生化分析儀的校準.ppt

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1、生化分析儀的校準重慶醫(yī)科大學附一院陳宏礎一個實驗室測定結(jié)果的可靠性是由其精密度、準確性及可比性所決定的,一般必需從下幾方面著手。1.選好測定方法;2.購買質(zhì)量過硬的試劑盒;3.要有質(zhì)優(yōu)的測試儀器;必需進行正確的校準;還要規(guī)范化操作;搞好過硬的室內(nèi)質(zhì)量控制;積極參加室間質(zhì)評活動;還要有一支素質(zhì)高的隊伍;現(xiàn)就生化分析儀的校準問題提出個人看法。一、校準的重要性和必要性首先必須明確生化分析儀不論如何先進,它還是一個比較器,它測試出來的標本結(jié)果是隨著標準限的設置不同而變化的。二、確立測定系統(tǒng)的概念對于一個臨床檢測項目,測定系統(tǒng)包括測定原理、試劑

2、、儀器、校準品四要素。在全自動生化分析儀上使用配套的試劑和標準品,即日立7170使用寶靈曼的試劑和校準品(c.f.a.s),在貝克曼CX-7生化分析儀上使用貝克曼的試劑和校準品等。各儀器廠家均有自己的標準測定系統(tǒng)。對于校準品不能亂用,如絕對不能用貝克曼的校準品校準日立生化儀,同樣也不能用寶靈曼的校準品去校準貝克曼生化儀。三、校準品和質(zhì)控品校準品(Calibrationmaterials)含有已知量的欲測物,用以校準該測定方法的數(shù)值,它與該方法及試劑、儀器是相關聯(lián)的。校準品的作用是為了減少或消除儀器、試劑等造成的系統(tǒng)誤差。因此最好為人血

3、清基質(zhì),以減少基質(zhì)效應造成的誤差。質(zhì)控品(Controlmaterials)只用于和待測標本同時測定的,為了控制標本的測定誤差,因此要求保存時間十分穩(wěn)定。前者是校準其值而后者是控制誤差用的。四、校準前準備1.了解燈泡已使用多久?檢查飄移是否合乎要求;2.檢查比色杯的清潔及磨損情況?必要時進行更換;3.用清潔劑泡洗管道4.測定儀器的精密度及線性是否達到儀器性能要求?五、定值質(zhì)控血清是否可以校準儀器?我們在相同條件下,同時用五個進口產(chǎn)品,每家兩種不同濃度的定值如TP、ALB、UREA、UA、ALP、GGT、CK、HBDH、LD、AMY等。

4、表不同廠家定值質(zhì)控對TP、ALB、、AST、ALP結(jié)果與靶值比較TPALBUREAT偏差%T偏差%T偏差%汽巴康寧1574.392905.04.5汽巴康寧2464.89242.0819.3-5.76寶靈曼1502.034.8-5.178.960.45寶靈曼248.62.8833.7-5.0424-6.77RANDOX159.76.3640.83.887.674.3RANDOX2398.3326.95.9821.6-5.67Human1724.1846.7-4.183.785.16Human229.8-2.6829.8-2.7625.1

5、-5.08Bio-Red1630391.287.10Bio-Red2421.7927018.0-4.44ASTALPT偏差%T偏差%汽巴康寧143-10.5964.2汽巴康寧2184-11.72650.2寶靈曼158.3-11.22422.7寶靈曼214.-12.33842.7RANDOX162-17.7214-16.1RANDOX2144-12.7394-17.7Human133.5-7.5168-2.2Human2151-11.7287-9.1Bio-Red124-14.62522Bio-Red2201-14.32980.84通過

6、上述結(jié)果比較,說明不同廠家生產(chǎn)的定值質(zhì)控血清靶值之間有的相差較大,提示我們決不能用定值質(zhì)控血清代替校準品作校準用。六、校準方法例如日立(Hitachi)系列您必須購買寶靈曼(Boehringer)的試劑及其校準品c.f.a.s.(Calibratorforautomatedsystems),同時準備10至20份新鮮血清。按寶靈曼試劑盒內(nèi)的說明書設置參數(shù),用c.f.a.s.校準血清進行校準,即可獲得各項目的校準K值,同時觀察一下各項目測定時反應進程圖,檢查各項目參數(shù)設置是否在最佳位置,如不在最佳位置應予以重新設置并測定。此時得到的K值即

7、為準確的校準K值,然后測定待測的10至20份新鮮血清三次取其平均值,應該說此結(jié)果是用Hitachi-Boehringer檢測系統(tǒng)所獲的測定值。然后用此血清值校準其它測定系統(tǒng)。TPALBALTASTCreaUreaUAMen3017694302327741475626731543SD866.696347.9144850.216.1CV%2.81.02.11.79.81.91.1表日立7170、BM試劑每天進行校準(n=81)K值的變化TGCholGluCaCKGGTMean11721449174459238642603SD16.917.

8、418.156.861.167.9CV%1.41.21.09.61.62.6表日立7170、BM試劑每天進行校準(n=81)K值的變化七、關于酶活性測定校準問題酶活力(u/l)=△A/min×V×106/(ε×v×1)令

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