注射用克林霉素磷酸酯產(chǎn)品介紹.pptx

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1、注射用克林霉素磷酸酯ClindamycinPhosphateforInjection產(chǎn)品介紹注射用克林霉素磷酸酯簡明處方資料【成份】本品主要成份為克林霉素磷酸酯，輔料為氫氧化鈉。【適應(yīng)癥】1．用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾?。?1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等．(2)急性支氣臂炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等．(3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等．(4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等．(5)其他：骨髓炎、敗

2、血癥、腹膜炎和口腔感染等．2．用于厭氧菌引起的各種感染性疾?。?1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性腫炎．(2)皮膚和軟組織感染，敗血癥．(3)胰內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫．(4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩蛆織炎及婦科手術(shù)后感染等．【用法用量】靜脈滴注時，每0.3g需用50～100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液，緩慢滴注成人：可經(jīng)深部肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。1.輕中度感染：成人一日0.6～1.2g，分2～4次給藥（q12h～q6h）。2.重

3、度感染：成人一日1.2～2.7g，分2～4次給藥（q12h～q6h）。兒童：靜脈滴注給藥。1.輕中度感染：一日按體重15～25mg/kg，分2～4次給藥（q12h～q6h）。2.重度感染：一日按體重25～40mg/kg，分2～4次給藥（q12h～q6h）。【規(guī)格】按C18H33ClN2O5S計：（1）0.3g；（2）0.6g?！居行凇?4個月。林可酰胺類抗生素作用機理與核糖體50S亞基結(jié)合，抑制蛋白質(zhì)合成代表藥物林可霉素克林霉素克林霉素磷酸酯抗菌譜與紅霉素類似Lincosamides克林霉素磷酸酯的分

4、子結(jié)構(gòu)林可霉素克林霉素克林霉素磷酸酯與林可霉素相比，本品抗菌作用強4~8倍其抗菌譜、抗菌活性及治療效果與克林霉素相同，但脂溶性及滲透性比克林霉素好作用機理克林霉素磷酸酯的作用機制與克林霉素、林可霉素相同，主要一直蛋白質(zhì)合成過程中肽鏈的延長，從而影響了細菌細胞蛋白質(zhì)的合成，其作用部位在核糖體的50s亞基。克林霉素磷酸酯藥理作用克林霉素磷酸酯為化學(xué)合成的克林霉素衍生物，它在體外無抗菌活性，進入機體迅速水解為克林霉素發(fā)揮抗菌活性體外試驗表明，克林霉素對以下微生物有活性：需氧革蘭陽性球菌金黃色葡萄球菌和表皮葡萄

5、球狀菌（均包括產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的菌株）、鏈球菌（糞腸道球菌除外）、肺炎球菌厭氧革蘭陰性桿菌屬擬桿菌屬（含脆弱擬桿菌群和產(chǎn)黑素擬桿菌群）和梭桿菌厭氧革蘭陽性不產(chǎn)芽孢桿菌屬丙酸桿菌屬、真細菌屬和放線菌屬厭氧和微需氧的革蘭陽性桿菌屬消化球菌屬、微需氧鏈球菌和消化鏈球菌屬藥代動力學(xué)本品在短期靜脈滴注結(jié)束時血清活性的克林霉素便達到峰值水平。生物學(xué)滅活的克林霉素磷酸酯迅速從血清中消失，平均消除的半衰期為6分鐘。活性的克林霉素的血清消除半衰期成人為3消失，兒童為2.5小時。成人肌肉注射克林霉素磷酸酯后3小時內(nèi)

6、活性克林霉素達血清峰值，兒童為1小時內(nèi)。對大多數(shù)成人每8~12h一次，兒童6~8h一次使用克林霉素，其血清藥物濃度可維持在體外試驗時的最低抑菌濃度之上，連續(xù)使用三次，血藥濃度可達穩(wěn)態(tài)。肝腎功能明顯減退的患者，克林霉素的消除半衰期略有增大。血液透析和腹膜透析對清除血清的克林霉素?zé)o效。對有輕、中度肝腎疾病患者無須改變劑量。藥代動力學(xué)分布廣泛分布到組織和體液中，在肺、扁桃體、肝膽、腹腔液、闌尾、前列腺及子宮、輸卵管等，均可達到高濃度，尤其骨關(guān)節(jié)組織中濃度較高為其特點。通過血-腦脊液屏障的能力差，腦組織濃度低。

7、消除：主要在肝內(nèi)代謝經(jīng)膽汁和糞便排泄部分經(jīng)尿排泄不良反應(yīng)胃腸道反應(yīng)常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等；嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉、伴發(fā)熱、異?？诳屎推７Γ倌ば阅c炎）血液系統(tǒng)偶可發(fā)生白細胞減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多和血小板減少等；罕見再生障礙性貧血過敏反應(yīng)可見皮疹、瘙癢等偶見蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應(yīng)等罕見剝脫性皮炎、大抱枕皮炎、多形性紅斑等肝、腎功能異常如血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黃疸等靜脈滴注可能引起靜脈炎肌內(nèi)注射局部可能出現(xiàn)疼痛、硬結(jié)和無菌性膿腫其他耳鳴、眩暈、念珠菌感染等臨床應(yīng)用用于

8、革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等．(2)急性支氣臂炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等．(3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等．(4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等．(5)其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等．用于厭氧菌引起的各種感染性疾病(1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性腫炎．(2)皮膚和軟組織感染，敗血癥．(3)胰內(nèi)感