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1、復(fù)方蘆薈膠囊配伍藥物對(duì)朱砂中汞生物利用性影響的研究論文龐京團(tuán),胡廣林,韓彬,齊江寧,張化云【摘要】目的研究復(fù)方蘆薈膠囊中汞的生物利用性及配伍藥物對(duì)汞生物利用性的影響,以便認(rèn)識(shí)復(fù)方蘆薈膠囊中汞對(duì)人體的健康風(fēng)險(xiǎn)。方法用L8(27)正交表設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn),體外消化透析法取得汞溶出率及生物可接受率數(shù)據(jù)。結(jié)果復(fù)方蘆薈膠囊中汞含量為(11.7±0.4)%(P=0.95);復(fù)方蘆薈膠囊在胃模擬環(huán)境中汞溶出率為(1.36±0.06)%(P=0.95),腸模擬環(huán)境下生物可接受率為(0.46±0.03)%(P=0.95);蘆薈很顯著抑制了朱砂中汞的溶出率(P=0.95).freele
2、rcuryfromFufangLuhuiCapsule,andtostudytheinfluenceofdifferentpatibilityonthebioavailabilityofmercury.MethodsEightsolutionsethodandercuryinedbyCV-AFS.ResultsThecontentofmercuryinFufangLuhuiCapsuleentalresultsindicatedthatmercurydissolutionratefromFufangLuhuicapsuleainponentofFufang
3、LuhuiCapsule,aloeinhibitedthedissolutionrateofmercuryincinnabarverysignificantly(P=0.95),andaloesignificantlyreducedthebioaccessibilityofmercuryincinnabar(P=0.90).InfluencesofthepatibilityofotherdrugsanddruginteractionsercuryinFufangLuhuiCapsuleishigh,itsbioavailibilityisloemedici
4、nalpotentialhealthrisksforlong-termintake.Aloesignificantlyinfluenceitsbioavailability,soproperlyincreasingthecontentofaloecanreduceitsbioaccessibility.Keyount)。目前FDA和RG-70分裝式高壓密封消化罐(沈陽(yáng)森華理化儀器研究所);DL-5-B離心機(jī)(上海安亭科學(xué)儀器廠);pHS-25型酸度計(jì)(上海偉業(yè)儀器廠);THZ-82型水浴恒溫振蕩器(江蘇天由有限公司);101-OS型數(shù)顯式電熱恒溫干燥箱(上
5、海滬越實(shí)驗(yàn)儀器有限公司);FA1004N電子天平(上海精密科學(xué)儀器有限公司天平儀器廠)。1.2試劑與溶液胃蛋白酶(上海國(guó)藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司,BR);胰蛋白酶(上??笊锛夹g(shù)有限公司,BR);豬膽鹽(上海國(guó)藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司,BR);透析袋截留分子量(Molecular/T2-2004)規(guī)定Hg的限量指標(biāo):Hg≤0.20mg·g-1;歐盟委員會(huì)法規(guī)(EC)No1881/2006規(guī)定食品中汞限量指標(biāo):部分水產(chǎn)品0.5mg·g-1,大西洋鯰魚(yú)、鰻魚(yú)等魚(yú)類(lèi)為1mg·g-1。對(duì)照/T2-2004指標(biāo),復(fù)方蘆薈膠囊超出汞限量指標(biāo)58.6萬(wàn)倍;有些歐洲國(guó)家用食
6、品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥及制劑進(jìn)行限定,對(duì)照(EC)No1881/2006,取最高限量值1mg·g-1,復(fù)方蘆薈膠囊超出汞限量指標(biāo)11.7萬(wàn)倍。3.2復(fù)方蘆薈膠囊中汞溶出率及生物可接受率測(cè)定體外消化透析法[4]測(cè)得復(fù)方蘆薈膠囊中汞的溶出率為(1.36±0.06)%(P=0.95),生物可接受率為(0.46±0.03)%(P=0.95)。由體外消化透析實(shí)驗(yàn)結(jié)果知:復(fù)方蘆薈膠囊每1粒為0.50g,含汞量為58.5mg,其溶出率約為1.36%,生物可接受率約為0.46%,故溶出汞量約為0.80mg,生物可接受汞量約為0.27mg。人體內(nèi)汞量達(dá)到100mg表現(xiàn)為中毒,復(fù)方蘆薈
7、膠囊用量為1~2次/d,1~2粒/次,同時(shí)汞在人體內(nèi)半衰期很長(zhǎng),約為65~70d,故長(zhǎng)期連續(xù)服用,對(duì)人體健康存在一定的威脅。3.3配伍藥物對(duì)朱砂中汞生物利用性的影響朱砂、蘆薈、青黛、琥珀是復(fù)方蘆薈膠囊的主要成分,為研究配伍藥物對(duì)朱砂中汞元素生物利用性的影響,本工作選用青黛、琥珀、蘆薈為3要素,用藥、不用藥為兩個(gè)水平(見(jiàn)表1);考慮兩兩交互作用,采用L8(27)正交表設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)。見(jiàn)表2。表1因素水平(略)表2L8(27)正交實(shí)驗(yàn)及結(jié)果(略)k1、k2、R分別表示汞溶出率的組內(nèi)平均值和極差;k1*、k2*、R*分別表示汞生物可接受率的組內(nèi)平均值和極差。表3不同配
8、伍組中朱砂中汞溶出率與生物可接受率(略)表4汞溶出率方差分析(略)