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《臨床免疫定性實驗的質(zhì)量保證課件.ppt》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、臨床免疫定性實驗的質(zhì)量保證Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile5.2.0.0.Copyright2019-2019AsposePtyLtd.一、相關(guān)基礎(chǔ)知識質(zhì)量保證(QualityAssurance,QA)為一產(chǎn)品或服務(wù)滿足特定質(zhì)量,要求提供充分可信性所必要的有計劃的和系統(tǒng)的措施。也可以說是為了提供信任表明實體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動。Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfo
2、r.NET3.5ClientProfile5.2.0.0.Copyright2019-2019AsposePtyLtd.室內(nèi)質(zhì)量控制（InternalQualityControl,IQC)由實驗室工作人員，采取一定的方法和步驟，連續(xù)評價本實驗室工作的可靠性程度，旨在監(jiān)測和控制本實驗室工作的精密度，提高本室常規(guī)工作中批內(nèi)、批間樣本檢驗的一致性，以確定測定結(jié)果是否可靠、可否發(fā)出報告的一項工作。Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile5.2.0.0.Copyright2019-20
3、19AsposePtyLtd.室間質(zhì)量評價（ExternalQualityAssessment,EQA）為客觀比較一實驗室的測定結(jié)果與靶值的差異，由第三方機構(gòu)，采取一定的辦法，連續(xù)、客觀地評價實驗室的結(jié)果，發(fā)現(xiàn)誤差并校正結(jié)果，使各實驗室之間的結(jié)果具有可比性。這是對實驗室操作和實驗方法的回顧性評價，而不是用來評價實時的測定結(jié)果的可接受性。當EQA用來為執(zhí)業(yè)許可或?qū)嶒炇艺J證的目的而評價實驗室操作時，常描述為實驗室能力比對檢驗（Proficiencytesting,PT）。Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET
4、3.5ClientProfile5.2.0.0.Copyright2019-2019AsposePtyLtd.常用臨床免疫檢驗方法三大“標記”免疫檢驗技術(shù):熒光標記、放射性核素標記和酶標其它標記免疫測定技術(shù)：發(fā)光物標記、金標、鑭系元素標記等免疫沉淀和免疫凝集試驗Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile5.2.0.0.Copyright2019-2019AsposePtyLtd.實驗方法的選擇公認的參考方法。參照衛(wèi)生部臨床檢驗中心制定的臨床檢驗操作規(guī)范中所推薦的方法。根據(jù)權(quán)威部
5、門發(fā)布的方法學評價結(jié)果，選用線性關(guān)系好、靈敏度高、特異性強、穩(wěn)定性好的實驗方法。Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile5.2.0.0.Copyright2019-2019AsposePtyLtd.方法的評估參數(shù)設(shè)定：真陽性TP，真陰性TN，假陽性FP，假陰性FN敏感性:患者中陽性百分率公式①：×100％特異性:非患者中陰性百分率公式②：×100％Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile5.2
6、.0.0.Copyright2019-2019AsposePtyLtd.方法的評估診斷效率:準確區(qū)分患者及非患者能力公式：×100%陽性預測值:在所有陽性結(jié)果中真患者百分率公式：×100%Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile5.2.0.0.Copyright2019-2019AsposePtyLtd.方法的評估陰性預測值:在所有陰性結(jié)果中非患者百分率公式：×100%Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5Clien
7、tProfile5.2.0.0.Copyright2019-2019AsposePtyLtd.二、影響ELISA測定的因素標本收集實驗室測定報告和解釋灰區(qū)的設(shè)置結(jié)果報告和解釋室內(nèi)質(zhì)控Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile5.2.0.0.Copyright2019-2019AsposePtyLtd.樣本的外源性干擾因素：標本溶血標本被細菌污染標本貯存時間過長標本凝固不全冷凍保存標本避免反復凍融Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor
8、.NET3.5ClientProfile5.2.0.
