質(zhì)量體系文件編寫要求

質(zhì)量體系文件編寫要求

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1、惠州培訓(xùn)網(wǎng)www.qs100.net質(zhì)量體系文件編寫要求一.????????????質(zhì)量體系文件的作用???????????1.???QS文件確定了職責(zé)的分配和活動的程序,是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。2.???QS文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)3.???QS文件是質(zhì)量審核的依據(jù)。4.???QS文件使質(zhì)量改進(jìn)有章可循。二.????????????質(zhì)量體系文件的層次第一層:質(zhì)量手冊?第二層:程序文件第三層:第三層文件通常又可分為:n????????管理性第三層文件(如:車間管理辦法、倉庫管理辦法、文件和資料編寫導(dǎo)則

2、、產(chǎn)品標(biāo)識細(xì)則等)?n????????技術(shù)性第三層文件(如:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原材料標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程等)注:表格一般歸為第三層文件。三.????????????編寫質(zhì)量體系文件的基本要求???a)???符合性----應(yīng)符合并覆蓋所選標(biāo)準(zhǔn)或所選標(biāo)準(zhǔn)條款的要求;???b)???可操作性----應(yīng)符合本企業(yè)的實(shí)際情況。具體的控制要求應(yīng)以滿足企業(yè)需要為度,而不是越多越嚴(yán)就越好;???c)????協(xié)調(diào)性----文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào),避免產(chǎn)生不一致的地方。針對編寫

3、具體某一文件來說,應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍,盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動,以免產(chǎn)生不一致。四.????????????編寫質(zhì)量體系文件的文字要求???a)???職責(zé)分明,語氣肯定(避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類詞語);???b)???結(jié)構(gòu)清晰,文字簡明;???c)???格式統(tǒng)一,文風(fēng)一致。五.????????????文件的通用內(nèi)容惠州培訓(xùn)網(wǎng)www.qs100.net???a)????編號、名稱;???b)????編制、審核、批準(zhǔn);???c)????生效日期;???d)????

4、受控狀態(tài)、受控號;???e)????版本號;???f)????頁碼,頁數(shù);???g)????修訂號。?六.????????????質(zhì)量手冊的編制1.???質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)(參考):--封面--前言(企業(yè)簡介,手冊介紹)--目錄1.0------頒布令2.0------質(zhì)量方針和目標(biāo)3.0------組織機(jī)構(gòu)3.1--行政組織機(jī)構(gòu)圖3.2--質(zhì)量保證組織機(jī)構(gòu)圖3.3--質(zhì)量職能分配表4.0------質(zhì)量體系要求4.1--管理職責(zé)(示例)1.--目的2.--范圍3.--職責(zé)4.--管理要求5.--引用程序文

5、件……4.2--質(zhì)量體系?4.20--統(tǒng)計(jì)技術(shù)5.0------質(zhì)量手冊管理細(xì)則6.0------附錄惠州培訓(xùn)網(wǎng)www.qs100.net2.???質(zhì)量手冊內(nèi)容概述n??????封面:質(zhì)量手冊封面參考格式見附錄A。n??????前言:ü??????企業(yè)簡介:簡要描述企業(yè)名稱、企業(yè)規(guī)模、企業(yè)歷史沿革;隸屬關(guān)系;所有制性質(zhì);主要產(chǎn)品情況(產(chǎn)品名稱、系列型號、);采用的標(biāo)準(zhǔn)、主要銷售地區(qū);企業(yè)地址、通訊方式等內(nèi)容。ü??????手冊介紹:介紹本質(zhì)量手冊所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及所引用的標(biāo)準(zhǔn);手冊的適用范圍;必要時(shí)可說明有

6、關(guān)術(shù)語、符號、縮略語。n??????頒布令:以簡練的文字說明本公司質(zhì)量手冊已按選定的標(biāo)準(zhǔn)編制完畢,并予以批準(zhǔn)發(fā)布和實(shí)施。頒布令必須以公司最高管理者的身份敘述,并予親筆手簽姓名、日期。n??????質(zhì)量方針和目標(biāo)(略)n??????組織機(jī)構(gòu):行政組織機(jī)構(gòu)圖、質(zhì)量保證組織機(jī)構(gòu)圖指以圖示方式描繪出本組織內(nèi)人員之間的相互關(guān)系。質(zhì)量職能分配表指以表格方式明確體現(xiàn)各質(zhì)量體系要素的主要負(fù)責(zé)部門、若干相關(guān)部門。n??????質(zhì)量體系要求:根據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合本公司的實(shí)際情況,簡要闡述對每個(gè)質(zhì)量體系要素實(shí)施控制的

7、內(nèi)容、要求和措施。力求語言簡明扼要、精煉準(zhǔn)確,必要時(shí)可引用相應(yīng)的程序文件。n??????質(zhì)量手冊管理細(xì)則:簡要闡明質(zhì)量手冊的編制、審核、批準(zhǔn)情況;質(zhì)量手冊修改、換版規(guī)則;質(zhì)量手冊管理、控制規(guī)則等。n??????附錄:質(zhì)量手冊涉及之附錄均放于此(如必要時(shí),可附體系文件目錄、質(zhì)量手冊修改控制頁等),其編號方式為附錄A、附錄B,以此順延。七.????????????程序文件的編制?1.???程序文件描述的內(nèi)容?往往包括5W1H:開展活動的目的(Why)、范圍;做什么(What)、何時(shí)(When)何地(Wher

8、e)誰(Who)來做;應(yīng)采用什么材料、設(shè)備和文件,如何對活動進(jìn)行控制和記錄(How)等。?2.???程序文件結(jié)構(gòu)(參考)?--封面?--正文部分:?------------1.目的?惠州培訓(xùn)網(wǎng)www.qs100.net------------2.范圍?------------3.職責(zé)?------------4.程序內(nèi)容?------------5.質(zhì)量記錄?------------6.支持性文件?------------7.附錄3.???

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