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1、上海慶宇藥業(yè)潢川有限公司潔凈區(qū)浮游菌監(jiān)測記錄編號(hào):SOP09-133(a)-00男洗手間(C級(jí))浮游菌測定取樣位置、測試結(jié)果:房間面積:4.00m2取樣點(diǎn)數(shù):2測試依據(jù):GB/T16293—2010溫度:相對(duì)濕度:培養(yǎng)基名稱:培養(yǎng)基配制批號(hào):測試日期:報(bào)告日期:測試狀態(tài):□靜態(tài)a:空氣凈化系統(tǒng)開啟正常運(yùn)行min(要求:30min)后開始測試。□靜態(tài)b:生產(chǎn)操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)過min(要求:20min)自凈后開始測試?!鮿?dòng)態(tài):生產(chǎn)開始的時(shí)間,測試時(shí)間。測試方法與步驟:測試前,潔凈區(qū)(是□否□)已經(jīng)消過毒,按房間面積,本室取樣點(diǎn)為個(gè)。將儀器(名稱:浮游
2、菌采樣器;型號(hào):KFC-Ⅲ型;編號(hào):)置于離地面米處高度(略高于工作臺(tái)面)的水平面上,將大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基已制備好的培養(yǎng)皿放于采樣器中,蓋上針孔蓋子,按動(dòng)啟動(dòng)鍵(備注:啟動(dòng)鍵1采樣1000L,啟動(dòng)鍵2采樣600L,啟動(dòng)鍵3采樣500L)。泵開始抽氣,泵停止工作,采樣完畢。采樣量為L/次。再將培養(yǎng)皿倒置于培養(yǎng)箱中(恒溫培養(yǎng)箱名稱:生化培養(yǎng)箱;型號(hào):SPX-250;編號(hào)),大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基℃(要求30-35℃),培養(yǎng)小時(shí)(要求:不少于48小時(shí)),觀察。采樣點(diǎn)布局如下:北·1·2
3、 東采點(diǎn)菌落數(shù)A1A2A3A4A5A6A7A8A9A10A11A12A13陰性大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基(cfu/皿)平均(cfu/皿)報(bào)告數(shù)(cfu/m3)標(biāo)準(zhǔn)(cfu/m3)≤100結(jié)論:本潔凈室按照GB/T16293—2010要求測試,浮游菌測試結(jié)果規(guī)定。復(fù)核人員:測試人員:上海慶宇藥業(yè)潢川有限公司潔凈區(qū)浮游菌監(jiān)測記錄編號(hào):SOP09-13
4、3(a)-00女洗手間(C級(jí))浮游菌測定取樣位置、測試結(jié)果:房間面積:4.00m2取樣點(diǎn)數(shù):2測試依據(jù):GB/T16293—2010溫度:相對(duì)濕度:培養(yǎng)基名稱:培養(yǎng)基配制批號(hào):測試日期:報(bào)告日期:測試狀態(tài):□靜態(tài)a:空氣凈化系統(tǒng)開啟正常運(yùn)行min(要求:30min)后開始測試?!蹯o態(tài)b:生產(chǎn)操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)過min(要求:20min)自凈后開始測試?!鮿?dòng)態(tài):生產(chǎn)開始的時(shí)間,測試時(shí)間。測試方法與步驟:測試前,潔凈區(qū)(是□否□)已經(jīng)消過毒,按房間面積,本室取樣點(diǎn)為個(gè)。將儀器(名稱:浮游菌采樣器;型號(hào):KFC-Ⅲ型;編號(hào):)置于離地面米處高度(略高于工
5、作臺(tái)面)的水平面上,將大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基已制備好的培養(yǎng)皿放于采樣器中,蓋上針孔蓋子,按動(dòng)啟動(dòng)鍵(備注:啟動(dòng)鍵1采樣1000L,啟動(dòng)鍵2采樣600L,啟動(dòng)鍵3采樣500L).。泵開始抽氣,泵停止工作,采樣完畢。采樣量為L/次。再將培養(yǎng)皿倒置于培養(yǎng)箱中(恒溫培養(yǎng)箱名稱:生化培養(yǎng)箱;型號(hào):SPX-250;編號(hào)),大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基℃(要求30-35℃),培養(yǎng)小時(shí)(要求:不少于48小時(shí)),觀察。采樣點(diǎn)布局如下:北·1·2
6、 東采點(diǎn)菌落數(shù)A1A2A3A4A5A6A7A8A9A10A11A12A13陰性大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基(cfu/皿)平均(cfu/皿)報(bào)告數(shù)(cfu/m3)標(biāo)準(zhǔn)(cfu/m3)≤100結(jié)論:本潔凈室按照GB/T16293—2010要求測試,浮游菌測試結(jié)果規(guī)定。復(fù)核人員:測試人員:上海慶宇藥業(yè)潢川有限公司潔凈區(qū)浮游菌監(jiān)測記錄編號(hào):SOP09-133(a)-00男二更(C級(jí))浮游菌測定取樣位置、測試結(jié)果:房間面
7、積:5.93m2取樣點(diǎn)數(shù):2測試依據(jù):GB/T16293—2010溫度:相對(duì)濕度:培養(yǎng)基名稱:培養(yǎng)基配制批號(hào):測試日期:報(bào)告日期:測試狀態(tài):□靜態(tài)a:空氣凈化系統(tǒng)開啟正常運(yùn)行min(要求:30min)后開始測試。□靜態(tài)b:生產(chǎn)操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)過min(要求:20min)自凈后開始測試?!鮿?dòng)態(tài):生產(chǎn)開始的時(shí)間,測試時(shí)間。測試方法與步驟:·1·2
8、 測試前,潔凈區(qū)(是□否□)已