egfr突變陽性肺癌的治療策略

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1、EGFR突變陽性肺癌的治療策略我們處于肺癌個體化治療時代腺癌的驅(qū)動基因LCMC(USA)MSN(法國)中國日本EGFR17%13%40%50%KRAS22%28%7%15%ELM4-ALK7%2%7%5%BRAF2%2%2%1%HER21%1%NA3%PIK3CA1%1%4%NAPTENNANA6%NAMET擴增1%1%5%4%Nil46%33%29%22%KrisASCO2011PlanchardELCC2012WuJSMO2011MitsudomiJCCO2010EGFR突變帶來的個體化治療LynchNEJM2004Pa

2、ezScience2004IPASS:EGFR突變與PFSMoketalNEJM361:9472009亞組間治療交互檢驗p<0.0001EGFR突變亞組EGFR無突變亞組吉非替尼(n=132)卡鉑紫杉醇(n=129)13271311130129377210108103吉非替尼卡鉑紫杉醇處風(fēng)險:9142100851410002158吉非替尼(n=91)卡鉑紫杉醇(n=85)HR(95%CI)=0.48(0.36,0.64) p<0.0001吉非替尼事件數(shù),97(73.5%)卡鉑紫杉醇事件數(shù),111(86.0%)HR(95%CI

3、)=2.85(2.05,3.98) p<0.0001吉非替尼事件數(shù),88(96.7%)卡鉑紫杉醇事件數(shù),70(82.4%)048121620240.00.20.40.60.81.0無進展生存概率048121620240.00.20.40.60.81.0無進展生存概率月月ITT人群協(xié)變量的Cox分析IPASS:吉非替尼一線治療改善生活質(zhì)量因果分析P值來自包括協(xié)變量WHOPS、吸煙史及性別在內(nèi)的邏輯回歸吉非替尼卡鉑/紫杉醇OR(95%CI) =3.01 (1.79,5.07) p<0.001131128131128131128O

4、R(95%CI) =3.96 (2.33,6.71) p<0.001OR(95%CI) =2.70 (1.58,4.62) p<0.001n=持續(xù)臨床相關(guān)改善的患者比例(%)OR(95%CI) =0.31 (0.15,0.65) p=0.002898089808980OR(95%CI) =0.35 (0.16,0.79) p=0.011OR(95%CI) =0.28 (0.14,0.55) p<0.001n=EGFRM+EGFRM-MoketalNEJM361:9472009EGFRTKI一線治療EGFR突變患者的 六項隨機

5、研究作者研究N(EGFR突變)RR中位PFSMoketalIPASS13271.2%vs47.39.8vs6.4月LeeetalFirst-SIGNAL2784.6%vs37.5%8.4vs6.7月MitsudomietalWJTOG34058662.1%vs32.2%9.2vs6.3月MaemondoetalNEJGSG00211473.7%vs30.7%10.8vs5.4月ZhouetalOPTIMAL15483%vs36%13.1vs4.6月RoselletalEURTAC17558%vs15%9.7vs5.2月Mok

6、etalNEJM2009,LeeetalWCLC2009,MitsudomietalLancetOncology2010,MaemondoNEJM2010ZhouetalESMO2010,RosselletalLancetOncology2012,在克唑替尼首個臨床研究PROFILE1001研究中,克唑替尼對于ALK+患者良好的療效(61%ORR,10mPFS)。PROFILE1007:研究設(shè)計主要入組標準中心FISH檢測ALK+IIIB/IV期NSCLC既往1次化療(含鉑)ECOGPS0?2可測量疾病允許接受過治療的腦轉(zhuǎn)移

7、N=318克唑替尼250mgBIDPO,q21d(n=159)培美曲塞500mg/m2或多西他賽75mg/m2IV,d1,q21d(n=159)PROFILE1007:NCT00932893終點主要PFS(RECIST1.1,獨立影像學(xué)評估)次要ORR,DCR,DROS安全性患者自述結(jié)果(EORTCQLQ-C30,LC13)隨機PD后交叉入組到PROFILE1005研究的克唑替尼組a分層因素:ECOGPS(0/1vs2),腦轉(zhuǎn)移(有/無),與既往EGFRTKI(是/否)a主要終點:獨立影像學(xué)評估的PFS (ITT人群)無進展

8、生存綠(%)1008060402000510152025時間(月)173933811201744915410處危險克唑替尼PEM/DOC克唑替尼(n=173)PEM/DOC(n=174)事件數(shù),n(%)100(58)127(73)中位(月)7.73.0HR(95%CI)0.49(0.37t

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