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《關于制藥企業(yè)設備管理問題的研究》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、關于制藥企業(yè)設備管理問題的研究吳超（浙江仙琚制藥股份有限公司317300）【摘要】木文闡述了制藥企業(yè)的設備管理的內(nèi)涵，提出設備管理要滿足生產(chǎn)工藝要求，不污染藥物和生產(chǎn)環(huán)境。在設備管理中推行標準操作規(guī)程，嚴格制訂并執(zhí)行設備的大、中修計劃，確保設備完好，加強設備管理可提高企業(yè)生產(chǎn)的現(xiàn)代化水平，注重新技術(shù)、新設備信息搜集，努力提高技術(shù)裝備水平等制藥企業(yè)設備管理工作創(chuàng)新的策略?！娟P鍵詞】制藥企業(yè)；設備管理【中圖分類號】R2【文獻標號】A【文章編號】2095-7165（2015）11-0582-02對現(xiàn)代企業(yè)而言，設備是生產(chǎn)的物質(zhì)技術(shù)基礎，是提高勞動生產(chǎn)率、企業(yè)經(jīng)濟效
2、益的重要手段。隨著工業(yè)現(xiàn)代化水平的不斷提高，設備在工業(yè)企業(yè)固定資產(chǎn)中所占的比重越來越大（約60%以上）。制藥企業(yè)是一個特殊的行業(yè)，其產(chǎn)品是關乎人類身體健康和生命安全的特殊產(chǎn)品，只有合格和不合格之別。要生產(chǎn)出合格的藥品，必須?有過得硬的生產(chǎn)設備和設備管理作為保障。制藥企業(yè)的設備管理和其他工業(yè)企業(yè)的相比，既有共同性，乂有其特殊性。木文結(jié)合制藥企業(yè)的特殊性，闡述該行業(yè)設備管理相關要求及做好設備管理工作的重要性。1制藥企業(yè)的設備管理1.1設備管理的任務醫(yī)藥企業(yè)設備管理的基木彺務：通過技術(shù)、經(jīng)濟、組織措施，逐步實現(xiàn)綜合管理，做到全面規(guī)劃、合理配置、正確使用、精心維護、
3、科學檢修、及時改造更新，不斷改善醫(yī)藥企業(yè)裝備素質(zhì)，提高設備綜合效率和設備壽命周期費用的經(jīng)濟性。1.2設備管理為了使設備壽命周期費用最經(jīng)濟，對設備采取一系列技術(shù)、經(jīng)濟、組織措施，從設備的計劃、研究、設計、制造、購置、安裝、使用、維護、改造、更新直至報廢的全過程進行綜合管理，以達到最大限度地發(fā)揮設備的綜合效能。概括地說，設備管理應是以最低投入使設備發(fā)揮最好的效能。1.3設備管理的職責第一，建立健全企業(yè)設備管理各項具體制度、辦法，并切實實行。第二，貫徹執(zhí)行上級及有關設備管理的方針、政策、辦法、規(guī)定，并對本企業(yè)設備管理全過程的方針、S標做出決策，落實措施，組織實施。
4、第三,定期開展設備管理的檢査、評比、獎優(yōu)罰劣等工作。第四，經(jīng)常對設備管理干部、操作工人、維修工人進行技術(shù)培訓、考核，不斷提高艽技術(shù)素質(zhì)和管理水平，保證生產(chǎn)正常進行。第三，按吋準確地上報設備管理的有關報表。1.4設備管理的原則設備管理應遵循的原則：設計制造與使用相結(jié)合，維護保養(yǎng)與計劃檢修相結(jié)合，修理與改造更新相結(jié)合，專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合，技術(shù)管理與經(jīng)濟管理相結(jié)合。2.1設備管理要滿足生產(chǎn)工藝要求評價一臺設備的首要因素就是看它是否適應生產(chǎn)工藝的要求，由于0前設備制造廠家的制作工藝并沒有標準化，所以同類設備的適應性會有所不同，只有通過試驗對比，才能選擇最適合自
5、己生產(chǎn)工藝要求的設備。2.2不污染藥物和生產(chǎn)環(huán)境潔浄是GMP的要點之一，對設備來講包含兩層意思，即設備自身不對生產(chǎn)環(huán)境形成污染以及不對藥物產(chǎn)生污染。要達到這一標準就須在藥品加工中，對凡藥物（藥品）暴露的、室區(qū)一般潔凈度達不到標準要求或有人機污染可能的，原則上均應在設備上設計有凈化功能。不同場合的設備其要求的這一功能形式也不盡相同，如熱風循環(huán)干燥的設備，氣流污染是最明顯的，其空氣的凈化；洗瓶、注水機等用水的潔浄度；粉碎、制粒、包衣、壓片等粉體機械散塵的控制;灌裝設備的防塵問題等，均需采取別的凈化方法、裝置加以解決。2.3在設備管理中推行標準操作規(guī)程在GMP管理
6、的實施中，一個顯著的特點是，在實際工作中，推行標準操作規(guī)程SOP管理，即在藥品生產(chǎn)過程中，任何與之相關的工作，都必須完全按照SOP進行，這樣不但可以提高工作效率，而且可以避免因人為原因造成工作失誤，影響藥品質(zhì)量。在設備管理中，推行SOP管理，可以達到同樣的效果。一方面，在設備日常管理工作中，可以規(guī)范工作方法,便于跟蹤管理，例如，制藥生產(chǎn)設備各種運行記錄的填寫、收集、匯總、分析的SOP化，便于設備運行狀況的掌握，以合理安排全廠的藥品生產(chǎn)；設備的購置申請、采購、開箱、安裝、調(diào)試、驗收等工作的SOP化，可以提高設備購置的合理性、減少風險、加強設備的檔案管理，便于設
7、備的跟蹤管理。另一方面，在設備的生產(chǎn)運行過程中，可以規(guī)范工人的操作，提高操作技能，例如，設備操作的SOP化，可以提高生產(chǎn)工人對設備的操作技能，減小生產(chǎn)工人之間的技能差異;設備維修的SOP化，可以提高維修工的工作效率，減少設備的停機吋間，確保藥品生產(chǎn)順利進行。2.4嚴格制訂并執(zhí)行設備的大、中修計劃，確保設備完好為了確保藥品生產(chǎn)的順利進行，必須保證設備的完好。對于設備的大、中修計劃，必須同生產(chǎn)計劃部門協(xié)商，切實落實執(zhí)行。作為設備管理部門，根據(jù)設備運行記錄和設備狀況，應于每年年初制定合理完善的年度設備大、中修計劃，并根據(jù)維修計劃，提前做好設備備件的采購和加工工作，
8、以確保設備大、中修計劃的順利實施。對于維修計劃執(zhí)行過
