腸內、腸外營養(yǎng)對病人腸通透性等影響的隨機、對照、多中心

腸內、腸外營養(yǎng)對病人腸通透性等影響的隨機、對照、多中心

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1、腸內、腸外營養(yǎng)對病人腸通透性等影響的 隨機、對照、多中心臨床研究蔣朱明王秀榮顧倬云曹金鐸王宇陳弗來許媛目的:對比腸內、腸外營養(yǎng)對術后病人腸通透性等的影響對象:食道和胃腸道疾病需手術患者近15年發(fā)現(xiàn)長期應用腸外營養(yǎng)可發(fā)生1.腸粘膜形態(tài)改變2.毒素及細菌移位3.膽道結石和肝臟功能障礙腸內營養(yǎng)含有谷氨酰胺可以減少上述并發(fā)癥瑞素是德國費森尤斯-卡比公司生產的液體腸內營養(yǎng)制劑,國內外研究顯示在提供營養(yǎng)支持同時能有效減少上述并發(fā)癥。研究設計以20%長鏈脂肪乳+氨基酸+微量元素+維生素+電解質為對照,隨機、多中心臨床實驗兩組為等氮、等熱卡營養(yǎng)脂肪與糖的熱量比為36:64熱量與氮的比值為156:1按氮0.1

2、5克/千克/天熱量25克/千克/天給予研究組:瑞素滲透壓250mOsm/L用腸內營養(yǎng)泵經鼻空腸管均勻輸入每日輸注18-20小時對照組:20%長鏈脂肪乳+氨基酸+微量元素+維生素+電解質用容量泵經周圍靜脈、中心靜脈置管進行腸外營養(yǎng)支持每日輸注18-20小時給藥方法療程:手術后第3天至第10天治療前行一般血常規(guī)和生化檢查治療后測定腸通透性、前白蛋白預后及營養(yǎng)藥費以評價療效及安全性療程和觀察指標血漿氨基酸譜的抽血方法:取血時間寫在計劃表上取血后標本用冰浴保存六小時乳果糖/甘露醇留尿方法及分析:按協(xié)和醫(yī)院外科營養(yǎng)與實驗室標準操作進行療程和觀察指標統(tǒng)計方法:用標準統(tǒng)計軟件StatView作方差分析及卡

3、方檢驗P<0.05有統(tǒng)計學意義療程和觀察指標結果手術前兩組之間的可比性(x±sn=60:60)項目對照組研究組P值平均年齡55.1?13.756.0?14.00.71年齡范圍18~8018~80性別:男/女37/2331/290.59體重:(kg)驗證前62.3?9.963.5?9.8驗證后59.7?9.360.8?9.30.35體重指數(kg/m2)驗證前23.7?2.6722.8?3.08驗證后22.8?7.920.0?3.00.86病種:食道癌21胃癌17190.99結腸癌2828其它1312安全性比較生命體征均無異常結果顯示術后第3-10天經過不同途徑補充不同的營養(yǎng)液兩組病人白細胞和

4、肝腎功能指標的平均值之間無顯著性差異安全性指標:當ALT>60IU/L或TBIL>20mg/dl時認為肝功能有損害,再用計數統(tǒng)計方法分析兩組病人應用不同的營養(yǎng)支持后肝腎功能有損害的病例數見下表:安全性比較營養(yǎng)支持前后兩組病人白細胞和肝腎功能有損害的病例數的對比(Chi-squarewithcontinuitycorrection)治療前(AOD-1)治療后(POD+10)研究組P值對照組研究組P值對照組白細胞>11.0(x109/L)3例(5%)12例(3.3%)1例(1.7%)12例(3.3%)ALT>60(IU/L)002例(3,3%)0.445例(8.3%)總膽紅素>1.2(mg/dl

5、)0000.482例(3.3%)尿素氮>25(mg/dl)011例(1.7%)00.243l例(5%)肌酐>1.5(mg/dl)0000安全性比較項目對照組有較多肝損害并發(fā)癥血漿谷氨酰胺腸粘膜通透性血清前白蛋白替代有效性終點指標血漿谷氨酰胺術后均有下降,瑞素組差值遠低于對照組,P<0.05精氨酸術前術后的差值瑞素組基本維持,對照組有下降,兩組之間有明顯差別P<0.05氨基酸分析結果(x±s,mmol/L,n=30:30)項目谷氨酰胺(GLN)精氨酸(ARG)研究組對照組研究組對照組治療前(-1)576.1±73.6537.0±99.490.1±27.194.9±25.9治療后(+10)538

6、.4±78.6423.4±69.092.9±18.80.35±19.4差值(后-前)-37.7±82.2-113.6±105.62.8±23.8-11.4±29.4P值0.0030.04前白蛋白結果(x±s,n=30:30)前白蛋白水平術前兩組相似,術后十天時瑞素組稍增加,差別不明顯。項目前白蛋白研究組對照組治療前(-1)22.7±7.122.5±4.0治療后(+10)25.0±6.42.8±6.4差值(后-前)2.8±6.60.3±6.6P值0.14測定腸粘膜屏障損害方法的原理(1)正常時甘露醇(M)和乳果糖(L)很少通過粘膜屏障測定腸粘膜屏障損害方法的原理(2)疾病時腸粘膜屏障損害,乳果

7、糖(L)透過屏障明顯增加腸粘膜通透性:乳果糖/甘露醇比值(x±s,n=30:30)瑞素組乳果糖/甘露醇比值上升明顯低于對照組P<0.01有顯著性差異項目乳果糖/甘露醇研究組對照組治療前(AOD-1)0.037±0.0210.055±0.021治療后(POD+10)0.055±0.0190.098±0.017差值(后-前)0.018±0.0140.043±0.022P值0.0001總住院費和營養(yǎng)藥費的觀察(x±

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