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1、SOP基礎知識培訓(1)目錄1、SOP的定義2、為什么要推行SOP?3、SOP的重要作用4、建立SOP的重要因素5、SOP的編制、執(zhí)行及更新程序6、SOP的標準格式7、SOP的編寫要點8、SOP同制度，規(guī)范和手冊的關系？9、關于SOP的經典案例討論：如何做好華創(chuàng)的SOP?天下難事必做于易，天下大事必做于細SOP(StandardOperationProcedure)標準作業(yè)流程SOP是一個標準業(yè)務管理/操作流程，也是一種管理模式。SOP是一種過程管理而不是結果管理，通過對過程的標準化操作，減少和預防差錯和不良后果的發(fā)生。S
2、OP不是萬能的，不是解決和預防所有問題的發(fā)生。本身SOP就是一個不斷優(yōu)化的過程，是一個PDCA的過程。不是為了SOP而SOP，而是為了工作和管理的標準化，本身也是企業(yè)管理知識的積累總結和顯性化。1.SOP的定義4.建立SOP的重要因素領導作用全員的參與和協(xié)作符合技術文件與標準的要求符合設備的適應性，具有可操作性持續(xù)改進5.SOP編寫、執(zhí)行及更新程序（一）建立文件化的程序來規(guī)范SOP的編寫、執(zhí)行及更新明確SOP編寫、執(zhí)行、更新及管理職責明確SOP編寫、執(zhí)行、更新的流程SOP編寫計劃書5.SOP編寫、執(zhí)行及更新程序（二）SOP
3、編寫、執(zhí)行及更新流程SOP編寫組織小組討論SOP修訂SOP試運行發(fā)現(xiàn)問題？批準和執(zhí)行納入SOP清單適時更新noyes流程描述依據(jù)查核表定期查核5.SOP編寫、執(zhí)行及更新程序（三）SOP編寫計劃書明確SOP的編號、操作名稱、編寫人或小組負責人、初稿完成時間、小組討論時間及最終的定稿時間5.SOP編寫、執(zhí)行及更新程序（四）SOP編寫編寫人員要求操作好，有經驗，有一定寫作基礎的一線員工溝通，打消寫作人的顧慮培訓給予支持:專門的時間、提供相關資料等編寫小組要有團隊精神5.SOP編寫、執(zhí)行及更新程序（五）SOP的討論修訂目的統(tǒng)一認識
4、，達成共識SOP討論會參與人員操作員、設備員（維修人員）、工藝員、體系管理員、編寫組負責人及1-2名與本崗位無關的人員討論會要作到互相挑戰(zhàn)，各抒己見必要時可進行現(xiàn)場確認5.SOP編寫、執(zhí)行及更新程序（六）SOP的試運行目的通過實踐來檢驗SOP的合理性和可操作性修訂SOP的定稿、批準和執(zhí)行建立與SOP相應的查核表（現(xiàn)場組裝、工藝工程師兩級查核）定期查核CPCPR(關鍵工序控制點回顧)5.SOP編寫、執(zhí)行及更新程序（七）適時更新當工藝要求、設備狀況等發(fā)生改變時，要對SOP進行評審和更新定期回顧確定回顧時間及參加人員將回顧結果納
5、入更新內容將正式發(fā)布的SOP列入SOP清單6.SOP的標準格式（一）SOP標準格式分為八部分關鍵因素相關文件和參考資料設備示意圖操作前準備操作步驟常見故障及簡單排除方法緊急情況的處理流程圖標準格式范本6.SOP的標準格式（二）一、關鍵因素環(huán)境因素根據(jù)環(huán)境管理體系的要求排查出與本操作有關的因素安衛(wèi)因素根據(jù)安衛(wèi)管理體系的要求排查出與本操作有關的因素衛(wèi)生因素根據(jù)HACCP管理體系的要求排查出與本操作有關的因素質量因素根據(jù)技術文件的要求與本操作有關的質控點因素編寫要求：列出關鍵因素，并簡單描述控制措施質量因素要列出質量標準，并說明
6、對控制此項標準所要達到的設備參數(shù)要求6.SOP的標準格式（三）二、相關文件和參考資料說明在閱讀和操作此SOP前應了解和熟悉的文件和資料三、設備示意圖用圖片或照片的形式展示SOP所涉及的主要設備編制并說明閥門、泵和按鈕等設備部件的編號6.SOP的標準格式（四）四、操作前準備常用工具列出本操作所涉及的操作及維修工具、防護工具和清潔工具等相關記錄列出進行本操作所使用的記錄安全措施描述操作前應實施的安全防護措施，包括佩帶勞防用品，確認各項安全措施已經到位，了解操作過程中發(fā)生安全事故的應急措施等準備工作描述操作前需要就緒的工作，包括
7、作業(yè)內容和要點提示6.SOP的標準格式（五）五、操作步驟分為兩欄：作業(yè)內容和要點提示作業(yè)內容應包括整個操作步驟的全部內容要點提示是對作業(yè)內容的強調和解釋，是“最好知道”或是“關鍵因素”的信息，但絕不是操作步驟6.SOP的標準格式（六）六、常見故障及簡單排除方法一個合格的操作員應了解操作設備的基本情況并熟悉一些常見故障的簡單操作方法分為三欄：故障現(xiàn)象、故障內容、排除方法和使用工具簡單明了，容易操作6.SOP的標準格式（七）七、緊急情況的處理任何一個操作員都必須了解所進行操作的緊急情況處理方案，以避免發(fā)生不必要的損失分為兩欄：
8、緊急情況、處理措施和特殊提示簡單明了，容易操作6.SOP的標準格式（八）八、流程圖使用正確的流程圖符號操作過程的開始&結束一個具體的步驟或事件指明流程的方向需判斷或做決定7.SOP的編寫要點編寫總要求條理化、規(guī)范化、形象化邏輯性正確性、精確性可操作性7.1條理化、規(guī)范化、形象化-1語句和結構條理清晰文章
