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《片劑的制備技術(shù)-包衣》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、片劑的制備技術(shù)－－包衣學(xué)習(xí)目標(biāo)能使用設(shè)備，生產(chǎn)出合格的包衣片能進行包衣片合格品的判斷能找出生產(chǎn)不合格產(chǎn)品時與設(shè)備的關(guān)系能力目標(biāo)知識目標(biāo)熟悉出現(xiàn)不合格產(chǎn)品時的相關(guān)理論知識適用的崗位包衣片的制備、質(zhì)量檢查等崗位丸劑的包衣崗位片劑的制備技術(shù)——包衣的基本理論知識包衣的定義包衣是指在片芯的表面包上適宜材料的衣層，使藥物與外界隔離的操作。包衣目的改善外觀、便于識別掩蓋藥物的不良臭味防止藥物的配伍變化制成腸溶衣片，避免藥物被胃酸胃酶的破壞增加藥物的穩(wěn)定性包衣片的種類1糖衣片2薄膜衣片3半薄膜衣片胃溶型腸溶型胃腸不溶型包衣要求衣層應(yīng)均勻牢固、層層干燥衣料與藥物不起任何作用貯存期間，外觀、性質(zhì)不變
2、片芯的質(zhì)量要求呈“雙凸片”片芯的硬度比一般壓制片大片芯的脆性要求最小包衣方法及設(shè)備方法：⑴滾轉(zhuǎn)包衣法普通滾轉(zhuǎn)包衣法埋管包衣法高效包衣法⑵流化包衣法⑶壓制包衣法設(shè)備：⑴包衣鍋普通包衣鍋埋管包衣鍋高效包衣機⑵懸浮包衣裝置⑶壓制包衣設(shè)備普通包衣鍋由包衣鍋、動力部分、加熱鼓風(fēng)、吸粉裝置組成埋管包衣鍋流化包衣法壓制包衣法片劑的制備技術(shù)——包衣基本操作按崗位操作要求進行進行生產(chǎn)前的準(zhǔn)備填寫領(lǐng)料單，領(lǐng)取片心與包衣材料包衣質(zhì)量檢查包裝與貯存包糖衣的生產(chǎn)工藝目的形成一道不透水的屏障，同時增加片劑的硬度目的消除片劑的棱角、使片面平整目的增加衣層牢固性和甜度，使片劑表面光潔平整、細膩美觀目的為了片劑的美
3、觀和便于識別目的為了增加片劑的光潔美觀和表面的疏水性隔離層粉衣層糖衣層色衣層打光包薄膜衣常用溶劑與添加劑1、溶劑2、添加劑增塑劑釋放速度調(diào)節(jié)劑（致孔劑）固體粉料著色劑與掩蔽劑常用有機溶劑，如乙醇、丙醇等目前國外普遍水分散體包薄膜衣常用的薄膜衣料1、胃溶型2、腸溶型3、水不溶型4、合成包衣材料纖維素衍生物類：HPMC、HPC等丙烯酸樹脂類：丙烯酸樹脂IV乙烯聚合物：PVP、AEA、PEG6000等其他天然高分子材料：如玉米朊等纖維素衍生物類：CAP、HPMCP丙烯酸樹脂類：丙烯酸樹脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ號聚乙烯肽聚酯：PVAP苯乙烯馬來酸共聚物乙基纖維素（EC）醋酸纖維素（CA）OY（歐巴代）
4、：英國卡樂康公司LE：天津產(chǎn)包薄膜衣的優(yōu)點操作簡單、生產(chǎn)周期短、便于生產(chǎn)工藝的自動化衣層薄、節(jié)省材料、降低成本利于控制藥物的釋藥部位和速度包薄膜衣的生產(chǎn)工藝包衣液片心固化緩慢干燥打光薄膜衣片半薄膜衣片的生產(chǎn)工藝薄膜衣層粉衣層隔離層片心包半薄膜衣的目的？包衣片的質(zhì)量判斷外觀性狀重量差異崩解時限溶出度含量均勻度微生物限度鑒別和含量測定包糖衣過程中可能出現(xiàn)的缺陷糖漿不粘鍋粘鍋龜裂膨脹磨片和剝落色斑洗鍋或再涂一層熱糖漿和滑石粉糖漿含糖量應(yīng)恒定，一次用量不宜過多，鍋溫不宜過低更換片芯、注意干燥溫度、控制加料速度、調(diào)節(jié)包衣材料注意充分干燥，控制膠漿或糖漿用量去色衣層，重新包衣包糖衣過程中可能出
5、現(xiàn)的缺陷缺陷吸潮露邊與麻面解決辦法選用防潮好的隔離層衣料的用量適當(dāng)，片面不見水和產(chǎn)生光潔時，開始吹風(fēng)包薄膜衣可能出現(xiàn)的問題缺陷膜碎片粘連和剝落起皺和“桔皮”膜起泡和橋接色斑和起霜出汗解決辦法更換衣料，延長包衣間隔減慢干燥速度、更換衣料改進包衣液、降溫改進包衣處方，減慢干燥速度改進包衣液處方包薄膜衣可能出現(xiàn)的問題缺陷不能安全通過胃部腸溶衣腸內(nèi)不溶解（排片）解決辦法選擇衣料，重新調(diào)整包衣處方選擇適當(dāng)衣料、減少衣層厚度、控制貯存條件防止變質(zhì)制備舉例：紅霉素腸溶片【片心處方】紅霉素淀粉干淀粉10％淀粉漿硬脂酸鎂【腸溶衣處方】Ⅱ號丙烯酸樹脂85％乙醇苯二甲酸二乙酯蓖麻油聚山梨酯80滑石粉主藥
6、稀釋劑崩解劑粘合劑潤滑劑腸溶衣料溶劑增塑劑增塑劑致孔劑固體粉料片劑的制備技術(shù)—包衣課堂小結(jié)知識點能力點包衣的定義、目的、包衣方法、包衣生產(chǎn)工藝流程包衣制備過程、質(zhì)量問題的解決
