病原微生物實驗室生物安全管理條例

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1、專業(yè)技術(shù)資料分享病原微生物實驗室生物安全管理條例　　　第一章總則　　　　第一條為了加強病原微生物實驗室（以下稱實驗室）生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本條例?！　　　〉诙l對中華人民共和國境內(nèi)的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，適用本條例?！　　　”緱l例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物?！　　　”緱l例所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動?！　　　〉谌龡l國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實驗室及其實驗活動

2、的生物安全監(jiān)督工作?！　　　鴦?wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作?！　　　鴦?wù)院其他有關(guān)部門在各自職責范圍內(nèi)負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作?！　　　】h級以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責范圍內(nèi)負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作?！　　　〉谒臈l國家對病原微生物實行分類管理，對實驗室實行分級管理?！　　　〉谖鍡l國家實行統(tǒng)一的實驗室生物安全標準。實驗室應(yīng)當符合國家標準和要求?！　　　〉诹鶙l實驗室的設(shè)立單位及其主管部門負責實驗室日常活動的管理，承擔建立

3、健全安全管理制度，檢查、維護實驗設(shè)施、設(shè)備，控制實驗室感　　染的職責?！　　　〉诙虏≡⑸锏姆诸惡凸芾怼　　　〉谄邨l國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：　　　　第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。　　　　第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物?！　　　〉谌惒≡⑸?，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一

4、般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染后很少　　引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物?！　　　〉谒念惒≡⑸?，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物?！　　　〉谝活?、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物?！　　　〉诎藯l人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布；動物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院　　獸醫(yī)主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布?！　　　〉诰艞l采集病原微生物樣本應(yīng)當具備下列條件：　　

5、　?。ㄒ唬┚哂信c采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應(yīng)的設(shè)備；　　　?。ǘ┚哂姓莆障嚓P(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員；　　　?。ㄈ┚哂杏行У姆乐共≡⑸飻U散和感染的措施；　　　?。ㄋ模┚哂斜ＷC病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段?！　　　〔杉咧虏⌒圆≡⑸飿颖镜墓ぷ魅藛T在采集過程中應(yīng)當防止病原微生物擴散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。　　　　第十條運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當通過陸路運輸；沒有陸路通道，必須經(jīng)水路運輸?shù)?，可以通過水路運輸；緊急情

6、況　　下或者需要將高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本運往國外的，可以通過民用航空運輸?！　　　〉谑粭l運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當具備下列條件：WORD文檔下載可編輯專業(yè)技術(shù)資料分享　　　?。ㄒ唬┻\輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；　　　?。ǘ└咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或者樣本的容器應(yīng)當密封，容器或者包裝材料還應(yīng)當符合防水、防破損、防外泄、耐高（低）溫、耐高　　壓的要求；　　　?。ㄈ┤萜骰蛘甙b材料上應(yīng)當印有國務(wù)院衛(wèi)生

7、主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識、警告用語和提示用語?！　　　∵\輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)　　域內(nèi)運輸?shù)模墒?、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準；需要跨省、自治區(qū)、直轄市運輸或者運往國外的，由出發(fā)地的　　省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進行初審后，分別報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準?！　　　〕鋈刖硻z驗檢疫機構(gòu)在檢驗檢疫過程中需要運輸病原微生

8、物樣本的，由國務(wù)院出入境檢驗檢疫部門批準，并同時向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸　　醫(yī)主管部門通報?！　　　⊥ㄟ^民用航空運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準外，還應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部　　門批準?！　　　∮嘘P(guān)主管部門應(yīng)當對申請人提交的關(guān)于運輸高致性病原微生物菌（毒）種或者樣本的申請材料進行審查，對符合本條第一款規(guī)定條件的，應(yīng)當　　即時批準?！　　　〉谑l運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當由不少于２人的專人護送，并采取相應(yīng)的防護