標(biāo)的變化。統(tǒng)計分析：組間數(shù)據(jù)的比較采用x2檢驗，p<0.05為有顯著性差異。1.5療效及不起反應(yīng)觀察方法治療前詳細(xì)采集病史，記錄體重、身高、體表面積；治療前后攝胸部正側(cè)位片，做心電圖、B超、CT等檢查，根據(jù)病情需
6、要選擇是否進(jìn)行纖支鏡檢查；治療前、中、后檢測外周血象、肝腎功能，治療中每周查外周血象1?2次，詳細(xì)記錄不良反應(yīng)，如消化道反應(yīng)、外周神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)、皮膚關(guān)節(jié)肌肉反應(yīng)、發(fā)熱反應(yīng)等。1.結(jié)果治療期間兩組的有效率；兩組患者的臨床癥狀改善情況；治療前后兩組KPS評分變化情況?；熀髢山M患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)主要是白細(xì)胞減少和消化道反應(yīng)，治療組白細(xì)胞減少為：I、II度8例，III、IV度1例，共計9例，發(fā)生率30%；對照組白細(xì)胞減少為：I、II度11例，IILIV度3例,共計14側(cè)，發(fā)生率46.7%。消化道反應(yīng)主要為惡心、嘔吐、納差等，治療組發(fā)生率為23.3%(7/30),對照組發(fā)生率為43.3%(13
7、/30)。治療組骨髓抑制和消化道反應(yīng)發(fā)生率和程度均較對照組低，兩組比較有顯著性差異(PV0.05)。兩組均無嚴(yán)重肝、腎功能損害發(fā)生。2.討論到20世紀(jì)末21世紀(jì)初，在世界范圍內(nèi)，無論男性還是女性，肺癌都已成為發(fā)病率最高的惡性腫瘤。其中大多數(shù)病人就診時病期已晚，因而治療效果差。非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)約占全部肺癌的80%左右。晚期NSCLC預(yù)后差，不治療者的1年生存率約為10%。目前對這些晚期NSCLC患者的治療以放化療結(jié)合的多學(xué)科綜合治療為主
