制藥企業(yè)設備管理革新探析

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1、制藥企業(yè)設備管理革新探析　　摘要：在制造產(chǎn)品的過程中，設備系統(tǒng)的安全、穩(wěn)定、高效運行，是確保產(chǎn)品按時、按質、按量交付的重要保障。文章通過探討與推行精益TPM管理，細化了GMP有關于設備管理方面的要求，改善了設備運行效率和產(chǎn)品質量，促使設備系統(tǒng)更好地為公司產(chǎn)品服務。關鍵詞：設備管理；TPM；制藥企業(yè)；預防性維護檢修中圖分類號：R956文獻標識碼：A文章編號：1009-2374（2013）22-0152-031概述企業(yè)的核心價值是通過制造與銷售滿足消費者需求的產(chǎn)品而獲得合理利潤，使得企業(yè)能可持續(xù)發(fā)展。在制造產(chǎn)品的過程中，設備系統(tǒng)的安全、穩(wěn)定、高效運行，是確保產(chǎn)品按時、按質、按量交付的重

2、要保障。然而，在市場競爭十分激烈，產(chǎn)品利潤空間越來越小的今天，追求生產(chǎn)與設備系統(tǒng)低投入、高產(chǎn)出是企業(yè)一直在探討的課題。7針對這個問題，很多專家、學者、企業(yè)設備工作者也做過了不少的研究，并總結提煉了很多、很先進的設備管理模式與經(jīng)驗。但這些模式和具體的方法、措施通常都在特定的企業(yè)大環(huán)境推行下才能顯現(xiàn)效果，即有一定的制約性，如受企業(yè)體制、運營機制、高中層管理者的管理風格、企業(yè)文化等影響，在不改變或改變不了企業(yè)的大環(huán)境下，對這樣先進模式并不能照搬照套，需要根據(jù)企業(yè)的管理特質來進行調(diào)整和革新。目前在生產(chǎn)與設備管理模式比較成熟與有效的是精益生產(chǎn)和TPM（全員生產(chǎn)維修），因此有研究人員將精益生產(chǎn)

3、與TPM相結合，提出了精益TPM管理模式，并經(jīng)過一些企業(yè)的推行驗證，確實在縮短產(chǎn)品生產(chǎn)周期、提升設備運行效率、降低產(chǎn)品不良率等指標改善上有卓越的成效。因此，為了提升公司的設備運行維護水平，提高設備運行效率，降低生產(chǎn)成本，公司從2009年下半年開始推行精益TPM管理模式，但目前這個模式在制藥企業(yè)，尤其是中成藥制藥推行還是比較少，幾乎是空白，所以需要我們結合公司的實際情況，按照精益TPM管理套路去探索切實可行的推行方法。2設備管理現(xiàn)狀7制藥企業(yè)的首要管理規(guī)范要求是GMP（藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范）。在2010版GMP第四、第五章分別對廠房設施和設備提出了管理要求，因此，在按要求配置了相應的

4、基礎設施和生產(chǎn)設備系統(tǒng)的基礎上，也制定了相應的管理規(guī)程、安全操作規(guī)程等。但在實際操作過程中，仍然會存在管理的漏洞。設備維修沒有具體的操作規(guī)程，憑維修師傅的個人經(jīng)驗做事，而且缺乏計劃性，基本都是事后維修。設備操作人員時卻不按規(guī)程操作，而且只做設備清潔，基本不參與設備的調(diào)整與潤滑，現(xiàn)場缺乏有效的設備測量工具等等。從而導致了設備微缺陷多，設備點停次數(shù)多，設備有問題就習慣性地停下來等維修人員，而且又不能徹底解決，問題不斷重復。這就直接影響了生產(chǎn)運作，造成中間產(chǎn)品積壓過多，搬運浪費多，增加了無價值操作環(huán)節(jié)。因此，必須要革新現(xiàn)行的設備管理模式，建立以精益思想為導向的全員生產(chǎn)維護管理模式，先重點

5、減少因設備原因造成的浪費，再推廣到生產(chǎn)流程各環(huán)節(jié)。由于企業(yè)的特殊性，這里所說的全員，主要是指生產(chǎn)系統(tǒng)的全員，包括生產(chǎn)操作、維修、質量監(jiān)控、檢驗、儲運、保潔等一線員工與各級管理人員。3設備管理模式革新從2009年7月份起，通過探索與實踐，公司對精益TPM推行方式進行了不斷地優(yōu)化和完善，主要分四個階段推進。（1）建立6S標準，開展現(xiàn)場基礎管理大整改，導入改善提案制度。以現(xiàn)場改善為切入點，鼓勵員工圍繞自身工作或所負責的區(qū)域開始做改善。每兩個月召開一期優(yōu)秀提案發(fā)表會，由改善實施者闡述改善過程與成果，由各部門中層管理人員組成評委進行評分，并按評分等級給予相應的獎勵。7（2）建立焦點改善機制。

6、所謂的焦點就是針對在生產(chǎn)過程中存在的管理、設備、工藝、品質、安全等困擾的問題。針對這些焦點問題，抽調(diào)解決問題所涉及的部門或工序人員成立相應課題組進行攻關，即所謂焦點課題組。每半年組織一次課題驗收與發(fā)表會，由評委進行綜合評分，按得分高低給予相應的獎勵。（3）建立設備自主維護示范班組。細化清潔標準、編制點檢標準和維護作業(yè)指導書，引導操作人員做一些簡單故障處理和小調(diào)整。聯(lián)合質量管理和安全管理部門對設備操作與維護過程進行監(jiān)督及糾偏。（4）推進設備預防性維護檢修，做好設備預防保全。規(guī)范設備保養(yǎng)內(nèi)容和計劃，將故障隱患納入檢修計劃，最大限度地降低設備突發(fā)故障。4重點推進以設備預防性維護檢修4.1

7、明確設備預防性維護檢修要求4.1.1根據(jù)設備的使用要求、使用頻率、使用工況等制定關鍵部件的維護計劃。4.1.2設備維護保養(yǎng)由維修工主導，操作人員參與實施，設備管理員指導保養(yǎng)內(nèi)容。4.1.3針對設備日常使用、維護中不能立即處理的故障隱患制定檢查維修計劃，最大限度地將故障隱患消滅在萌芽狀態(tài)。4.1.4設備預防性維護、檢修計劃應詳細列明設備需要進行維護、檢修的部位、作業(yè)內(nèi)容、完好標準、預計需要的工時、實施周期及計劃實施的月份。74.1.5設備預防維護檢修計劃由設備管理員主導