ISO9001內(nèi)審員培訓(YLTC3)ppt課件.ppt

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1、目錄質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理體系審核概述內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核附錄1（一）ISO9000族標準的構(gòu)成ISO9000族一質(zhì)量管理體系要求ISO9000ISO9001ISO9004ISO190112（二）八項質(zhì)量管理原則以顧客為關注焦點領導作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進基于事實的決策方法與供方互利的關系一質(zhì)量管理體系要求一質(zhì)量管理體系要求3（三）GB/T19001-2000IDTISO9001：2000標準講解一質(zhì)量管理體系要求4二質(zhì)量管理體系審核概述（一）質(zhì)量體系審核定義確定質(zhì)量體系的活動和其有關結(jié)果是否符合有關標準和文件；質(zhì)量體系文件中的

2、各項規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達到質(zhì)量目標的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的審查。5二質(zhì)量管理體系概述（二）質(zhì)量體系審核分類認證機構(gòu)組織顧客供應商第一方審核第二方審核第二方審核第三方審核6二質(zhì)量管理體系審核概述（三）目的第一方審核的主要目的（1）評價組織自身的質(zhì)量體系。（2）驗證是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求（3）作為一種重要的管理手段和自我改進的機制，及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正或預防措施，使體系不斷完善，不斷改進。（4）在外部審核前做好準備。7二質(zhì)量管理體系審核概述第二方審核的主要目的（1）當有建立合同關系的意向時，對供方進行初步評價。（2）在有合同關系的情況

3、下，驗證供方的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運行。（3）溝通供需雙方對質(zhì)量要求的共識。8二質(zhì)量管理體系審核概述第三方審核的主要目的（1）確定質(zhì)量體系是否符合規(guī)定要求。（2）確定現(xiàn)行的質(zhì)量體系有效運行。（3）確定受審方的質(zhì)量體系是否能被認證/注冊。（4）為受審方改進其質(zhì)量體系的機會。（5）減少許多重復的第二方審核。（6）提高企業(yè)聲譽，增強競爭能力。9二質(zhì)量管理體系審核概述（四）質(zhì)量體系審核的范圍（1）要素（2）場所部門地區(qū)（3）活動與質(zhì)量體系有關的產(chǎn)品范圍10二質(zhì)量管理體系審核概述（五）質(zhì)量體系審核的依據(jù)（1）ISO9001質(zhì)量管理體系標準（

4、2）質(zhì)量體系文件（3）質(zhì)量計劃（特定產(chǎn)品或項目）（4）合同（5）國家有關的法律、法規(guī)11第二方審核的時機和頻度（1）重要的供應商每年（2）有大量新產(chǎn)品委托加工（3）出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題第三方審核的時機和頻度（1）初審（體系運行至少3個月）（2）監(jiān)督評審（3）復審（4）特殊事件二質(zhì)量管理體系審核概述12外部審核前１個月體系初步執(zhí)行后１～２個月每半年一次特殊情況下進行計劃外內(nèi)審：（1）發(fā)生了嚴重的質(zhì)量問題或客戶有嚴重投訴。（2）組織的組織結(jié)構(gòu)、職責和權(quán)限、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標、生產(chǎn)技術(shù)及裝備以及生產(chǎn)場所等有較大改變。（3）即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)

5、規(guī)定的審核。內(nèi)部審核的時機和頻度二質(zhì)量體系審核概述13三內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核內(nèi)部質(zhì)量審核的一般順序?qū)徍瞬邉潓徍藴蕚鋵嵤徍司幹茖徍藞蟾婕m正/預防跟蹤全面匯總分析確定審核目的/范圍內(nèi)審清單、計劃、審核組首/末次會議、搜集客觀證據(jù)、制定糾正預防措施本次審核結(jié)論糾正、預防跟蹤驗證編制評價體系有效性的分析報告并輸入管理評審14三內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核（一）內(nèi)部質(zhì)量體系審核策劃注意事項1領導重視是關鍵。2管理者代表親自主抓內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作。3內(nèi)審工作需要有一個職能部門來管理。4組建一支合格內(nèi)審員隊伍。5內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要有確定的程序。6建立質(zhì)量體系時應考

6、慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作。15策劃時機（1）早期目標（2）體系變更（3）問題區(qū)域（4）體系改進三內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核16三內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核（二）內(nèi)部質(zhì)量體系審核的準備A編制內(nèi)審計劃B組成審核組C收集有關文件D編寫內(nèi)審檢查表E通知受審核部門并約定時間具體工作17三內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核A編制內(nèi)審計劃滾動式審核計劃集中式審核計劃18三內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核1、內(nèi)審計劃應包含的內(nèi)容１）、審核目的２）、審核范圍３）、審核準則４）、審核起止日期５）、審核組成員６）、詳細的審核日程安排及分組審核的任務審核計劃案例與練習（附件1）192。審核路線安排：

7、1）正向和逆向的審核方法。２）按要素審核３）按部門審核的方法。三內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核20三內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核部門的規(guī)模職責大小涉及的條款工作的復雜程度審核員的能力3。如何分配審核時間21三內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核B組成審核組由管理者代表指派內(nèi)審組長和內(nèi)審組員組成。審核員應具備的資格：熟悉ＩＳＯ９００１最新標準受培訓資格對公司的熟悉程度業(yè)務范圍不能與其審核范圍重疊專業(yè)知識成熟，有一定的權(quán)威為受審部門所接受22三內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核審核組長應具備的能力：具備審核員資格工作經(jīng)驗豐富有較好組織和溝通能力23三內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核C收集有關文件（1）提前翻閱前

8、面的內(nèi)審報告，對易出問題點特別注意。（2）相關部門審核時要注意相關文件與其它部門之接口是否明確，內(nèi)容是否協(xié)調(diào)。（3）對通用