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《復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散說明書》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫。
1、核準日期：2007年04月11日恒康正清復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散說明書請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。警示語：腸梗阻、腸穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性腸炎、中毒性巨結(jié)腸或腸扭轉(zhuǎn)病人禁用。[藥品名稱]通用名稱；復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散商品名稱：恒康正清英文名稱：PolyethyleneGlycolElectrolyePowder漢語拼音：FufangJuyi'erchunDianjiezhiSan[成份]本品為復(fù)方制劑，其組分為：每盒由A、B、C各1包組成，A包含氯化鉀0.74g，碳酸氫鈉1.68g；B包含氯化鈉1.46g,硫酸鈉5.
2、68g，C包含聚乙二醇400060g.加水配成1000ml溶液，即成Na+125mEq/L、K+10mEq/L、HCO3-20mEq/L、SO42-80mEq/L、CI-35mEq/L及PEG400015mEq/L的等滲性全腸灌洗液。[性狀]本品系白色粉末，易溶于水，其水溶液味微咸。[適應(yīng)癥]術(shù)前腸道清潔準備；腸鏡、鋇灌腸及其它檢查前的腸道清潔準備。[規(guī)格]A包：氯化鉀0.74g，碳酸氫鈉1.68g；B包：氯化鈉1.46g，硫酸鈉5.68g；C包：聚乙二醇400060g。[用法用量]1、配制方法（每1000ml）：取本品一盒（內(nèi)含
3、A、B、C各1小包），將盒內(nèi)各包藥粉一并倒入帶有刻度的杯（瓶）中，加溫開水至1000ml攪拌使完全溶解，即可服用。2、服用方法及用量：術(shù)前腸道清潔準備，用量為3000-4000ml，首次服用600-1000ml，以后每隔10-15分鐘服用1次，每次250ml，直至服完或直至排出水樣清便。腸鏡、鋇灌腸及其它檢查前的腸道清潔準備，用量為2000-3000ml，服法相同。[不良反應(yīng)]常見有惡心、飽脹感；少見有腹痛、嘔吐、肛門不適等一過性消化道反應(yīng)。另個別病例可能出現(xiàn)與過敏性反應(yīng)有關(guān)的蕁麻癥，如賁門撕裂出血、食道穿孔、心跳驟停、肺水腫引起
4、的呼吸困難、嘔吐和誤吸引起胸部X線蝴蝶樣浸潤等。[禁忌]腸梗阻、腸穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性腸炎、中毒性巨結(jié)腸或腸扭轉(zhuǎn)病人。[注意事項]1、嚴重潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。2、服藥時間：宜于術(shù)前或檢查前4小時開始服用，其中服藥時間為3小時，排空時間約為1小時。可在手術(shù)、檢查的前一天下午開始服藥。3、服藥前3-4小時起至手術(shù)或檢查完畢止，患者不得進食固體食物。4、服藥后約1小時開始排便，此間患者活動應(yīng)方便如廁。5、嚴格遵守本品配制方法。6、按服用方法及用量服藥，每次服藥時應(yīng)盡可能快速服完。7、開始服藥1小時后，腸道運動加快，排便前患
5、者可能感到腹脹，如有嚴重腹脹或不適，可放慢服用速度或暫停服用，待癥狀消除后再繼續(xù)服用直至排出水樣清便。[孕婦及哺乳期婦女用藥]尚未明確。只有在十分必要情況下才能應(yīng)用于孕婦。[兒童用藥]兒童使用的安全和有效性尚不確定。[老年患者用藥]遵醫(yī)囑用。[藥物相互作用]服用本品前1小時口服的其它藥物可能會從消化道中沖走，從而影響人體對該藥物的吸收。[藥物過量]尚未見超劑量使用后相關(guān)資料。[藥理毒理]藥理作用：本品通常在4小時內(nèi)導(dǎo)致腹瀉，快速清潔腸道。聚乙二醇4000的滲透活性和電解質(zhì)的濃度不影響離子或水的吸收或排出。大量應(yīng)用對液體或電解質(zhì)平衡
6、無明顯改變。毒理作用：本品小鼠試驗口服最大耐受量為83.25g/kg，未見毒性反應(yīng)。[藥代動力學(xué)]聚乙二醇電解質(zhì)散口服，聚乙二醇總的吸收量甚微，僅0.06%，且其90%以原型從尿中排出。血漿中尚未見其存在。[貯藏]密封，在陰涼干燥處（不超過20℃）保存。配成的溶液宜冰箱保存，并在48小時內(nèi)使用。[包裝]鋁塑復(fù)合膜每盒裝A、B、C各1包。[有效期]36個月[執(zhí)行標準]國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-（X-229）-2004Z[批準文號]國藥準字H20020031[生產(chǎn)企業(yè)]企業(yè)名稱：江西恒康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)地址：江西省上饒
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