病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例

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1、專業(yè)技術(shù)資料分享病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例　　　第一章總則　　　　第一條為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室（以下稱實(shí)驗(yàn)室）生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，制定本條例?！　　　〉诙l對中華人民共和國境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理，適用本條例。　　　　本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生物。　　　　本條例所稱實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動(dòng)。　　　　第三條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)

2、的生物安全監(jiān)督工作?！　　　鴦?wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動(dòng)物有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作?！　　　鴦?wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作?！　　　】h級以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作。　　　　第四條國家對病原微生物實(shí)行分類管理，對實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級管理。　　　　第五條國家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求。　　　　第六條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常活動(dòng)的管理，承擔(dān)建立

3、健全安全管理制度，檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備，控制實(shí)驗(yàn)室感　　染的職責(zé)?！　　　〉诙虏≡⑸锏姆诸惡凸芾怼　　　〉谄邨l國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個(gè)體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：　　　　第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。　　　　第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。　　　　第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一

4、般情況下對人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少　　引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物?！　　　〉谒念惒≡⑸?，是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物?！　　　〉谝活?、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。　　　　第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布；動(dòng)物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院　　獸醫(yī)主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。　　　　第九條采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件：　　

5、　?。ㄒ唬┚哂信c采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備；　　　?。ǘ┚哂姓莆障嚓P(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員；　　　　（三）具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施；　　　　（四）具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段?！　　　〔杉咧虏⌒圆≡⑸飿颖镜墓ぷ魅藛T在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄?！　　　〉谑畻l運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)通過陸路運(yùn)輸；沒有陸路通道，必須經(jīng)水路運(yùn)輸?shù)?，可以通過水路運(yùn)輸；緊急情

6、況　　下或者需要將高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本運(yùn)往國外的，可以通過民用航空運(yùn)輸。　　　　第十一條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：WORD文檔下載可編輯專業(yè)技術(shù)資料分享　　　?。ㄒ唬┻\(yùn)輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；　　　　（二）高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封，容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高（低）溫、耐高　　壓的要求；　　　?。ㄈ┤萜骰蛘甙b材料上應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院衛(wèi)生

7、主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識、警告用語和提示用語?！　　　∵\(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)　　域內(nèi)運(yùn)輸?shù)模墒?、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)；需要跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸或者運(yùn)往國外的，由出發(fā)地的　　省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進(jìn)行初審后，分別報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)?！　　　〕鋈刖硻z驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢疫過程中需要運(yùn)輸病原微生

8、物樣本的，由國務(wù)院出入境檢驗(yàn)檢疫部門批準(zhǔn)，并同時(shí)向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸　　醫(yī)主管部門通報(bào)。　　　　通過民用航空運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準(zhǔn)外，還應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部　　門批準(zhǔn)?！　　　∮嘘P(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的關(guān)于運(yùn)輸高致性病原微生物菌（毒）種或者樣本的申請材料進(jìn)行審查，對符合本條第一款規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)　　即時(shí)批準(zhǔn)?！　　　〉谑l運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)由不少于２人的專人護(hù)送，并采取相應(yīng)的防護(hù)