海捷亞(hyzaar)(氯沙坦鉀氫氯噻嗪片)

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1、海捷亞(HYZAAR)(氯沙坦鉀氫氯噻嗪片)【藥品名稱】商品名稱：海捷亞(HYZAAR)通用名稱：氯沙坦鉀氫氯噻嗪片英文名稱：LosartanPotassiumandHydrochlorothiazideTablets【成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含氯沙坦鉀50mg和氫氯噻嗪12.5mg?！具m應(yīng)癥】本品用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者?！居梅ㄓ昧俊砍Ｓ玫谋酒菲鹗紕┝亢途S持劑量是每日一次，每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。對反應(yīng)不足的患者，劑量可增加至每日一次，每次兩片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+1

2、2.5mg)或一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg)，且此劑量為每日最大服用劑量。通常，在開始治療3周內(nèi)獲得抗高血壓效果。本品不能用于血容量不足的患者(如服用大劑量利尿劑治療的患者)對嚴重腎功能不全(肌酐清除率≤30mL/min)或肝功能不全的患者不推薦使用本品。老年高血壓患者，不需要調(diào)整起始劑量，但氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg)不應(yīng)作為老年患者的起始治療。本品可以和其它抗高血壓藥物聯(lián)合服用。本品可與食物同服或單獨服用。【不良反應(yīng)】在氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的臨床試驗中，沒有觀察到這種復(fù)方制劑的特殊不良反應(yīng)。只限于

3、此前報道過的氯沙坦鉀和/或氫氯噻嗪的不良反應(yīng)。這一復(fù)方制劑的不良反應(yīng)的總體發(fā)生率和安慰劑相似。中斷治療的百分比也和安慰劑相仿。一般說來，氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的耐受性良好。絕大多數(shù)的不良反應(yīng)是輕微和短暫的，不需要中斷治療。氯沙坦鉀-氫氯噻嗪治療原發(fā)性高血壓的臨床對照試驗中，頭暈是唯一被報道與藥物相關(guān)且發(fā)生率大于1%或以上并高于安慰劑的不良反應(yīng)上市后發(fā)現(xiàn)的其它不良反應(yīng)：過敏：氯沙坦治療的患者中很少有血管性水腫(包括喉和聲門水腫導(dǎo)致呼吸道堵塞和/或臉、唇、咽和/或舌的腫脹)的報道；這其中的一些患者曾因服用其它藥物(如ACE抑制劑)而出現(xiàn)過血管

4、性水腫。血管炎，包括亨諾赫-舍恩萊因紫癜，在氯沙坦治療中也鮮有報道。消化道：肝炎在氯沙坦治療的患者中罕有報道，腹瀉。呼吸道：有報道氯沙坦引起咳嗽。皮膚：蕁麻疹。實驗室發(fā)現(xiàn)：在臨床對照試驗中，臨床上重要的標準實驗室指標發(fā)生臨床重要改變很少與應(yīng)用本品有關(guān)。有0.7%的患者發(fā)生高鉀血癥(血鉀>5.5mEq/L)，但在這些試驗中，無需因此停用本品。極少發(fā)生ALT升高，停用本品后通常恢復(fù)。以下為氯沙坦和氫氯噻嗪單獨使用時的不良反應(yīng)，因此也可能是本品的潛在不良反應(yīng)：氯沙坦皮疹、與劑量有關(guān)的體位性低血壓、腹痛、虛弱/疲勞、胸痛、浮腫/腫脹、心悸、心

5、動過速、消化不良、惡心、背痛、肌肉痙攣、頭痛、失眠、咳嗽、鼻充血、咽炎、竇失調(diào)、上呼吸道感染、偏頭痛、肝功能異常、貧血、血小板減少、肌痛、關(guān)節(jié)痛、瘙癢。氫氯噻嗪厭食、消化道刺激、惡心、嘔吐、痙攣、腹瀉、便秘、黃疸(肝內(nèi)膽汁於積性黃疸)、胰腺炎、涎腺炎、眩暈、感覺異常、頭痛、黃視癥、白細胞減少、粒細胞缺乏癥、血小板減少癥、再生障礙性貧血、溶血性貧血、紫癜、光敏感、發(fā)熱、壞死性血管炎(脈管炎)(皮膚血管炎)、呼吸窘迫(包括肺炎和肺水腫)、毒性表皮壞死松懈、高血糖、糖尿、高尿酸血癥、電解質(zhì)失衡包括低血鈉和高血鉀、腎功能障礙、間質(zhì)性腎炎、腎衰

6、竭、肌肉痙攣、虛弱、不安、瞬時視覺模糊?！窘伞?、對本產(chǎn)品任何成份過敏的患者。2、無尿患者。3、對其它磺胺類藥物過敏的患者?！咀⒁馐马棥柯壬程梗瓪渎揉玎哼^敏反應(yīng)：血管性水腫。(見不良反應(yīng))肝功能和腎功能損害肝功能不全或嚴重腎功能不全（肌酐清除率≤30mL/min）的患者不建議使用本品（見用法用量）。氯沙坦腎功能不全抑制腎素–血管緊張素系統(tǒng)可導(dǎo)致腎功能的變化，已報道有個別敏感患者發(fā)生腎功能衰竭(特別在一些腎功能依賴于腎素–血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的病中，如有嚴重的心功能不全或腎功能異常的病人)。有些病人在停止治療后，腎功能改變可以逆轉(zhuǎn)。

7、已報道，一些有嚴重腎病或接受腎移植的病人，在用氯沙坦鉀治療時，有貧血發(fā)生。雙側(cè)或單側(cè)腎動脈狹窄或獨腎的腎動脈狹窄的患者，使用影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)的其它藥物可以引起血漿中尿素和肌酐升高；氯沙坦也報道有類似的作用。這些腎功能的改變可因停藥而逆轉(zhuǎn)。氫氯噻嗪低血壓和電解質(zhì)失衡和其它所有抗高血壓治療一樣，部分患者可發(fā)生癥狀性低血壓。在并發(fā)腹瀉或嘔吐時，應(yīng)觀察患者有無水或電解質(zhì)失衡的臨床征象，如血容量不足、低鈉血癥、低血氯性堿中毒、低鎂血癥或低鉀血癥。應(yīng)定期進行血電解質(zhì)的檢查。對代謝和內(nèi)分泌的影響噻嗪類藥物治療會降低糖耐量?？赡苄枰{(diào)整降糖藥

8、包括胰島素的劑量（見藥物相互作用）。噻嗪類藥物可減少尿鈣排泄，并引起間歇性的血鈣輕度升高。顯著的高鈣血癥可能是隱性甲狀旁腺功能亢進的表現(xiàn)。因此在進行甲狀旁腺功能測定前應(yīng)停用噻嗪類藥物。膽固醇和甘油三酯升高可能與噻嗪類利尿