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1、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》發(fā)布時間:2017-07-1109:10:00 責(zé)任編輯:國家認監(jiān)委中華人民共和國國務(wù)院令?第 424 號 《病原微生物實驗室生物安全管理條例》已經(jīng)2004年11月5日國務(wù)院第69次常務(wù)會議通過,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行。?????????????????????????????????????????? ???????????????????????????總 理 溫家寶?????????????????????????????????????????
2、? ??????????????????????二○○四年十一月十二日病原微生物實驗室生物安全管理條例?第一章 總 則 第一條 為了加強病原微生物實驗室(以下稱實驗室)生物安全管理,保護實驗室工作人員和公眾的健康,制定本條例?! 〉诙l 對中華人民共和國境內(nèi)的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理,適用本條例?! ”緱l例所稱病原微生物,是指能夠使人或者動物致病的微生物?! ”緱l例所稱實驗活動,是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動?! 〉谌龡l 國務(wù)院衛(wèi)生
3、主管部門主管與人體健康有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。 國務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。 國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作?! 】h級以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作?! 〉谒臈l 國家對病原微生物實行分類管理,對實驗室實行分級管理?! 〉谖鍡l 國家實行統(tǒng)一的實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。實驗室應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求。 第六條 實驗室的設(shè)立單位及其主管部門負責(zé)
4、實驗室日?;顒拥墓芾?,承擔(dān)建立健全安全管理制度,檢查、維護實驗設(shè)施、設(shè)備,控制實驗室感染的職責(zé)。第二章 病原微生物的分類和管理 第七條 國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類: 第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物?! 〉诙惒≡⑸铮侵改軌蛞鹑祟惢蛘邉游飮?yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物?! 〉谌惒≡⑸?,是指能夠引起人類或者動物疾
5、病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險有限,實驗室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物?! 〉谒念惒≡⑸?,是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物?! 〉谝活?、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物?! 〉诎藯l 人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布;動物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布?! 〉诰艞l 采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件: (一)具有
6、與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應(yīng)的設(shè)備; (二)具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員; (三)具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施; (四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段?! 〔杉咧虏⌒圆≡⑸飿颖镜墓ぷ魅藛T在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴散和感染,并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。 第十條 運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)通過陸路運輸;沒有陸路通道,必須經(jīng)水路運輸?shù)?,可以通過水路運輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生
7、物菌(毒)種或者樣本運往國外的,可以通過民用航空運輸?! 〉谑粭l 運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)具備下列條件: (一)運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定; (二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封,容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求; (三)容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識、警告用語和提示用語?! ∵\輸高致病性病原微生
8、物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)模墒?、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn);需要跨省、自治區(qū)、直轄市運輸或者運往國外的,由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進行初審后,分別報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。 出入境檢驗檢疫機構(gòu)在檢驗檢疫過程中需要運輸病原微生物樣本的,由國務(wù)院出入境檢驗檢疫部門批準(zhǔn),并同時向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報?! ⊥ㄟ^民用