《病原微生物實驗室生物安全管理條例》

《《病原微生物實驗室生物安全管理條例》》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內容在應用文檔-天天文庫。

1、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》發(fā)布時間：2017-07-1109:10:00　　責任編輯：國家認監(jiān)委中華人民共和國國務院令?第　424　號　　《病原微生物實驗室生物安全管理條例》已經2004年11月5日國務院第69次常務會議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。??????????????????????????????????????????　???????????????????????????總　理　溫家寶??????????????????????????????????????????　　??????????????????????二○○四年十一月十二日病原微生物實驗室生物安全管

2、理條例?第一章　總　　則　　第一條　為了加強病原微生物實驗室(以下稱實驗室)生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本條例。　　第二條　對中華人民共和國境內的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，適用本條例?！　”緱l例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物?！　”緱l例所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷等活動?！　〉谌龡l　國務院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作?！　鴦赵韩F醫(yī)主管部門主管與動物有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作?！　鴦赵浩渌嘘P部門在各自職責范圍內負責實驗室及其實

3、驗活動的生物安全管理工作?！　】h級以上地方人民政府及其有關部門在各自職責范圍內負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作?！　〉谒臈l　國家對病原微生物實行分類管理，對實驗室實行分級管理。　　第五條　國家實行統(tǒng)一的實驗室生物安全標準。實驗室應當符合國家標準和要求?！　〉诹鶙l　實驗室的設立單位及其主管部門負責實驗室日常活動的管理，承擔建立健全安全管理制度，檢查、維護實驗設施、設備，控制實驗室感染的職責。第二章　病原微生物的分類和管理　　第七條　國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：　　第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我

4、國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經宣布消滅的微生物?！　〉诙惒≡⑸?，是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物?！　〉谌惒≡⑸铮侵改軌蛞鹑祟惢蛘邉游锛膊?，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預防措施的微生物?！　〉谒念惒≡⑸?，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物?！　〉谝活?、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物?！　〉诎藯l　人間傳染的病原微生物名錄由國務院衛(wèi)生主管部門商國務院有關部門后制定、調整并予以公布；動物間傳染的病原微生物名錄由國務院獸醫(yī)主

5、管部門商國務院有關部門后制定、調整并予以公布?！　〉诰艞l　采集病原微生物樣本應當具備下列條件：　　(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備；　　(二)具有掌握相關專業(yè)知識和操作技能的工作人員；　　(三)具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施；　　(四)具有保證病原微生物樣本質量的技術方法和手段?！　〔杉咧虏⌒圆≡⑸飿颖镜墓ぷ魅藛T在采集過程中應當防止病原微生物擴散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄?！　〉谑畻l　運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應當通過陸路運輸；沒有陸路通道，必須經水路運輸?shù)模梢酝ㄟ^水路運輸；緊急情況下或者需要將高致病

6、性病原微生物菌(毒)種或者樣本運往國外的，可以通過民用航空運輸?！　〉谑粭l　運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應當具備下列條件：　　(一)運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；　　(二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應當密封，容器或者包裝材料還應當符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求；　　(三)容器或者包裝材料上應當印有國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識、警告用語和提示用語?！　∵\輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應當經省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。在省、自治

7、區(qū)、直轄市行政區(qū)域內運輸?shù)?，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準；需要跨省、自治區(qū)、直轄市運輸或者運往國外的，由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進行初審后，分別報國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準?！　〕鋈刖硻z驗檢疫機構在檢驗檢疫過程中需要運輸病原微生物樣本的，由國務院出入境檢驗檢疫部門批準，并同時向國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報?！　⊥ㄟ^民用