片劑的制備及包衣,藥劑.ppt

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1、片劑的制備一.片劑的制備方法概述二.濕法制粒壓片技術(shù)壓片過程的三大要素：流動性、壓縮成形性和潤滑性。①流動性好：使流動、充填等粉體操作順利進行，可減少片重差異；②壓縮成形性好：不出現(xiàn)裂片、松片等不良現(xiàn)象；③潤滑性好：片劑不粘沖，可得到完整、光潔的片劑。片劑的制備方法按制備工藝分類：制粒壓片法濕法制粒壓片法（對濕熱穩(wěn)定）干法制粒壓片法（對濕不穩(wěn)定）直接壓片法直接粉末（結(jié)晶）壓片法半干式顆粒（空白顆粒）壓片法（一）濕法制粒壓片法工藝流程圖：主藥輔料粉碎過篩混合粘合劑造粒干燥整粒潤滑劑混合壓片（二）干法制粒壓片法工藝

2、流程圖主藥輔料粉碎過篩混合壓塊粉碎整粒潤滑劑混合壓片壓片制粒（三）直接粉末壓片法工藝流程圖主藥輔料粉碎過篩混合混合壓片潤滑劑優(yōu)缺點？（四）半干式顆粒壓片法工藝流程圖主藥輔料顆粒粉碎過篩混合潤滑劑混合壓片適用于對濕熱敏感不宜制粒及小劑量片劑濕法制粒壓片法工藝流程圖主藥輔料粉碎過篩混合粘合劑造粒干燥整粒潤滑劑混合壓片12345678？9？10？濕法制粒壓片工藝流程(一)物料的粉碎(二)過篩(三)混合(四)制粒(五)顆粒干燥(六)整粒與混合(七)壓片(八)包衣(九)質(zhì)量檢查(十)包裝散劑顆粒劑片劑(四)制粒1.擠壓制

3、粒方法與設(shè)備特點1.顆粒大小的調(diào)節(jié):2.制粒前需混合,制軟材,故勞動強度大,不適應(yīng)大生產(chǎn)。軟材質(zhì)量以“輕握成團，輕壓即散”為準則。2.轉(zhuǎn)動制粒方法與設(shè)備無需制軟材3.高速攪拌制粒方法與設(shè)備先將藥物粉末和輔料加入到高速攪拌制粒機的容器內(nèi)，攪拌混合后加入粘合劑，高速攪拌制粒的方法。4.流化床制粒方法與設(shè)備流化沸騰制粒機操作系統(tǒng)（上海制藥機修三廠）1.進風過濾2.加熱器3.壓力環(huán)4.分布板5.料斗6.噴嘴7.流化室8.袋濾器9.搖振氣缸10.出風口11.排氣風門12.風機13.輸液泵14.貯槽15.控制面板16.四針

4、記錄儀混合、制粒、干燥——“一步制?！?.復(fù)合型制粒方法與設(shè)備復(fù)合型制粒機是攪拌制粒、轉(zhuǎn)動制粒、流化床制粒等各種制粒技能結(jié)合在一起，使混合、捏合、制粒、干燥、包衣等多元單個操作在一個機器內(nèi)進行的新型設(shè)備。多以流化床為母體進行的多種組合。6.噴霧制粒方法與設(shè)備噴霧干燥噴霧制粒7.液相中晶析制粒法液相中晶析制粒法是使藥物在液相中析出結(jié)晶的同時借液體架橋劑和攪拌的作用聚結(jié)成球形顆粒的方法。因其顆粒形狀為球形，故也稱為球形晶析制粒法，簡稱球晶粒法。（二）濕法制粒機理(自學)(五)顆粒的干燥1.干燥的原理①pw>p，進行

5、干燥；②pw=p，干燥即行停止；③pw

6、物料停留時間任意調(diào)節(jié)，適宜于熱敏性物料。但不適宜于含水量高，易粘結(jié)成團的物料，要求粒度適宜。3)噴霧干燥器噴霧干燥蒸發(fā)表面積大，干燥速度非?？?數(shù)秒至數(shù)十秒)，物料的受熱時間極短，在干燥過程中霧滴的度大致等于空氣的濕溫度，一般50℃左右，對熱敏性物料及無菌操作時非常適用。②干燥品多為松脆的空心顆粒，溶解性好。4)紅外干燥器是利用紅外輻射元件所發(fā)射的紅外線對物料直接照射而加熱的一種干燥方式。優(yōu)點：受熱均勻、干燥快、質(zhì)量好；缺點：電能消耗大。5)微波干燥器①使用的頻率為915Hz和245Hz。②優(yōu)點：加熱迅速、均勻

7、、干燥快、熱效率高；對含水物料的干燥特別有利；操作控制靈活、方便；缺點：成本高，對有些物料的穩(wěn)定性有影響六、整粒與混合目的：是使干燥過程中結(jié)塊、粘連的顆粒分散開，以得到大小均勻的顆粒。方法:整粒一般采用過篩的方法。整粒后，向顆粒中加入潤滑劑和外加的崩解劑，進行“總混”。小型V型混合機七、壓片1、按主藥含量計算片重2、按干顆?？傊赜嬎闫赜行┲兴幊煞輳?fù)雜，沒有準確的含量測定方法，這時選擇該法計算片重。（一）片重的計算片重=每片含主藥量(標示量)顆粒中主藥的百分含量(實測值)片重=干顆粒重+壓片前加入的輔料量預(yù)定的

8、應(yīng)壓片數(shù)（二）壓片機(1)常用壓片機按其結(jié)構(gòu)分為單沖壓片機和旋轉(zhuǎn)壓片機；(2)按壓制片形分圓形片壓片機和異形片壓片機；(3)按壓縮次數(shù)分一次壓制壓片機和二壓制壓片機；(4)按片層分為雙層壓片機和有芯壓片機等。1.壓片機分類1)單沖壓片機主要結(jié)構(gòu)：①加料器—加料斗、飼料器；②壓縮部件—上、下沖和模圈；③各種調(diào)節(jié)器—壓力調(diào)節(jié)器、片重調(diào)節(jié)器、推片調(diào)節(jié)器。單沖壓片機的調(diào)節(jié)壓力調(diào)節(jié)器連在上沖桿上