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1、藥品的包裝包裝的作用?維護產(chǎn)品質(zhì)量，減少損耗?便于運輸、儲存和銷售?美化商品?提高服務(wù)質(zhì)量包裝分類?包裝按用途可分為：通用包裝，專用包裝?藥品的包裝材料和容器（簡稱藥包材）：是指直接接觸藥品的包裝材料和容器（簡稱藥包材）。藥包材因用于包裝特殊商品——藥品，所以藥包材屬于專用包裝范疇，它具有包裝的所有屬性，并有特殊性。SFDA藥包材產(chǎn)品分類分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類。?Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器。?Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品，但便于清洗，在實際使用過程中，經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器?Ⅲ類藥包材
2、指Ⅰ、Ⅱ類以外其它可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器實施Ⅰ類管理的藥包材產(chǎn)品（1）藥用丁基橡膠瓶塞；（2）藥品包裝用PTP鋁箔；（3）藥用PVC硬片；（4）藥用塑料復(fù)合硬片、復(fù)合膜（袋）；（5）塑料輸液瓶（袋）；（6）固體、液體藥用塑料瓶；（7）塑料滴眼劑瓶；（8）軟膏管；（9）氣霧劑噴霧閥門；（10）抗生素瓶鋁塑組合蓋；（11）其它接觸藥品直接使用藥包材產(chǎn)品。實施Ⅱ類管理的藥包材產(chǎn)品?藥用玻璃管?輸液瓶天然膠塞?玻璃輸液瓶?抗生素瓶天然膠塞?玻璃模制抗生素瓶?氣霧劑罐?玻璃管制抗生素瓶?瓶蓋橡膠墊片（墊圈）?玻璃模制口服液
3、瓶?輸液瓶滌綸膜?玻璃管制口服液瓶?陶瓷藥瓶?玻璃（黃、白料）藥瓶?中藥丸塑料球殼?安瓿?其它接觸藥品便于清洗、消毒滅菌的藥包材產(chǎn)品。?玻璃滴眼劑瓶；實施Ⅲ類管理的藥包材產(chǎn)品（1）抗生素瓶鋁（合金鋁）蓋（2）輸液瓶鋁（合金鋁）、鋁塑組合蓋（3）口服液瓶鋁（合金鋁）、鋁塑組合蓋（4）除實施Ⅱ、Ⅲ類管理以外其它可能直接影響藥品質(zhì)量的藥包材產(chǎn)品。藥品包裝的要求SFDA頒布?《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定（暫行）》?18條?2001年1月1日起執(zhí)行藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定?藥品包裝、標(biāo)簽及說明書必須按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印
4、制，其文字及圖案不得加入任何未經(jīng)審批同意的內(nèi)容?藥品包裝內(nèi)不得夾帶任何未經(jīng)批準(zhǔn)的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像制品及其他資料?凡在中國境內(nèi)銷售、使用的藥品，其包裝、標(biāo)簽及說明書所用文字必須以中文為主，并使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字?藥品的每個最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定?藥品的通用名稱必須用中文顯著標(biāo)示，如同時有商品名稱，則通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于１：２，二者之間應(yīng)有一定空隙，不得連用?藥品商品名稱須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可在藥品包裝、標(biāo)簽及
5、說明書上標(biāo)注。藥品的內(nèi)包裝與外包裝?內(nèi)包裝系指直接與藥品接觸的包裝。保證藥品在生產(chǎn)、運輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量。其材料、容器（藥包材）應(yīng)做穩(wěn)定性試驗，考察藥包材與藥品的相容性。?外包裝系指內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為中包裝和大包裝。根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量。藥品的內(nèi)包裝標(biāo)簽與外包裝標(biāo)簽?內(nèi)包裝標(biāo)簽與外包裝標(biāo)簽內(nèi)容不得超出國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說明書所限定的內(nèi)容；文字表達應(yīng)與說明書保持一致?內(nèi)包裝標(biāo)簽可根據(jù)尺寸大小，盡可能包含藥品名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、規(guī)格、貯
6、藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等，但必須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號?中包裝標(biāo)簽應(yīng)注明藥品名稱、主要成分、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等，中包裝標(biāo)簽不能全部注明不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項的，均應(yīng)注明“詳見說明書”字樣?大包裝標(biāo)簽應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)以及使用說明書規(guī)定以外的必要內(nèi)容，包括包裝數(shù)量、運輸注意事項或其他標(biāo)記包裝的標(biāo)志簡易裝運標(biāo)志?標(biāo)準(zhǔn)運輸標(biāo)志（standardshippingm
7、ark）?識別標(biāo)志（indicativemark）?操作標(biāo)志（cargohandlingmark）?危險品標(biāo)志（dangerouscargomark）標(biāo)準(zhǔn)運輸標(biāo)志、識別標(biāo)志?收發(fā)貨標(biāo)志：客戶名稱、目的地；合約號、許可證號；包裝件數(shù)及號碼Cnshipping?識別標(biāo)志：商品貨號；NewZealand名稱；規(guī)格；數(shù)量；1-100毛重、凈重；長、寬、高和體積；產(chǎn)地操作標(biāo)志危險品標(biāo)志1危險品標(biāo)志2藥品說明書的管理規(guī)定?說明書格式：說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、
8、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項?化學(xué)藥品說明書舉例?中藥藥品說明書舉例?注射用轉(zhuǎn)移因子使用說明書【藥品名稱】通用名：注射用轉(zhuǎn)移因子英文名：TransferFactorforInjection漢語拼音：ZhuSheYongZhua
