片劑的包衣課件.ppt

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1、實驗七片劑的包衣（提高型實驗）一、實驗目的1．掌握包衣工藝對素片的要求。2．掌握包衣材料的種類與特點。3．熟悉用鍋包衣法制備薄膜衣片的技術。4．了解包衣材料的配制方法。二、實驗原理在片劑表面上包一適宜材料的片劑稱包衣片，用于包衣的片劑稱素片或片芯。包衣片主要有兩大類，即糖衣片、薄膜衣片。薄膜衣片又分為普通薄膜衣片、腸溶薄膜衣片及緩控釋包衣片（胃腸不溶薄膜衣片）等。包衣的目的有：1.避光、防潮，以提高藥物的穩(wěn)定性；2.掩蓋藥物的不良氣味；3.隔離配伍禁忌成分；4.不同顏色的包衣，增加藥物的識別能力，增加用藥的安全性；5.包衣后表面光潔，提高流動性；6.提高美觀度；7

2、.改變藥物的釋放部位及速度，如胃溶、腸溶、緩釋、控釋等。包衣的方法有滾轉包衣法、流化床包衣法及壓制包衣法等。常用的高效包衣機和糖衣鍋屬于滾轉包衣機。薄膜包衣時應注意幾個重要環(huán)節(jié)：1.熱風交換率；2.噴液輸出量；3.噴槍的霧化及噴槍距片床的距離；4.素片翻滾速度等。薄膜包衣材料分為水溶性包衣材、醇溶性包衣材料。包衣材料的主要成分有成膜材料、增塑劑、致孔劑等。醇溶性包衣具有易燃易爆、污染環(huán)境等特點。近年來發(fā)展的水分散系包衣材料安全，具有很好的應用前景。三、實驗儀器與材料儀器：糖衣鍋、100目篩、燒杯、崩解儀、硬度計、溶出儀。材料：自制阿司匹林片、羥丙甲纖維素（HPMC

3、）、防潮性歐巴代（帶顏色）、乙醇。四、實驗內容【包衣液的配制】將HPMC4g溶解在80％乙醇95g中，加熱至40℃，在攪拌狀態(tài)下緩緩、連續(xù)撒入色彩包衣粉歐巴代5g。加入完畢后開始計時，繼續(xù)攪拌45min。包衣液不應有結塊，必要時過100目篩2次，濾出塊狀物，待包衣液混合均勻后即可用。【包衣操作】（1）取阿司匹林素片適量，置包衣鍋內，鍋內設置三塊擋板、吹熱風使素片溫度達到40～60℃。（2）調節(jié)氣壓，使噴槍噴出霧狀、再調好輸液速度即可開啟包衣鍋（每分鐘30～50轉）。（3）噴入包衣液直達片面色澤均勻一致，停止噴包衣液，根據片面粘連程度決定是否繼續(xù)轉動包衣鍋。包衣完畢

4、，取出片劑，60℃干燥?！举|量檢查】外觀，增重，硬度，崩解，耐濕、耐水、崩解、溶出試驗并與素片比較?！静僮髯⒁狻浚?）要求素片硬度足夠、耐磨，包衣前篩去細粉，以防包衣片片面不光潔。（2）配制包衣液時，使包衣粉成細流緩慢而且不間斷地加入，應一次性撒入。包衣液中不應有結塊。（3）包衣操作時，包衣液的噴速與吹風速度應適宜，使片面略帶潤濕，而且不使片面粘連。溫度不宜過高或過低。溫度高則干燥過快，成膜不均勻；溫度低則干燥太久，造成粘連。五、實驗結果（一）實驗結果1.加入增塑劑的包衣材料有（韌性、彈性、脆性），（易、不易）折斷。2.將包衣前后片劑的質量檢查結果記錄于表格。【外

5、觀片重（mg）硬度（kN）崩解時限（min）】（二）討論1.增塑劑在包衣材料中起什么作用,對包衣片劑的質量有什么影響。2.素片質量對包衣過程與質量的影響。3.制備包衣液時需要注意的問題及對衣膜質量的影響。4.包衣材料對包衣片劑質量的影響。六、結論與討論七、思考題1．有機溶劑包衣和水分散系包衣工藝的優(yōu)缺點。2．薄膜包衣材料應具備哪些條件，在包衣過程中哪些因素對包衣質量的影響較大，如何控制和調整。3．什么情況下需要包衣。