《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》

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1、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》發(fā)布時(shí)間：2017-07-1109:10:00　　責(zé)任編輯：國(guó)家認(rèn)監(jiān)委中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令?第　424　號(hào)　　《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》已經(jīng)2004年11月5日國(guó)務(wù)院第69次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。??????????????????????????????????????????　???????????????????????????總　理　溫家寶??????????????????????????????????????????　　??????????????????????二○○四年十一月十二日病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管

2、理?xiàng)l例?第一章　總　　則　　第一條　為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室(以下稱實(shí)驗(yàn)室)生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，制定本條例?！　〉诙l　對(duì)中華人民共和國(guó)境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理，適用本條例?！　”緱l例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生物。　　本條例所稱實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)?！　〉谌龡l　國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作?！　?guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動(dòng)物有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作。　　國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)

3、驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作?！　】h級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作。　　第四條　國(guó)家對(duì)病原微生物實(shí)行分類管理，對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理。　　第五條　國(guó)家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求。　　第六條　實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日?；顒?dòng)的管理，承擔(dān)建立健全安全管理制度，檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備，控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。第二章　病原微生物的分類和管理　　第七條　國(guó)家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：　　第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我

4、國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。　　第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物?！　〉谌惒≡⑸?，是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物?！　〉谒念惒≡⑸?，是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。　　第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物?！　〉诎藯l　人間傳染的病原微生物名錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布；動(dòng)物間傳染的病原微生物名錄由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主

5、管部門商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布?！　〉诰艞l　采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件：　　(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備；　　(二)具有掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員；　　(三)具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施；　　(四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。　　采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過(guò)程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對(duì)樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等作詳細(xì)記錄?！　〉谑畻l　運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)通過(guò)陸路運(yùn)輸；沒(méi)有陸路通道，必須經(jīng)水路運(yùn)輸?shù)?，可以通過(guò)水路運(yùn)輸；緊急情況下或者需要將高致病

6、性病原微生物菌(毒)種或者樣本運(yùn)往國(guó)外的，可以通過(guò)民用航空運(yùn)輸?！　〉谑粭l　運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：　　(一)運(yùn)輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；　　(二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封，容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求；　　(三)容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)、警告用語(yǔ)和提示用語(yǔ)。　　運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。在省、自治

7、區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)；需要跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸或者運(yùn)往國(guó)外的，由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進(jìn)行初審后，分別報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)?！　〕鋈刖硻z驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢疫過(guò)程中需要運(yùn)輸病原微生物樣本的，由國(guó)務(wù)院出入境檢驗(yàn)檢疫部門批準(zhǔn)，并同時(shí)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報(bào)。　　通過(guò)民用