尼妥珠單抗聯(lián)合放化療治療晚期鼻咽癌的臨床療效分析.doc

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1、尼妥珠單抗聯(lián)合放化療治療晚期鼻咽癌的臨床療效分析　　【摘要】目的探討尼妥珠單抗聯(lián)合放化療治療晚期鼻咽癌的臨床療效。方法338例晚期鼻咽癌患者，隨機(jī)分為觀察組和對照組，每組169例。對照組采用單純放化療治療治療，觀察組采用尼妥珠單抗聯(lián)合放化療治療。比較兩組患者的腫瘤治療效果、預(yù)后情況以及不良反應(yīng)情況。結(jié)果觀察組總有效率為65.09%，明顯高于對照組的41.42%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義；觀察組疾病控制率為87.57%，明顯高于對照組的50.30%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。觀察組患者的無進(jìn)展生存期、總生存期和生活質(zhì)量評分均明顯高于對照組，

2、差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率為5.92%，明顯低于對照組的13.61%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論尼妥珠單抗聯(lián)合放化療治療晚期鼻咽癌效果較好，可延長患者生存時間，減少不良反應(yīng)，值得進(jìn)一步臨床研究探討?！　　娟P(guān)鍵詞】尼妥珠單抗；放化療；鼻咽癌　　DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.17.069　　鼻咽癌是臨床上較為常見的癌癥疾病，其具有較高的發(fā)病率和死亡率。隨著分子生物學(xué)及基因?qū)W不斷深入研究，目前以表皮生長因子受體為靶點的分子靶向藥物被廣泛應(yīng)用于臨床腫瘤患者的治療[1]。尼妥珠單抗是

3、我國批準(zhǔn)的第一個以EGFR為靶點的分子靶向藥物，亦是人源化單克隆抗體藥物，其具有較強(qiáng)的特異性，較低的不良反應(yīng)，與放化療聯(lián)合治療鼻咽癌，將發(fā)揮協(xié)同作用[2，3]。目前關(guān)于尼妥珠單抗聯(lián)合放化療的報道不多，本文將探討尼妥珠單抗聯(lián)合放化療治療晚期鼻咽癌的臨床療效，旨在為臨床晚期鼻咽癌患者的化療治療提高參考依據(jù)。　　1資料與方法　　1.1一般資料選擇2015年1月～2016年12月于本院就診的338例晚期鼻咽癌患者作為研究對象，隨機(jī)分為觀察組和對照組，每組169例。試驗組男84例，女85例；年齡19～53歲，平均年齡歲；病程1.5～13

4、.0年，平均病程年。對照組男85例，女84例；年齡18～52歲，　　平均年齡歲；病程2.0～12.0年，平均病程年。　　兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。本研究?@得醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，所有患者自愿簽署知情同意書。　　1.2治療方法對照組給予常規(guī)放化療治療；試驗組給予尼妥珠單抗聯(lián)合放化療治療。尼妥珠單抗：采用靜脈注射，100mg/次，1次/周，共8周。　　1.3觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)①比較兩組患者療效，療效評價分級為完全緩解，部分緩解，疾病穩(wěn)定和疾病進(jìn)展。療效評價標(biāo)準(zhǔn)：CR：鼻咽癌病灶完全消失，

5、且維持時間>1個月；PR：鼻咽癌病灶體積縮小>50%，且維持時間>1個月；SD：鼻咽癌病灶縮小25%～50%；PD：鼻咽癌病灶增大>25%或出現(xiàn)新的病灶。以計算總有效率，以計算疾病控制率。②比較兩組患者的腫瘤無進(jìn)展生存期、總生存期和患者生活質(zhì)量評分。③比較兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括腹瀉、皮疹、肝功能異常、消化道反應(yīng)和凝血異常等?！　?.4統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義?！　?結(jié)果　　2.1兩組患

6、者療效比較觀察組總有效率為65.09%，明顯高于對照組的41.42%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義；觀察組疾病控制率為87.57%，明顯高于對照組的50.30%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。見表1?！　?.2兩組患者PFS、OS和QOL比較觀察組患者的PFS、OS和QOL均明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。見表2?！　?.3兩組患者治療后不良反應(yīng)情況比較觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率為5.92%，明顯低于對照組的13.61%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。見表3?！　?討論　　近些年來，鼻咽癌的發(fā)病率和死亡率在全球范圍內(nèi)均不斷升高，大部分患者在就診時已處于晚期

7、，失去了手術(shù)根治的最佳機(jī)會。目前隨著分子靶向藥物特別是EGFR-TKI的出現(xiàn)，為鼻咽癌的治療開辟了一條新的路徑[4]?！　鈱τ诒茄拾┑姆肿影邢蛑委熕幬镒隽溯^多研究，舒禹先[5]研究結(jié)果表明，分子靶向藥物尼妥珠單抗與化療聯(lián)合應(yīng)用，能夠顯著提高鼻咽癌患者客觀緩解率，并且延長患者的生存時間，可減輕化療后的不良反應(yīng)，如腹瀉、皮疹等。但在國內(nèi)，關(guān)于分子靶向藥物尼妥珠單抗與化療聯(lián)合治療鼻咽癌患者的研究不多。鑒于此，本文將探討尼妥珠單抗聯(lián)合放化療治療晚期鼻咽癌的臨床療效，旨在為臨床晚期鼻咽癌患者的化療治療提高參考依據(jù)。　　本研究表明，觀

8、察組總有效率為65.09%，明顯高于對照組的41.42%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義；觀察組疾病控制率為87.57%，明顯高于對照組的50.30%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。觀察組患者的PFS、OS和QOL均明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率為5.92%，明顯低于對