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1、藥品經營質量管理制度職責匯總藥房二〇一五年二月藥品經營質量管理制度職責目錄目錄一、崗位人員質量職責（1）質量管理人員崗位職責（2）藥品采購人員崗位職責（3）藥品驗收員崗位職責（4）藥品養(yǎng)護員崗位職責（5）駐店藥師崗位職責（6）營業(yè)員崗位職責二、藥品購進管理制度三、首營企業(yè)和首營品種審核管理制度四、藥品質量驗收管理制度五、藥品養(yǎng)護管理制度六、藥品陳列管理制度七、藥品銷售管理制度八、處方藥管理制度九、藥品拆零管理制度十、處方藥與非處方藥分類管理制度十一、駐店藥師管理制度十二、質量事故處理和報告管理制度十三、質量信息管理制度十四、
2、藥品不良反應報告管理制度十五、衛(wèi)生和人員健康管理制度十六、計算機系統管理制度十七、藥品電子監(jiān)管管理制度十八、員工服務質量管理制度十九、藥品經營管理規(guī)章制度執(zhí)行情況考核辦法質量管理人員崗位職責1.認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》以及有關法律法規(guī)和行政規(guī)章，負責藥品經營全過程的質量監(jiān)督、檢查、指導,在企業(yè)內對藥品質量具有裁決權。2.負責起草企業(yè)質量管理制度，并對制度執(zhí)行指導監(jiān)督和檢查，并有記錄。3.負責對質量查詢、質量投訴、質量事故進行調查、處理及報告。4.指導監(jiān)督購進、驗收、養(yǎng)護、銷售過程中的質量工作。5.定期組織召開企業(yè)質量分析會
3、議,進行匯總并及時報告情況。6.對不合格藥品審核確認，并對處理過程實施監(jiān)督并做好過程記錄。7.負責對質量信息的收集、整理、分析、傳遞，并定期統計。8.負責對藥品不良反應信息的處理及報告。9.負責對首營企業(yè)和首營品種的審核。10.負責建立所經營藥品包括藥品質量標準等內容的質量檔案。11.協助企業(yè)有關人員開展對員工質量方面的教育培訓。藥品采購人員崗位職責1.樹立“質量第一”的思想，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購”的原則，嚴格按照企業(yè)制定的進貨質量管理程序購進藥品，把好進貨質量關．??2.負責編制藥品購進計劃，并具體實施。??3.認真審
4、查供貨單位及供貨單位銷售人員的法定資格，從合法的供貨單位購進合法和質量可靠的藥品，不與非法單位發(fā)生業(yè)務往來；建立供戶檔案。??4.簽定購貨合同必須內容完整、規(guī)范，按規(guī)定明確質量條款或提前與供貨單位簽定注明有效期限的質量保證協議書。??5.嚴格按規(guī)定進行首營品種、首營企業(yè)的審批。??6.購進藥品應有合法票據，及時做好購進記錄，并做到票、賬、貨相符，藥品購進記錄應按規(guī)定保存。??7.積極協助質量管理人員索取藥品質量標準及檢驗報告書，以及退、換貨工作。藥品驗收員崗位職責1.負責按法定的質量標準和質量條款對購進藥品及銷后退回藥品進行
5、質量驗收。2.認真按《質量驗收管理操作程序》規(guī)定，對購進藥品逐品種逐批次進行驗收，要檢査藥品的包裝、標簽、說明書、標識等，外觀質量合格的方可通知入庫，對外觀質量不符合要求的要拒收，并填《拒收報告單》，驗收中發(fā)現假劣藥品及時報告。3.驗收藥品需抽樣時按《藥品抽樣管理程序》要求操作。4.對精神藥品等特殊藥品要按《精神藥品管理辦法》等相關規(guī)定進行驗收。5.驗收進口藥品,要按有關規(guī)定進行，并要驗其相關合法證明文件。6.驗收藥品要做好驗收記錄，記錄要項目齊全，內容完整，按規(guī)定保管。7.對質量驗收工作中掌握的質量信息及時上報。8.負責對
6、質量標準及相關資料的收集、整理。藥品養(yǎng)護員崗位職責1.依據企業(yè)《藥品儲存管理制度》的要求和GSP有關規(guī)定，指導保管員，正確分庫(區(qū))、分類、合理存放藥品，實行色標管理，糾正藥品存放中的違規(guī)行為。依據《藥品陳列管理制度》的要求和GSP有關規(guī)定，指導營業(yè)員對陳列藥品進行分類擺放和管理。2.堅持“預防為主”的原則，依據藥品流轉情況，季節(jié)變化和市場藥品質量動態(tài)，確定藥品養(yǎng)護方案，擬定藥品養(yǎng)護計劃。3.依據養(yǎng)護計劃，對庫存和陳列藥品進行質量檢查，依據藥品的特性，采取正確的方法進行科學養(yǎng)護。4.每月匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時
7、間陳列和儲存的藥品等質量信息。5.定期對企業(yè)的養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度監(jiān)控儀器等檢查維護，確保設施設備和監(jiān)控儀器的正常運行。駐店藥師崗位職責1.遵守職業(yè)道德，貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及其《藥品管理法實施條例》，守法經營。2.熟悉處方藥、非處方藥品的有關知識，實行藥品分類管理。3.熟悉所售藥品的性能、用途、用法、禁忌及注意事項，防止差錯事故。4.按規(guī)定出售處方藥，對處方藥出售進行審核，并負有責任。5.依據處方正確調配，對有問題的處方有特權提出疑問，并要求處方醫(yī)生更改或重新簽字。6.為消費者提供用藥指導或提出治療建議。7.對顧客反映
8、的藥品質量問題要認真對待，詳細記錄，及時處理，重大藥物反應要及時向藥監(jiān)部門報告。營業(yè)員崗位職責1.營業(yè)員應認真學習藥品經營和管理方面的法律法規(guī)，熟悉和了解GSP條款及操作方法。嚴格遵守公司制定的質量管理制度，聽從店長工作分配，依照《連鎖門店服務質量管理制度》來規(guī)范自己的行為，全心全意地為顧
