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《生化室內(nèi)質(zhì)控失控問題探討》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學術(shù)論文-天天文庫。
1、生化室內(nèi)質(zhì)控失控問題探討肖華勇1張光永2聶濱1(1四川省宜賓市第二人民醫(yī)院檢驗科644000；2四川省宜賓市中心血站644000)【摘要】目的對室內(nèi)質(zhì)控進行分析總結(jié)，以便更好服務臨床。方法回顧我科2012年全年牛化室內(nèi)質(zhì)控，在完全按照衛(wèi)牛部的實驗室管理辦法的要求及結(jié)合1/3的CLIA88規(guī)定的CV值來確立各個項目的變異系數(shù)及標準差。結(jié)果采用衛(wèi)牛部的實驗室管理辦法的要求及結(jié)合1/3的CLIA88規(guī)定的CV值來確立各個項目的變異系數(shù)及標準差能滿足臨床對檢驗質(zhì)量的要求。結(jié)論室內(nèi)質(zhì)控要結(jié)合木科室實際，以能滿足臨床為金標準?！娟P(guān)鍵詞】質(zhì)量
2、控制室內(nèi)質(zhì)控均值標準差變異系數(shù)【中圖分類號】R197.3【文獻標識碼】A【文章編號】2095-1752(2014)19-0125-02隨著現(xiàn)代醫(yī)學的飛速發(fā)展，檢驗科的地位顯得越來越重要，尤其是近年來衛(wèi)牛部相繼出臺的實驗室管理辦法等一系列文件，說明檢驗科越來越受重視。檢驗科的核心是檢驗質(zhì)量，那么結(jié)合衛(wèi)牛部一系列文件，怎樣才提高檢驗質(zhì)量，毫無無疑問的是，首先要做好室內(nèi)質(zhì)量控制，尤其是要預防項目失控，做好失控的原因分析及處理，從而控制測試項目的穩(wěn)定性。這就要要求質(zhì)控品每個項目要有合理的控制限，換言之就是要有準確的靶值，合理允許誤差范圍
3、，合理的標準差和變異系數(shù)。我科是運用東軟開發(fā)的質(zhì)量控制軟件，選用質(zhì)控規(guī)則為1?2S,1?3S,2?2S,R?4S。以下我就結(jié)合我科的實際情況談談牛化的室內(nèi)質(zhì)量控制。1?資料與方法1.1對象我科2012年全年?；覂?nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)，質(zhì)控品名稱TrulabN,P兩個濃度。1.2方法均值，標準差，CV值的確立，我們完全按照衛(wèi)生部的實驗室管理辦法的要求去做：先做20次，暫定靶值和標準差，然后每月去掉超岀3SD的值，累計靶值及標準差⑴。連續(xù)5個月后，累積計算岀均值，標準差，CV值作為長期均值，標準差。分析室內(nèi)質(zhì)控我們發(fā)現(xiàn)我們自已的CV值很多項目
4、遠低于衛(wèi)生部給定的CV值，而H我們每天的失控項目相應增多，處理失控過程的工作量也相應增加。其中這些失控以2?2SD規(guī)則最多，大約占78%,超過3SD的次數(shù)占15%,違背R4S次數(shù)占7%。有的項目一個月失控次數(shù)達到了10次左右，如ALP、CA、GLU等，由于生化檢驗項目較多我科有34個項目之多，造成了每天均有幾個項目失控，浪費了大量吋間處理。其中90%以上的失控均是由于試劑開瓶上機后由于揮發(fā)以及與空氣里的氧，二氧化碳接觸造成的，通過校準后在控。通過每月質(zhì)控分析小結(jié)發(fā)現(xiàn)，容易失控的項目有兩個特點1.CV值小，絕大部分項目的CV都遠小
5、于衛(wèi)生部給定標準見表2?均值漂移，由于試劑批號的更換及儀器的老化等原因，即使是累積均值也不是一成不變的，換言之若儀器處于正常情況下我們發(fā)現(xiàn)某個項目出現(xiàn)10X時而又未違背我科的質(zhì)控規(guī)則吋考慮均值發(fā)生改變。在新開的試劑，用新開校準品校準后、重做質(zhì)控品，重新累積均值。我們平時很多項目的失控都是假失控，從而也造成了人力物力的浪費，為此我們也參觀了使用相同儀器的上級醫(yī)院也同樣存在這樣的問題。于是我們科內(nèi)討論，依據(jù)衛(wèi)生部出臺的各個項目的允許誤差給合每個項目累計計算CV值,除掉操作失誤而超出3SD外的值來計算的CV值，結(jié)合我們科內(nèi)的控制限即般
6、不超過1/3的CLIA88規(guī)定的CV值來確立各個項0的變異系數(shù)，從而確定各個項0的標準差，當然這一過程我們也充分考慮了我們實際做出來的CV,SD對于那些CV值遠小于衛(wèi)生部給定標準，但實際工作又很少出控的項目我們--般不調(diào)整，對于失控頻率較大的，我們相應調(diào)整它的CV值，從而來調(diào)整它的SD值，對CV大于衛(wèi)生部標準的，我們一般采取更換試劑廠家的辦法以達到衛(wèi)生部的要求。我科下一步準備使用功效函數(shù)來評價室內(nèi)質(zhì)控,以期在室內(nèi)質(zhì)控上更加科學合理。表1頻繁失控生化項目CV值的調(diào)整2?結(jié)果經(jīng)過以上整改措施后，我們的失控機率大大減少，基本做到每個項
7、目每月的失控總數(shù)5次以內(nèi)?當然我們的檢驗質(zhì)量，并沒下降,經(jīng)過我們實地下臨床聯(lián)系,臨床醫(yī)生也給予了認可,且我們的省室間質(zhì)評，也取得優(yōu)異成績，一致為優(yōu)秀,VIS得分一般小于70o當然,要做以上整改，是要有一定前提的，那就是做室內(nèi)質(zhì)控的準備工作及做的過程要規(guī)范，那就要在以下幾方面要做好：2.1試劑隨著試劑的商品化，國內(nèi)國外試劑競相上市，總體來講國外試劑在質(zhì)量上要優(yōu)于國內(nèi)產(chǎn)品,但不否認在某些項目國產(chǎn)試劑的質(zhì)量也可達到國外試劑水準。但國外試劑的價格昂貴卻又讓有些醫(yī)院望而卻步?？傊环N新試劑來后，一定要做以下幾個實驗：試劑的穩(wěn)定性試驗，線性
8、冋歸試驗，批內(nèi)批間變異系數(shù)，試劑的選擇同時還涉及到方法學的問題，不同試劑代表不同的方法。其參考值也就有所變化。所以這就要求試劑廠家盡量提供國際單位和適應范圍較廣的參考范圍，從而選擇適合自已儀器的試劑。2.2操作人員操作人員一定要經(jīng)過，一定時間的專業(yè)培訓,包塊基礎(chǔ)
