丹芪益腎方聯(lián)合貝那普利治療早期糖尿病腎病臨床研究

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1、丹芪益腎方聯(lián)合貝那普利治療早期糖尿病腎病臨床研究　　1資料與方法　　1.1一般資料觀察病例來自于2005年7月－2007年9月在湖南省懷化市第二人民醫(yī)院腎內(nèi)科及內(nèi)分泌科住院患者,共75例。按就診順序運(yùn)用隨機(jī)數(shù)字表法分為3組,其中自動(dòng)退出未堅(jiān)持完療程或沒有及時(shí)隨訪造成病例脫落的中西醫(yī)結(jié)合治療組1例、中藥組3例、西藥組2例,即中西醫(yī)結(jié)合治療組24例、中藥組22例和西藥組23例。入選時(shí)3組的一般資料、病程、體重指數(shù)、血壓及合并癥等資料比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)?！　?.2診斷標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)[1]中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：①尿白蛋白排泄率(U

2、AER)20～300μg/min(30～300mg/24h)；②腎小球?yàn)V過率(GFR)升高20%以上；③常規(guī)尿白蛋白檢測陰性。并排除下列引起尿白蛋白增加的因素：原發(fā)性腎小球疾病、原發(fā)性高血壓、心力衰竭、泌尿系感染、酮癥酸中毒、運(yùn)動(dòng)因素。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]中“中藥新藥治療消渴病(糖尿病)的臨床研究指導(dǎo)原則”及“中藥新藥治療慢性腎炎的臨床研究指導(dǎo)原則”辨證標(biāo)準(zhǔn),屬氣陰兩虛夾瘀證者?！　?.3治療方法3組均予基本降糖治療。予糖適平30mg口服,2次/d,血糖控制不理想時(shí)可逐漸加量至最大劑量180mg/d,血糖仍未達(dá)

3、標(biāo)則酌情加用二甲雙胍或胰島素。并給予糖尿病知識(shí)教育,合理飲食,適當(dāng)運(yùn)動(dòng),自我監(jiān)測血糖等。在此基礎(chǔ)上,中西醫(yī)結(jié)合治療組口服丹芪益腎方(丹參20g,黃芪20g,熟地黃15g,太子參20g,玄參15g,山茱萸6g,枸杞子10g,杜仲10g,澤瀉10g,黃連6g,桃仁10g,牛膝10g,玉米須10g),每日1劑,分3次服用,同時(shí)加服貝那普利(北京諾華制藥有限公司,批號(hào)X0232)10mg,每日1次。中藥組口服丹芪益腎方,每日1劑,分3次服用。西藥組口服貝那普利10mg,每日1次。1個(gè)半月為1個(gè)療程,連續(xù)治療2個(gè)療程評(píng)估療效。　　1.4觀察指標(biāo)與方

4、法　　1.4.1中醫(yī)證候療效觀察　　對(duì)神疲乏力、口渴喜飲、多食易饑、尿頻量多、形體消瘦5個(gè)主癥,肢體浮腫、五心煩熱、氣短懶言、自汗盜汗、便秘或便溏5個(gè)次癥及血瘀兼證和舌象脈象,采用半定量級(jí)計(jì)分評(píng)價(jià)方法,即按無、輕、中、重4個(gè)等級(jí),主癥分別計(jì)0、2、4、6分,次癥及兼癥分別計(jì)0、1、2、3分,分別于治療前和治療后1、2月進(jìn)行計(jì)分,觀察治療前后積分變化?！　?.4.2實(shí)驗(yàn)室檢查　　①UAER：放免法測定；②血脂,包括血膽固醇(TC)、三酰甘油(TG),采用日本產(chǎn)日立7170A全自動(dòng)生化分析儀測定；③血清尿素氮(BUN)、血清肌酐(SCr)、纖

5、維蛋白原(Fbg)?！　?.5療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]制定?！　?.5.1早期糖尿病腎病療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)　　顯效：癥狀基本消失,UAER<20μg/min,并較治療前下降≥50%；有效：癥狀減輕,UAER<20μg/min,但較治療前下降<50%,或UAER>20μg/min,但較治療前下降≥50%；無效：癥狀無改善,UAER下降未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)或反見上升者?！　?.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS12.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理。各組計(jì)數(shù)資料以率或構(gòu)成比表示,采用χ2檢驗(yàn)；療效比較等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn),兩兩比較用

6、秩變換分析法。各組計(jì)量資料以x±s表示,組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；多組間比較方差齊時(shí)用單因素方差分析,兩兩比較用q檢驗(yàn),方差不齊時(shí)用秩和檢驗(yàn)?！　?結(jié)果　　(見表1～表3)表1各組患者治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)變化情況(略)注：與本組治療前比較,##P<0.01；與中藥組比較,**P<0.01；與西藥組治療后比較,▲▲P<0.01表2各組患者臨床療效比較[例(略)]注：與中藥組比較,**P<0.01；與西藥組比較,△△P<0.01表3各組患者中醫(yī)證候療效比較[例(略)]注：與西藥組比較,△P<0.05,△

7、△P<0.01　　3討論　　DN歸屬于中醫(yī)學(xué)“消渴”、“尿濁”、“水腫”等范疇,其病因與稟賦不足、飲食不節(jié)、勞倦太過及情志失調(diào)等有關(guān)。其病機(jī)演變是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過程,在糖尿病陰虛燥熱、傷津耗氣基礎(chǔ)上,基本按照肝腎陰虛→氣陰兩虛→陰陽兩虛的規(guī)律發(fā)展而來,其中氣陰兩虛階段持續(xù)的時(shí)間較長,為影響疾病轉(zhuǎn)歸之樞紐[3]?！　”静≡缙陉幪摕峤Y(jié)為主要病機(jī),日久傷陰氣,久病入絡(luò),而致氣陰兩虛,由虛致瘀,絡(luò)脈瘀阻。故本虛標(biāo)實(shí)為本病的基本病機(jī),肝腎陰虛是發(fā)病的基礎(chǔ),氣陰兩虛是關(guān)鍵,病位在腎,與脾、肺、肝等臟腑亦密切相關(guān)。丹芪益腎方是以明代張介賓倡導(dǎo)的陰陽互

8、濟(jì)法為依據(jù),在《景岳全書》中的“大補(bǔ)元煎”基礎(chǔ)上,針對(duì)早期DN氣陰兩虛、瘀血阻滯的基本病機(jī)而設(shè)。方中丹參活血化瘀、疏通腎絡(luò)；黃芪、熟地黃、太子參益氣滋陰補(bǔ)腎,共為君藥。山茱萸、枸杞子、玄參滋補(bǔ)