物料進(jìn)出潔凈區(qū)管理規(guī)定.docx

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1、頒發(fā)部門物料進(jìn)出潔凈區(qū)管理規(guī)定接收部門生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)---物料制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立物料進(jìn)出潔凈區(qū)管理規(guī)定，明確進(jìn)出30萬級潔凈區(qū)物料的凈化程序,保證固體制劑車間的潔凈有序,防止交叉污染。2范圍進(jìn)出30萬級潔凈區(qū)的所有物料（包括原輔材料、廢棄物）。3責(zé)任固體制劑車間潔凈區(qū)各崗位操作人員、班組長和綜合員有執(zhí)行本規(guī)定的責(zé)任。4內(nèi)容4.1物料進(jìn)出潔凈區(qū)，必須嚴(yán)格與人流通道分開，由生產(chǎn)車間物料專用通道進(jìn)出。4.2物料進(jìn)入時，原輔料由配制班工序負(fù)責(zé)人組

2、織人員脫包或外表清潔處理后，經(jīng)傳遞窗送至車間原輔料暫存間；內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后，經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接。4.3通過傳遞窗傳遞時，必須嚴(yán)格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定，兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關(guān)門，再開內(nèi)門將物料拿出，關(guān)門，如此循環(huán)。4.4潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時，應(yīng)先將物料運送至相關(guān)的物料中間站內(nèi)，按物料進(jìn)入時的相反程序移出潔凈區(qū)。4.5所有半成品從潔凈區(qū)運出，均需從傳遞窗送至外暫存間，經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間。4.6極易造成污染的

3、物料及廢棄物，均應(yīng)從其專用傳遞窗運到非潔凈區(qū)。第2頁/共2頁4.7物料進(jìn)出結(jié)束后，應(yīng)及時清理各清包間或中間站的現(xiàn)場及傳遞窗的衛(wèi)生，關(guān)閉傳遞窗的內(nèi)外通道門，做好清潔消毒工作。