雙解湯治療寒包火型感冒的隨機(jī)對照研究

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1、雙解湯治療寒包火型感冒的隨機(jī)對照研究劉培風(fēng)凌江紅(廣丙醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院廣丙南寧530021)目的：評價雙解湯治療寒包火型感冒的療效。方法：采用前瞻性、隨機(jī)、平行、對照、非劣勢性研究的方法，將50例寒火型感冒患者分為試驗組與對照組，分別給予雙解湯和常規(guī)丙醫(yī)治療，各組療程均為3天，觀察各組治療后癥狀改善情況和總體療效。缺失數(shù)據(jù)采用意向性分析，計量資料釆用t檢驗，非正態(tài)分布資料和單向有序資料采用秩和檢驗。結(jié)果：治療3天后，兩組中醫(yī)癥候積分較治療前均有明顯改善(試驗組與對照組分別為Z-6.U5和-1.993,P<0.05

2、),差異有統(tǒng)計學(xué)意義；治療后試驗組中醫(yī)癥候積分優(yōu)于對照組(Z=-1.993,P<0.05),差異有統(tǒng)計學(xué)意義；治療后兩組總體療效比較，試驗組優(yōu)于對照組，(Z-2.184,P<0.05),差異有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論:雙解湯在改善寒包火型感冒的中醫(yī)癥候方面療效顯著，＞1.其總體療效優(yōu)于常規(guī)丙醫(yī)治療?！娟P(guān)鍵詞】感冒；寒火；中藥；隨機(jī)對照R254.9A2095-1752(2015)06-0046-02感冒(CommonCold)是急性上呼吸道感染的常見類型之一，臨床主要表現(xiàn)為噴嚏、鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽、頭痛、全身酸痛等。

3、據(jù)統(tǒng)計［1］，有超過200種病毒可引起感冒，其中以鼻病毒最為多見。在普通人群中木病的平均年發(fā)病率在成人約2?3次，在兒童高達(dá)5次［2］，對公眾健康和生活質(zhì)量帶來了不良影響，甚至還可能危及體質(zhì)虛弱患者的生命［3］。中醫(yī)認(rèn)為，感冒是感受觸冒風(fēng)邪導(dǎo)致肺衛(wèi)功能失調(diào)，肺失宣降引起的外感疾病［4］,相關(guān)系統(tǒng)評價表明中藥對感冒只有良好效果［5］。在我國南方地區(qū)感冒常見中醫(yī)辨證屬寒火型，筆者結(jié)合多年臨床經(jīng)驗，自擬雙解湯治療寒氈火型感冒在前期取得了良好效果，為評價雙解湯治療寒伍火型感冒的療效,筆者于2013年1月至2015年1月選取到我院就

4、診的寒包火型感冒患者進(jìn)行隨機(jī)對照研宄。1對象與方法1.1實驗設(shè)計本試驗為隨機(jī)對照臨床研宄，采用隨機(jī)數(shù)字表將受試者按1:1的比例分為試驗組與對照組，每組25例，并做成隨機(jī)數(shù)字卡裝入信封，按受試者就診順序打開隨機(jī)數(shù)字卡進(jìn)行分組。1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)參照《內(nèi)科學(xué)》［6］急性上呼吸道感染診斷標(biāo)準(zhǔn)及寒包火型感冒辨證診斷。寒包火型感冒辨證標(biāo)準(zhǔn)［7】：主癥：1惡風(fēng)或惡寒；2發(fā)熱；3咽痛；4鼻塞；5噴嚏。次癥：1流涕；2咳嗽；3頭痛；4頭昏；5身楚；6溲黃；7便干。舌脈：舌質(zhì)偏紅，苔白或薄黃，脈浮數(shù)或數(shù)。凡具備主癥1、2或主癥

5、1、3和次癥3項或3項以上者，參照舌脈，可診斷為寒包火型感冒。1.3納入標(biāo)準(zhǔn)符合西醫(yī)上呼吸道感染診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)寒包火型感冒辨證；年齡18?65歲；病程≤48小吋；自愿參加本試驗者。1.4排除標(biāo)準(zhǔn)就診吋己出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥如中耳炎、病毒性心肌炎、腦膜炎、腎炎者；奮慢性呼吸道病、心血管病、腎病、肝病、血液病、代謝性等疾病、免疫缺陷疾病者；患有精神疾病者；妊娠、準(zhǔn)備妊娠及哺乳期婦女。1.5剔除及脫落標(biāo)準(zhǔn)入組后受試對象未按本研究方案用藥者；試驗期間發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或病情變化不能繼續(xù)治療者。1.6干預(yù)措施試驗藥品均來源于廣西醫(yī)科大

6、學(xué)第一附屬醫(yī)院，試驗組予雙解湯，藥物組成:麻黃9g,苦杏仁10g,生石膏（先煎）30g，黃芩10g,柴胡15g，玄參20g,蘆根20g，金銀花15g，連翹10g,荊芥10g,防風(fēng)10g，甘草6g。水煎服，一日1劑，分2次服，療程3劑。對照組予常規(guī)西藥治療，抗病毒藥物選用利巴韋林,解熱鎮(zhèn)痛藥選用對乙酰氨基酚或布洛芬，咳嗽選用咳必清，咯痰選用沐舒坦，療程3天。此外，均囑患者居家隔離，保持房間通風(fēng)，充分休息，多飲水，選擇易于消化和富有營養(yǎng)的飲食。1.7觀察指標(biāo)和評價標(biāo)準(zhǔn)1.7.1兩組治療前后中醫(yī)癥候積分比較。觀察治療前后患者惡寒

7、、發(fā)熱、鼻塞、肢體酸痛、咽痛、流涕、汗出、頭痛、咳嗽、口渴的癥狀改善情況，參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［8］感冒癥狀分級量化表將上述癥狀進(jìn)行量化評分，無癥狀為0分，輕度為1分，中度為2分，重度為3分。1.7.2治療后兩組療效比較。臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少≥95%;顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，癥候識分減少≥70%;有效：臨床癥狀、體征均好轉(zhuǎn)，癥候積分減少≥30%;無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，其或加重，癥候積分減少不足30%。1.8統(tǒng)計分析對于剔除及脫落的病例

8、采用意向性分析(intention-to-treatanalysis,ITT)方法。采用SPSS16.0軟件，計量資料用(x-±s)表示，按α=0.05水準(zhǔn)，對符合正態(tài)分布及方差齊性者采用t檢驗，方差不齊采用校正的t檢驗，不符合正態(tài)分布者采用秩和檢驗，兩樣本單向有序資料采用秩和