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1、質(zhì)量體系文件編寫???一、質(zhì)量體系文件概論???二、質(zhì)量手冊(cè)???三、程序文件的編導(dǎo)???四、質(zhì)量計(jì)劃的編寫???五、作業(yè)指導(dǎo)書???六、質(zhì)量記錄的定義和概念???一、質(zhì)量體系文件概論回到頁(yè)首???1.什么是質(zhì)量體系文件：??描述一個(gè)企業(yè)質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)，職責(zé)和工作程序的一整套文件。???質(zhì)量體系是實(shí)施質(zhì)量管理所必需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源。一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理就是通過(guò)對(duì)企業(yè)內(nèi)各種過(guò)程進(jìn)行管理來(lái)實(shí)現(xiàn)的，因而就需明確對(duì)過(guò)程管理的要求、管理的人員、管理人員的職責(zé)、實(shí)施管理的方法以及實(shí)施管理所需要的資源，把這些
2、用文件形式表述出來(lái)，就形成了該企業(yè)的質(zhì)量體系文件。許多企業(yè)在實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中，直接將標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系要求轉(zhuǎn)化為本企業(yè)的質(zhì)量管理的要求，那么按標(biāo)準(zhǔn)要求所形成的文件也是質(zhì)量體系文件。??2.質(zhì)量體系文件的作用：???(1).文件的價(jià)值??ISO9000－94標(biāo)準(zhǔn)中講到，“在ISO9000族的內(nèi)容中，編制和使用文件是具有動(dòng)態(tài)的高增值的活動(dòng)”。這是人們多年實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的體會(huì)，文件的動(dòng)態(tài)性，表現(xiàn)在文件隨體系的運(yùn)作環(huán)境的變化而變化，其始終要保持有效，文件的高增值性是指人們?cè)谖募膱?zhí)行過(guò)程中，在不斷改
3、善產(chǎn)品質(zhì)量、減少損失、提高管理水平，贏得客戶的信任，為企業(yè)帶來(lái)經(jīng)濟(jì)效益。因此在新的標(biāo)準(zhǔn)中，就特別強(qiáng)調(diào)要形成文件。???(2).文件的作用???質(zhì)量體系作用表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：???1.通向質(zhì)量的交通圖???—給出了最好的、最實(shí)際的達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的方法；???—界定了職責(zé)和權(quán)限，處理好了接口，使質(zhì)量體系成為職責(zé)分明，???協(xié)調(diào)一致的有機(jī)整體；???—“該說(shuō)的一定要說(shuō)到，說(shuō)到的一定要做到”，文件成為組織的法規(guī)，通過(guò)認(rèn)真的執(zhí)行達(dá)到預(yù)期的目的。???2.審核的依據(jù)???—證明過(guò)程已經(jīng)確定；???—證明程序已被認(rèn)可
4、已展開和實(shí)施；???—證明程序處于更改控制中。???3.質(zhì)量改進(jìn)的保障???—依據(jù)文件確定如何實(shí)施工作及如何評(píng)價(jià)業(yè)績(jī)；???—增強(qiáng)了更改效果的測(cè)量結(jié)果的可比性和可信度；???—當(dāng)把質(zhì)量改進(jìn)成果納入文件，變成標(biāo)準(zhǔn)化程序時(shí)，成果可得到有效鞏固。???4.文件和培訓(xùn)???—文件作為培訓(xùn)全體員工的教材；???—尋求文件內(nèi)容與技能和培訓(xùn)內(nèi)容之間的適宜平衡；???—保持被展開和實(shí)施的程序的協(xié)調(diào)性取決于文件與人員的技能和培訓(xùn)的有機(jī)結(jié)合；?3.質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)???(1).典型的質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)??ISO9000要求
5、所要求的質(zhì)量體系文件，其結(jié)構(gòu)層次應(yīng)是：???質(zhì)量手冊(cè)是供方根據(jù)規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，描述與之相適應(yīng)質(zhì)量體系的基本文件，提出了對(duì)過(guò)程和活動(dòng)的管理要求。包括：???—說(shuō)明公司總的質(zhì)量方針以及質(zhì)量體系中全部活動(dòng)的政策；???—規(guī)定和描述質(zhì)量體系；???—規(guī)定對(duì)質(zhì)量體系有影響的管理人員的職責(zé)和權(quán)限；???—明確質(zhì)量體系中的各種活動(dòng)的行動(dòng)準(zhǔn)則及具體程序。???質(zhì)量體系程序是針對(duì)質(zhì)量手冊(cè)所提出的管理與控制要求，規(guī)定如何達(dá)到這些要求的具體實(shí)施辦法。程序文件為完成質(zhì)量體系中所有主要活動(dòng)提供了方法和指導(dǎo)，分配具體的職
6、責(zé)和權(quán)限，包括管理、執(zhí)行、驗(yàn)證活動(dòng)。???作業(yè)指導(dǎo)書是表述質(zhì)量休系程序中每一步更詳細(xì)的操作方法。指導(dǎo)員工執(zhí)行具體的工作任務(wù)，如完成或控制加工工序、搬運(yùn)產(chǎn)品、校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備等。作業(yè)指導(dǎo)書和程序文件的區(qū)別在于，一個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書只涉及到一項(xiàng)獨(dú)立的具體任務(wù)，而一個(gè)程序文件涉及到質(zhì)量體系中某個(gè)過(guò)程的整個(gè)活動(dòng)。??為了使質(zhì)量體系有效運(yùn)行，就要設(shè)計(jì)一些實(shí)用的表格和給出活動(dòng)結(jié)果的報(bào)告，這些表格在使用之后連同報(bào)告，就形成了質(zhì)量記錄，作為質(zhì)量體系運(yùn)行的證據(jù)。???(2)結(jié)構(gòu)圖說(shuō)明???·質(zhì)量體系文件主要由質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序
7、和作業(yè)程序、表格、報(bào)告等質(zhì)量文件構(gòu)成；???·各層次文件可以分開，也可以合并；???·當(dāng)各層次文件分開時(shí)，有相互引用的內(nèi)容，可附引用內(nèi)容的條目；???·下一層次文件的內(nèi)容不應(yīng)與上一層次文件的內(nèi)容相矛盾，下一層次文件應(yīng)比上一層次文件更具體、更詳細(xì)；???·也有的文獻(xiàn)把質(zhì)量文件中的作業(yè)程序作為第三層次，把表格、報(bào)告、記錄等作為第四層次；???·各層次間合并還是分開，可由企業(yè)根據(jù)自己的習(xí)慣和需要去決定。??4.對(duì)質(zhì)量體系文件的基本要求：???(1).系統(tǒng)性???·公司應(yīng)對(duì)其質(zhì)量體系中采用的全部要素、要求和規(guī)定
8、，有系統(tǒng)、有條理地制訂成各項(xiàng)方針和程序；???·所有的文件應(yīng)按規(guī)定的方法編輯成冊(cè)；???·各層次文件應(yīng)分布合理；???(2).協(xié)調(diào)性???體系文件的所有規(guī)定應(yīng)與公司的其他管理規(guī)定相協(xié)調(diào)；???體系文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)、互相印證；???體系文件應(yīng)與有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范相互協(xié)調(diào)；???應(yīng)認(rèn)真處理好各種接口，避免不協(xié)調(diào)或職責(zé)不清。???(3).唯一性???對(duì)一個(gè)組織，其質(zhì)量體系文件是唯一的；???通過(guò)清楚、準(zhǔn)確、全面、簡(jiǎn)單扼要的表達(dá)方式，實(shí)現(xiàn)唯一的理
