復方丹參軟膠囊質量標準的研究

ID:33278751

大小:749.49 KB

頁數(shù):4頁

時間:2019-02-23

復方丹參軟膠囊質量標準的研究_第1頁
復方丹參軟膠囊質量標準的研究_第2頁
復方丹參軟膠囊質量標準的研究_第3頁
復方丹參軟膠囊質量標準的研究_第4頁
資源描述:

《復方丹參軟膠囊質量標準的研究》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關內容在應用文檔-天天文庫

1、中國藥品標準2002年第3卷第6期(總365)45..,.,.an5D=026respeetiveonelusion:。eto5rapidsimpleanaeC。rated100%(RS%)lyCThmhd1d,KeywordHPLC;SMZTMPCompoundSnlfamethoxazole復方丹參軟膠囊質量標準的研究葉放范宜濤(廣州白云山制藥股份有限公司廣州510515)摘要:。:LC、;目的改進復方丹參軟膠囊質量標準方法采用T鑒別處方中丹參三七采用一人,:as8;:-RPHPI£法測定復方丹參軟膠囊中丹參酮I鮑含量色譜條件DimonilC1柱

2、流動相甲醇.,73::7);::smn;;。:n:8一8。1r水(流速l/mi檢波長漏布{結果含量測定線性范圍、/n1-...。,。:。99加樣回收率960%RSD~110%結論建立了專屬性較強的薄層色譜鑒別并解決了;A,輔料(PEG)對薄層展開的干擾采用高效液相色譜法測定復方丹參軟膠囊中丹參酮I的含量方,,,,,。法簡便準確靈敏度高重現(xiàn)性好其他組分對測定無干擾可用于該制劑的質量控制;;亞人;;PEG;關鍵詞復方丹參軟膠囊質量標準丹參酮高效液相色語法薄層色語法復方丹參軟膠囊由丹參、三七和冰片組成,具有活血化淤、理氣止痛之功效,是治療冠心病、心絞痛·的

3、常用中成藥〔‘2〕。本標準采用薄層色譜法鑒別方中、三七,由于處方中的輔料EGLC丹參P對T干擾較大,本文所建立的提取條件能較好地解決PEG對薄層展開的干擾。原部頒標準中采用氣相色譜法測定,,冰片含量作質控指標由于丹參為方中主藥增加丹參的含量測定有助于產品質量的控制?,F(xiàn)參考文獻〔3·4·5,,以脂溶性有效成分丹參酮IA作為復方丹,參軟膠囊又一含量控制指標建立其反相高效液相色。:,,譜測定法實驗結果表明該法簡便準確靈敏度,,。高重現(xiàn)性好共存組分無干擾鑒別(一)丹參取本品6粒的內容物,加硅膠3.,1G館混勻后圈丹參薄層色譜鑒別..,,,,1供試品01040

4、11;2供0104021;加環(huán)己烷30ml超聲處理10分鐘濾過濾液蒸干試品.;.;,。3供試品01040314丹參對照藥材殘渣加醋酸乙醋lml溶解作為供試品溶液另取5.IA;6.。A,丹參酮對照品丹參陰性對照丹參酮I對照品加醋酸乙醋制成每lml含lmg,,,,,的溶液作為對照品溶液吸取上述兩種溶液各置1小時離心取上清液加三倍量的正丁醇飽和,,一,,,5風分別點于同一硅膠G薄層板上以苯醋酸乙醋水振搖洗滌放置使分層(必要時離心)取正丁醇(,,,,,,,,,19l)為展開劑展開取出晾干供試品色譜中層置蒸發(fā)皿中蒸干殘渣加甲醇lml溶解作為供,。,在與對照品色

5、譜相應位置上顯相同顏色的斑點(圖試品溶液另取三七對照藥材19同法制成對照藥1)。材溶液。另取三七皂貳ll、R對照品及人參皂貳Rb;、,lmlZm,(二)三七Rg對照品加甲醇制成每含g的溶液作,.,取本品6粒的內容物加硅膠G3娘混勻于為對照品溶液,吸取上述三種溶液各0.5川,分別點‘,,,,一一::105C干燥1小時后加苯洗滌三次每次30ml濾于同一硅膠G薄層板上以氯仿甲醇水(l37,,,,,過殘渣揮干后加用水飽和的正丁醇25ml振搖放2)10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑展開取46(366)中國藥品標準200236總年第卷第期,,,,出晾干噴以10

6、%硫酸乙醇液在105C加熱至斑色譜相應位置上顯相同顏色的斑點;置紫外光燈。,n,。。點顯色清晰供試品色譜中在與對照藥材及對照品(365m)下檢視顯相同的熒光斑點(圖2)7日:弓1.飛朽l(xiāng)藝弓通5(365:飛nl)(可見光)紫外光燈圖2三七薄層色譜鑒別供試0104011;2.供試品0204021;品供試。104031;4.三七對照藥材;品.三、;6Rb*;七皂昔R對照品人參皂昔對照品.。Rl;人參皂昔g對照品8三七陰性對照,,,,,分鐘放冷加甲醇至刻度搖勻過濾取續(xù)濾液即含量測定為供試品溶液。(一)儀器與試藥3.陰性對照液的制備、,,,;;SP8800液

7、相色譜儀SP20紫外可見檢測器取三七冰片和各輔料按處方配制精密稱定。SP427o積分儀;CQ250型超聲清洗器(上海超聲照上述供試品溶液的制備方法制備得陰性對照液一。:;:;波儀器廠)甲醇色譜醇水雙蒸水其他試劑均為(四)共有組分干擾試驗,、;l;o076695):分別精密吸取陰性對照液分析純丹參酮對照品(N50中國藥在上述色譜條件下,品生物制品檢驗所;復方丹參軟膠囊(廣州白云山制對照品溶液及供試品溶液各1。閃注入液相色譜儀,:,,;,、、。,藥總廠批號010401101040210104031)測定分離效果見圖3圖4圖5由色譜圖可見在(二)色譜條件.

8、:DiaonsilCl。6tnm);色譜柱m(5拌m250又4流:一:::n;動相甲醇水(7327)紫外檢測

當前文檔最多預覽五頁,下載文檔查看全文

此文檔下載收益歸作者所有

當前文檔最多預覽五頁,下載文檔查看全文
溫馨提示:
1. 部分包含數(shù)學公式或PPT動畫的文件,查看預覽時可能會顯示錯亂或異常,文件下載后無此問題,請放心下載。
2. 本文檔由用戶上傳,版權歸屬用戶,天天文庫負責整理代發(fā)布。如果您對本文檔版權有爭議請及時聯(lián)系客服。
3. 下載前請仔細閱讀文檔內容,確認文檔內容符合您的需求后進行下載,若出現(xiàn)內容與標題不符可向本站投訴處理。
4. 下載文檔時可能由于網(wǎng)絡波動等原因無法下載或下載錯誤,付費完成后未能成功下載的用戶請聯(lián)系客服處理。
关闭