資源描述：
《2019臨床免疫定性實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量保證ppt課件.ppt》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、一、相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)質(zhì)量保證(QualityAssurance,QA)為一產(chǎn)品或服務(wù)滿足特定質(zhì)量,要求提供充分可信性所必要的有計(jì)劃的和系統(tǒng)的措施。也可以說是為了提供信任表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)。Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile5.2.0.0.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.室內(nèi)質(zhì)量控制（InternalQualityControl,IQC)由實(shí)驗(yàn)室工作人員，采取一
2、定的方法和步驟，連續(xù)評(píng)價(jià)本實(shí)驗(yàn)室工作的可靠性程度，旨在監(jiān)測和控制本實(shí)驗(yàn)室工作的精密度，提高本室常規(guī)工作中批內(nèi)、批間樣本檢驗(yàn)的一致性，以確定測定結(jié)果是否可靠、可否發(fā)出報(bào)告的一項(xiàng)工作。Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile5.2.0.0.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（ExternalQualityAssessment,EQA）為客觀比較一實(shí)驗(yàn)室的測定結(jié)果與靶值的差異，由第三方機(jī)構(gòu)，采取一定的辦法，連續(xù)、客觀地評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)
3、室的結(jié)果，發(fā)現(xiàn)誤差并校正結(jié)果，使各實(shí)驗(yàn)室之間的結(jié)果具有可比性。這是對(duì)實(shí)驗(yàn)室操作和實(shí)驗(yàn)方法的回顧性評(píng)價(jià)，而不是用來評(píng)價(jià)實(shí)時(shí)的測定結(jié)果的可接受性。當(dāng)EQA用來為執(zhí)業(yè)許可或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)證的目的而評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室操作時(shí)，常描述為實(shí)驗(yàn)室能力比對(duì)檢驗(yàn)（Proficiencytesting,PT）。Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile5.2.0.0.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.常用臨床免疫檢驗(yàn)方法三大“標(biāo)記”免疫檢驗(yàn)技術(shù):熒光標(biāo)記、放射性核素標(biāo)記
4、和酶標(biāo)其它標(biāo)記免疫測定技術(shù)：發(fā)光物標(biāo)記、金標(biāo)、鑭系元素標(biāo)記等免疫沉淀和免疫凝集試驗(yàn)Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile5.2.0.0.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.實(shí)驗(yàn)方法的選擇公認(rèn)的參考方法。參照衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心制定的臨床檢驗(yàn)操作規(guī)范中所推薦的方法。根據(jù)權(quán)威部門發(fā)布的方法學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果，選用線性關(guān)系好、靈敏度高、特異性強(qiáng)、穩(wěn)定性好的實(shí)驗(yàn)方法。Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor
5、.NET3.5ClientProfile5.2.0.0.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.方法的評(píng)估參數(shù)設(shè)定：真陽性TP，真陰性TN，假陽性FP，假陰性FN敏感性:患者中陽性百分率公式①：×100％特異性:非患者中陰性百分率公式②：×100％Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile5.2.0.0.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.方法的評(píng)估診斷效率:準(zhǔn)確區(qū)分患者及非患者能力公式：×100%陽性預(yù)測值:在所
6、有陽性結(jié)果中真患者百分率公式：×100%Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile5.2.0.0.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.方法的評(píng)估陰性預(yù)測值:在所有陰性結(jié)果中非患者百分率公式：×100%Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile5.2.0.0.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.二、影響ELISA測定的因素標(biāo)本收集實(shí)
7、驗(yàn)室測定報(bào)告和解釋灰區(qū)的設(shè)置結(jié)果報(bào)告和解釋室內(nèi)質(zhì)控Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile5.2.0.0.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.樣本的外源性干擾因素：標(biāo)本溶血標(biāo)本被細(xì)菌污染標(biāo)本貯存時(shí)間過長標(biāo)本凝固不全冷凍保存標(biāo)本避免反復(fù)凍融Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile5.2.0.0.Copyright2004-2011AsposePtyLtd
8、.樣本的內(nèi)源性干擾因素：類風(fēng)濕因子補(bǔ)體異嗜性抗體、治療性抗體、自身抗體溶菌酶磷脂藥物小分子總蛋白濃度Evaluationonly.CreatedwithAspose
