我國新獸藥研發(fā)的思考)

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1、陳杖榴華南農(nóng)業(yè)大學(xué)獸醫(yī)學(xué)院(廣州510642)我國新獸藥研發(fā)的思考報(bào)告內(nèi)容提綱一.全球獸藥行業(yè)2008～2009年發(fā)展概況二.我國獸藥行業(yè)的發(fā)展概況三.我國獸藥研發(fā)的戰(zhàn)略和策略四.對獸藥研發(fā)幾個問題的思考一、全球獸藥行業(yè)2008~2009年的發(fā)展概況市場總額2008年19190M2009年18845M獸藥產(chǎn)品分類產(chǎn)值產(chǎn)品分類產(chǎn)值（$M）占有率（%）2008年2009年2008年2009年藥物飼料添加劑2150212011.211.2生物制品4725475024.625.2抗感染藥2905280015.114.9抗寄生蟲藥

2、54550528028.428其他藥劑3960389520.620.7獸藥市場分區(qū)分額地區(qū)產(chǎn)值（$M）占有率（%）2008年2009年2008年2009年北美6310637532.933.0拉丁美洲2260233011.812.0西歐6235577032.532.0東歐8908854.65.0遠(yuǎn)東2960293515.415.0其他地區(qū)5355502.83.0獸藥動物品種分類份額品種份額（$M）占有率（%）2008年2009年2008年2009年牛5135505526.826.8羊9208704.84.6豬3135309

3、016.316.4禽2065206010.810.9寵物/其他7935777041.341.22007AnimalHealthIndustry$17,900millionNominalgrowth=+11.4%Realgrowth=+4.7%AnimalHealthMarketbyProductGroup（2008）AnimalHealthMarketbyRegion(2008）AnimalHealthMarketbySpecies（2008）二.我國獸藥行業(yè)的發(fā)展概況我國獸藥的發(fā)展概況現(xiàn)有通過GMP獸藥企業(yè)1635家獸

4、藥總產(chǎn)值約250億元1987~2008年批準(zhǔn)新獸藥668個完成對5849個地標(biāo)的清理工作，廢止地標(biāo)3054個2008年對910家獸藥企業(yè)的調(diào)查情況我國獸藥行業(yè)存在的主要問題研究投入不足、資金分散，不利于創(chuàng)新研發(fā)人才嚴(yán)重不足，約占3%（不足1000人，化藥研發(fā)人員不足500人）自主創(chuàng)新能力不強(qiáng)3個一類新藥（乙酰甲喹，喹烯酮，海南霉素）劑型單一，科技含量低抗菌藥約占70%有效的研發(fā)管理制度和科學(xué)評價(jià)制度缺乏三、我國獸藥研發(fā)的戰(zhàn)略和策略獸藥研發(fā)的戰(zhàn)略逐步與國際接軌增加寵物藥的比例增加抗寄生蟲藥物的比例獸藥研發(fā)的重點(diǎn)轉(zhuǎn)移未來五年

5、，預(yù)測動物保健品年增長率為5%，其中生物制品為6%，化學(xué)藥品為5%。飼料抗菌藥添加劑，將以年均2.5%減少。治療藥預(yù)防藥保健藥治療為主預(yù)防為主養(yǎng)重于防從模仿創(chuàng)新逐步過渡到自主創(chuàng)新仿制為主模仿創(chuàng)新自主創(chuàng)新我國獸藥市場發(fā)展趨勢預(yù)測：美國、中國、巴西、法國、日本將成為全球5大動物保健品市場中國未來幾年動物保健品總值將達(dá)到40-50億美元，居全球第二。最具潛力的市場領(lǐng)域生物藥物/抗寄生蟲藥物寵物用藥/水產(chǎn)用藥/豬保健品動物性食品安全提高動物福利盡量少用或不用治療藥物合理安全用藥，避免獸藥殘留獸藥研發(fā)的策略適當(dāng)調(diào)整獸藥產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)動

6、物品種：豬、禽→寵物、水產(chǎn)、牛、羊等獸藥品種：抗菌藥→抗寄生蟲藥、非甾體抗炎藥、免疫增強(qiáng)劑、生物藥物研發(fā)動物專用的原料藥抗菌藥抗寄生蟲藥（殺蟲藥）消毒藥非甾體抗炎藥生物藥物研發(fā)新劑型緩釋制劑控釋制劑靶向制劑動物專用劑型瘤胃控釋劑透皮劑（pouron）埋植劑（抗寄生蟲藥，促生長劑等）寵物專用劑型（項(xiàng)圈、耳夾、藥浴劑等）適當(dāng)研發(fā)生物藥物生物藥物（biopharmaceuticals）包括生化藥物（biochemicaldrugs）、生物技術(shù)藥物（biotechnologydrugs）和生物制品(biologicalprodu

7、cts).生化藥物：干擾素、細(xì)胞因子、白細(xì)胞介素、酶制劑、活性抗體、氨基酸類等生物工程藥物：基因缺失疫苗、轉(zhuǎn)基因克隆動物（乳腺生物反應(yīng)器）等。生物制品：疫苗、菌苗、類毒素、抗毒素等以企業(yè)為主體，走產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的道路企業(yè)成為研發(fā)獸藥新產(chǎn)品的主體充分發(fā)揮大學(xué)、科研院所雄厚的研究能力大力培養(yǎng)企業(yè)高水平的人才隊(duì)伍四.對新獸藥研發(fā)的一些具體問題的思考對國內(nèi)外近期研發(fā)的新獸藥的評價(jià)抗菌藥頭孢維星（Cefovecin）商品名：ConveniaPfizer公司研發(fā)，2006年上市適應(yīng)癥：犬、貓皮膚、軟組織和泌尿道感染藥動學(xué)：犬：SC8m

8、g/kg，t1/2β133h，Tmax6.2h，Cmax121μg/ml，F(xiàn)100%貓：SC8mg/kg，t1/2β166h，Tmax2.0h，Cmax141μg/ml，F(xiàn)99%頭孢維星結(jié)構(gòu)式頭孢賽曲（Cephatril)商品名：UbrocefBochringerIngelheim公司1999年在西班牙上市適應(yīng)癥：奶