丙型肝炎病毒游離核心抗原檢測試劑盒臨床考核數(shù)據(jù)分

ID:9494634

大小:56.00 KB

頁數(shù):7頁

時間:2018-05-01

丙型肝炎病毒游離核心抗原檢測試劑盒臨床考核數(shù)據(jù)分_第1頁
丙型肝炎病毒游離核心抗原檢測試劑盒臨床考核數(shù)據(jù)分_第2頁
丙型肝炎病毒游離核心抗原檢測試劑盒臨床考核數(shù)據(jù)分_第3頁
丙型肝炎病毒游離核心抗原檢測試劑盒臨床考核數(shù)據(jù)分_第4頁
丙型肝炎病毒游離核心抗原檢測試劑盒臨床考核數(shù)據(jù)分_第5頁
資源描述:

《丙型肝炎病毒游離核心抗原檢測試劑盒臨床考核數(shù)據(jù)分》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫。

1、丙型肝炎病毒游離核心抗原檢測試劑盒臨床考核數(shù)據(jù)分[摘要]目的探討國外丙型肝炎病毒游離核心抗原檢測試劑盒的質(zhì)量及可能的用途。方法用該試劑對自然供血員及丙型肝炎可疑感染者血樣共9215份血清進(jìn)行檢測,并對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。結(jié)果該試劑在9215份血清中篩出兩份HCV游離核心抗原陽性血清,其中一份為抗原和抗體同時陽性血清,產(chǎn)生的抗體為核心區(qū)抗體。另外一份為單獨游離核心抗原陽性血清。臨床考核發(fā)現(xiàn)該試劑出現(xiàn)了較多的假陽性結(jié)果。結(jié)論該檢測系統(tǒng)可用于高通量檢測;臨床考核發(fā)現(xiàn),該試劑可能檢出了游離核心抗原單獨陽性的窗口期樣品;該試劑界值確定太低,出現(xiàn)了部分非特異結(jié)果,在這方面,該試

2、劑還有待改進(jìn)?! 。坳P(guān)鍵詞]肝炎病毒;試劑;臨床考核  AnalysisofHCVcAgkitclinictrial  YANGZhen,QIZi-bai,YUYang,etal.  NationalInstitutefortheControlofPharmaceuticalandBiologyProducts,Beijing100050,China  [Abstract]ObjectiveToinvestigatethequalityofoneimportedHCVcAgEIAkitandanalysethiskit’sdifferentuses.Methods92

3、15seraplesededneutralizationtestandRIBA,andeantime,anotheroneanufacturemustestablishthesystemofcorrectcutoff. ?。跭eyurinemonoclonalELISAtestsystemORTHOantibodytoHCVcoreantigenELISAtestsystem](批號:AGK124;效期:2004年2月)。強生傲拓公司生產(chǎn)的丙肝病毒(HCV)總抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(OrthoTrak-CTMAssa,批號:AGK124;效期:2005年2月)。

4、強生傲拓臨床診斷公司生產(chǎn)的丙肝病毒(HCV)抗原中和確證診斷試劑盒(批號:EXE205;效期:2003年10月)。CHIRON公司生產(chǎn)的HCV抗體確證試劑RIBA3.0CHIRONRIBAHCV3.0SIAHEPATITISCVIRUSENCODEDANTIGEN(Rebinantc33candNS5antigens;Synthetic5-1-1,c100andc22peptides)(批號:AE2029;效期:2003年11月)。強生傲拓公司生產(chǎn)的丙肝病毒(HCV)抗體診斷試劑盒(批號:EXE343;效期:2004年5月)。ProclexTMHIV-1andHCVD

5、iscriminatoryProbeReagents?! ?.2樣品  6190份樣品來自北京某血站、766份來自四川成都某血站、1693份來自廣東深圳某血站獻(xiàn)血員、566份來自河北廊坊等地區(qū)的HCV感染或可疑感染的獻(xiàn)血員,每份樣品分管保存于-70℃?! ?.3儀器  酶標(biāo)儀,OrthoHCVAntigenEvaluation系統(tǒng)?! ?.4操作  所有檢測嚴(yán)格按使用說明書操作。初篩檢測分為兩部分,可疑感染者血樣由我室進(jìn)行單孔檢測初篩,初篩游離核心抗原陽性血清進(jìn)行復(fù)檢和中和確證。獻(xiàn)血員血清由北京、深圳、成都地區(qū)相關(guān)血站進(jìn)行單孔檢測初篩,初篩游離核心抗原陽性血清進(jìn)行復(fù)檢

6、和中和確證。所有初篩游離核心抗原陽性血清由我室進(jìn)行雙孔復(fù)檢,復(fù)檢游離核心抗原陽性血清進(jìn)行三孔中和確證試驗。三孔中和確證試驗為陽性結(jié)果才判定為游離核心抗原陽性血清。同時對所有初篩游離核心抗原陽性血清利用強生傲拓臨床診斷公司生產(chǎn)的丙肝病毒(HCV)抗體診斷試劑盒進(jìn)行三孔抗體檢測判斷其抗體產(chǎn)生情況,以便分析這些血清是否為窗口期樣品。利用抗體確證試劑RIBA3.0對確證抗原陽性血清和部分復(fù)篩抗原陽性血清進(jìn)行RIBA檢測,結(jié)合抗體診斷試劑盒檢測結(jié)果,判定抗體陽性血清產(chǎn)生的是什么區(qū)域抗體。  1.5結(jié)果判定  所有抗原判斷結(jié)果由Ortho-ClinicalDiagnosticsH

7、CVAntigenEvaluation系統(tǒng)軟件完成。當(dāng)待測樣品信號/臨界閾值(S/CO)<1,樣品為陰性。當(dāng)待測樣品信號/臨界閾值(S/CO)≥1,報告顯示樣品為陽性?! ?結(jié)果  2.1各個血站考核HCVcAg試劑初篩結(jié)果  見表1,在北京某血站6190份血樣中,初篩出55份陽性樣本。在深圳某血站1693份血樣中,初篩出12份陽性樣本。在成都某血站766份血樣中,初篩出6份陽性樣本。在廊坊地區(qū)566份血樣中,初篩出77份陽性樣本。隨后我們對這些樣品進(jìn)行復(fù)篩和確證。表1各個血站HCVcAg檢測試劑初篩結(jié)果(略)  2.2北京某血站HCVcAg檢測試劑

當(dāng)前文檔最多預(yù)覽五頁,下載文檔查看全文

此文檔下載收益歸作者所有

當(dāng)前文檔最多預(yù)覽五頁,下載文檔查看全文
溫馨提示:
1. 部分包含數(shù)學(xué)公式或PPT動畫的文件,查看預(yù)覽時可能會顯示錯亂或異常,文件下載后無此問題,請放心下載。
2. 本文檔由用戶上傳,版權(quán)歸屬用戶,天天文庫負(fù)責(zé)整理代發(fā)布。如果您對本文檔版權(quán)有爭議請及時聯(lián)系客服。
3. 下載前請仔細(xì)閱讀文檔內(nèi)容,確認(rèn)文檔內(nèi)容符合您的需求后進(jìn)行下載,若出現(xiàn)內(nèi)容與標(biāo)題不符可向本站投訴處理。
4. 下載文檔時可能由于網(wǎng)絡(luò)波動等原因無法下載或下載錯誤,付費完成后未能成功下載的用戶請聯(lián)系客服處理。
关闭