醫(yī)藥生物行業(yè)2018年1月投資策略：持續(xù)關(guān)注創(chuàng)新藥及優(yōu)質(zhì)仿制藥龍頭

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1、增持——維持證券研究報(bào)告證券研究報(bào)告/行業(yè)研究/行業(yè)研究/行業(yè)深度/月度策略報(bào)告日期：2018年1月3日行業(yè)：醫(yī)藥生物持續(xù)關(guān)注創(chuàng)新藥及優(yōu)質(zhì)仿制藥龍頭——2018年1月醫(yī)藥行業(yè)投資策略分析師：杜臻雁Tel理：：021-53686162E-mail：duzhenyan@shzq.com?主要觀點(diǎn)SAC證書編號(hào)：S0870517070003CFDA公布首批通過仿制藥治療和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品名單行業(yè)經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)跟蹤（17年1-11月）仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作快速推進(jìn)，12月29日，CFDA發(fā)布了第一批通累計(jì)營業(yè)收入（億元）25,947.2通行

2、過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品名單，共涉及12個(gè)品種、17個(gè)同比增長12.3%累計(jì)利潤（億元）2,997.8品規(guī)和7個(gè)企業(yè)。同比增長18.4%CFDA發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》CFDA發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，以進(jìn)一最近6個(gè)月行業(yè)指數(shù)與滬深300指數(shù)比較步規(guī)范細(xì)胞治療產(chǎn)品的研發(fā)，提高其安全性、有效性和質(zhì)量可控性水平，從而推動(dòng)和促進(jìn)我國細(xì)胞治療領(lǐng)域的健康發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新研發(fā)環(huán)境持續(xù)改善，CAR-T技術(shù)發(fā)展將提速。近一個(gè)月醫(yī)藥指數(shù)上漲2.76%，跑贏滬深300指數(shù)2.14個(gè)百分

3、點(diǎn)截至12月29日，以一個(gè)月區(qū)間統(tǒng)計(jì)，醫(yī)藥指數(shù)上漲2.76%，跑贏滬深300指數(shù)2.14個(gè)百分點(diǎn)。12月份醫(yī)藥板塊估值水平處于近五年的中低位水平，相對(duì)于滬深300的估值溢價(jià)率處于近五年低位。報(bào)告編號(hào)：DZY18-MIT01首次報(bào)告日期：?投資建議維持醫(yī)藥行業(yè)“增持”評(píng)級(jí)，持續(xù)關(guān)注創(chuàng)新藥及優(yōu)質(zhì)仿制藥龍頭醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新升級(jí)，我們持續(xù)看好研發(fā)創(chuàng)新龍頭，如恒瑞醫(yī)藥（600276）。一致性評(píng)價(jià)等醫(yī)藥政策迅速推進(jìn)，醫(yī)藥工業(yè)去產(chǎn)能加速，一批有品種優(yōu)勢(shì)、銷售能力強(qiáng)的優(yōu)質(zhì)仿制藥龍頭有望通過進(jìn)口替代和落后產(chǎn)能淘汰等途徑迅速擴(kuò)大市場(chǎng)份額，從而脫穎而

4、出，如華東醫(yī)藥（000963）、億帆醫(yī)藥（002019）等。?數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)與估值重點(diǎn)關(guān)注股票業(yè)績預(yù)測(cè)和市盈率EPSPE公司名稱代碼股價(jià)PBR投資評(píng)級(jí)16A17E18E16A17E18E恒瑞醫(yī)藥60027668.980.921.091.3074.9863.2853.0613.47增持華東醫(yī)藥00096353.881.491.852.2436.1629.1224.056.46增持億帆醫(yī)藥00201922.250.581.031.1938.3621.6018.705.08增持資料來源：上海證券研究所股價(jià)為2017年12月29日收盤價(jià)重要提

5、示：請(qǐng)務(wù)必閱讀尾頁分析師承諾、公司業(yè)務(wù)資格說明和免責(zé)條款。1月度策略一、行業(yè)動(dòng)態(tài)跟蹤1.1CFDA發(fā)布《通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品的公告（第一批）》仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作快速推進(jìn)，12月29日，CFDA發(fā)布了第一批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品目錄，共涉及12個(gè)品種、17個(gè)品規(guī)和7個(gè)企業(yè)，包括信立泰的硫酸氫氯吡格雷片、華海藥業(yè)的鹽酸帕羅西汀片等7個(gè)產(chǎn)品、海正的厄貝沙坦片、正大天晴的瑞舒伐他汀鈣片等。同日，CFDA發(fā)布了《中國上市藥品目錄集》，其中收錄了131個(gè)品種，203個(gè)品規(guī)，包括了此次通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)

6、價(jià)的12個(gè)品種和17個(gè)品規(guī)。公告中還提到，CFDA將對(duì)新批準(zhǔn)上市的新注冊(cè)分類藥品以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品予以直接納入《中國上市藥品目錄集》，實(shí)時(shí)更新。此外，近期江蘇省人民政府辦公廳發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見》中明確指出“對(duì)同品種通過一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種；未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已經(jīng)通過評(píng)價(jià)的品種”，并在調(diào)整醫(yī)保目錄以及制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)時(shí)向一致性評(píng)價(jià)品種傾斜，河南省也出臺(tái)政策通過一致性評(píng)價(jià)的品種在醫(yī)保調(diào)整和招標(biāo)中優(yōu)先考慮。我們認(rèn)為，一致性

7、評(píng)價(jià)的政策紅利將在2018年逐步兌現(xiàn)，未來各省會(huì)逐步落地相應(yīng)鼓勵(lì)政策，對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品予以扶持，通過一致性評(píng)價(jià)的品種在各省藥品招標(biāo)時(shí)具有藥效媲美原研藥、與原研藥相比價(jià)格較低等競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)，有利于進(jìn)口替代，有望迅速擴(kuò)大市場(chǎng)份額。表1通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品的公告（第一批）品種名稱規(guī)格劑型企業(yè)硫酸氫氯吡格雷片75mg片劑信立泰鹽酸帕羅西汀片20mg片劑華海藥業(yè)頭孢呋辛酯片250mg片劑國藥致君利培酮片1mg片劑華海藥業(yè)吉非替尼片0.25g片劑齊魯制藥福辛普利鈉片10mg片劑華海藥業(yè)厄貝沙坦氫氯噻嗪片厄貝沙坦150mg/氫

8、氯噻嗪12.5mg片劑華海藥業(yè)瑞舒伐他汀鈣片10mg片劑正大天晴厄貝沙坦片75mg片劑華海藥業(yè)厄貝沙坦片75mg片劑海正輝瑞厄貝沙坦片150mg片劑海正輝瑞厄貝沙坦片300mg片劑海正輝瑞賴諾普利片5mg片劑華海藥業(yè)2018年1月3日2日月度策略賴諾普利片10m