季刊-北京國醫(yī)械華光認(rèn)證

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1、CMD通訊2009.10北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司遷址公告有關(guān)單位:北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司定于2009年10月9日遷至新辦公地址辦公，北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司新的通訊地址為：北京市東城區(qū)安定門外大街甲88號中聯(lián)大廈第5層(No.A88,AnDingMenWaiDaJie,DongChengDistrict,Beijing,China);郵編：100011(Postcode:100011)原各部門電話號碼、傳真號碼均不改變，繼續(xù)有效使用?！　〖慈掌穑慕oCMD的郵件、資料，請按CMD新郵寄地址郵寄。由此給您帶來的不便，敬請諒解。如需了解相關(guān)信息，請與市場服務(wù)部聯(lián)系，聯(lián)系電話：010

2、-62358380。特此公告。北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司二OO九年九月三十日71CMD通訊2009.10北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司新址辦公電話1.總經(jīng)理：010-623783702.副總經(jīng)理：010-620783563.市場服務(wù)部：010-62358380/010-623540684.審核管理部：010-623793305.技術(shù)質(zhì)量部：010-623687166.專業(yè)管理部：010-623517267.綜合管理部：010-62013856公司傳真：010-62013872網(wǎng)址：http://www.cmdc.com.cn電子郵箱：cmdc@cmdc.com.cnCMD省市辦公室電話：上

3、海辦：021-62665738南京辦：025-83205055杭州辦：0571-87229286武漢辦：027-86790982廣州辦：020-37612501重慶辦：023-63603288濟(jì)南辦：0531-88951236四川辦：028-86693995蘇州辦：0512-651645052009年10月9日71CMD通訊2009.10季刊總第47期2009年10月出版《CMD認(rèn)證通訊》編輯部地址：北京市東城區(qū)安定門外大街甲88號中聯(lián)大廈五層郵編：100011審核管理部：010-62379330市場服務(wù)部：010-62358380技術(shù)質(zhì)量部：010-62368716綜合部：010-6

4、2013856傳真：010-62013872網(wǎng)址：http://www.cmdc.com.cn目錄CMD遷址公告努力建設(shè)CMD積極推進(jìn)醫(yī)療器械貫標(biāo)認(rèn)證事業(yè)企業(yè)貫標(biāo)認(rèn)證經(jīng)驗交流對客戶滿意度的追求質(zhì)量體系建設(shè)給企業(yè)插上騰飛的翅膀標(biāo)準(zhǔn)實施與研討無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)與潔凈廠房的建設(shè)（續(xù)）如何開展“末道清洗過程”確認(rèn)活動醫(yī)療器械招投標(biāo)細(xì)節(jié)談法規(guī)要求關(guān)于加強(qiáng)定制式義齒生產(chǎn)監(jiān)管的通知關(guān)于印發(fā)國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄（2009年版）的通知2009年3季度發(fā)布的與醫(yī)療器械相關(guān)的政策法規(guī)目錄警鐘常鳴2009年三季度ＣＭＤ審核不合格項分布概要通報CMD動態(tài)CMD2009年第2次市場工作會議召開CMD培訓(xùn)信息國際

5、動態(tài)美國FDA《處方藥和醫(yī)療器械推廣中表述風(fēng)險信息的行業(yè)指南》簡介認(rèn)證公告(2)(9)(12)(21)(26)(27)(39)(40)(41)(41)(42)(42)(44)(48)71CMD通訊2009.10努力建設(shè)CMD積極推進(jìn)醫(yī)療器械貫標(biāo)認(rèn)證事業(yè)------CMD遷址感言CMD陳志剛在舉國上下慶祝中華人民共和國建國六十周年的大喜日子里，在收獲碩果的金秋十月，CMD人將搬遷進(jìn)駐自主的辦公用房，從而為CMD創(chuàng)建一個比較穩(wěn)定的平臺，努力創(chuàng)造一個良好的工作環(huán)境，為CMD的今后發(fā)展打下一個重要的基礎(chǔ)?；仡機(jī)MD多年的風(fēng)雨歷程，我們感慨萬千。在國家食品藥品監(jiān)督管理局的指引下，我們積極參與國際

6、標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO的國際醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的等同轉(zhuǎn)化工作，大力宣傳醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，我們?yōu)閅Y/T0287-ISO13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)搖旗吶喊，為相關(guān)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)奔走呼號。CMD努力編寫標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材和宣貫資料，多年如一日地堅持不懈舉辦多種形式的醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)班、研討班。培訓(xùn)YY/T0287-ISO13485標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)審員達(dá)四萬多人，培訓(xùn)其他相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)達(dá)六千多人。努力促使醫(yī)療器械業(yè)內(nèi)人士都能知曉YY/T0287-ISO13485標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，努力促使醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)用YY/T0287-ISO13

7、485標(biāo)準(zhǔn)。多年來在國家食品藥品監(jiān)督管理局、省市食品藥品監(jiān)督管理局和市場的推動下，CMD認(rèn)真貫徹國際通行的規(guī)則和我國認(rèn)證認(rèn)可法規(guī)，積極為企業(yè)提供醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系第三方認(rèn)證服務(wù)和醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證第三方認(rèn)證服務(wù)。到目前已有1000多家企業(yè)通過CMD醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證和醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證，獲得了質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書和醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證證書。呈現(xiàn)了YY/T0287-ISO13485標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的貫標(biāo)認(rèn)證在我國生根、開花、結(jié)果的良好態(tài)