5藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄【最新】

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1、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度職責(zé)匯總藥房二〇一五年二月藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度職責(zé)目錄目錄一、崗位人員質(zhì)量職責(zé)（1）質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)（2）藥品采購人員崗位職責(zé)（3）藥品驗收員崗位職責(zé)（4）藥品養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)（5）駐店藥師崗位職責(zé)（6）營業(yè)員崗位職責(zé)二、藥品購進(jìn)管理制度三、首營企業(yè)和首營品種審核管理制度四、藥品質(zhì)量驗收管理制度五、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度六、藥品陳列管理制度七、藥品銷售管理制度八、處方藥管理制度九、藥品拆零管理制度十、處方藥與非處方藥分類管理制度十一、駐店藥師管理制度十二、質(zhì)量事故處理和報告管理制度十三、質(zhì)量信息管理制度十四、

2、藥品不良反應(yīng)報告管理制度十五、衛(wèi)生和人員健康管理制度十六、計算機(jī)系統(tǒng)管理制度十七、藥品電子監(jiān)管管理制度十八、員工服務(wù)質(zhì)量管理制度十九、藥品經(jīng)營管理規(guī)章制度執(zhí)行情況考核辦法質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》以及有關(guān)法律法規(guī)和行政規(guī)章，負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督、檢查、指導(dǎo),在企業(yè)內(nèi)對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。2.負(fù)責(zé)起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，并對制度執(zhí)行指導(dǎo)監(jiān)督和檢查，并有記錄。3.負(fù)責(zé)對質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、處理及報告。4.指導(dǎo)監(jiān)督購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售過程中的質(zhì)量工作。5.定期組織召開企業(yè)質(zhì)量分析會

3、議,進(jìn)行匯總并及時報告情況。6.對不合格藥品審核確認(rèn)，并對處理過程實施監(jiān)督并做好過程記錄。7.負(fù)責(zé)對質(zhì)量信息的收集、整理、分析、傳遞，并定期統(tǒng)計。8.負(fù)責(zé)對藥品不良反應(yīng)信息的處理及報告。9.負(fù)責(zé)對首營企業(yè)和首營品種的審核。10.負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營藥品包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。11.協(xié)助企業(yè)有關(guān)人員開展對員工質(zhì)量方面的教育培訓(xùn)。藥品采購人員崗位職責(zé)1.樹立“質(zhì)量第一”的思想，堅持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購”的原則，嚴(yán)格按照企業(yè)制定的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序購進(jìn)藥品，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)．??2.負(fù)責(zé)編制藥品購進(jìn)計劃，并具體實施。??3.認(rèn)真審

4、查供貨單位及供貨單位銷售人員的法定資格，從合法的供貨單位購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品，不與非法單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來；建立供戶檔案。??4.簽定購貨合同必須內(nèi)容完整、規(guī)范，按規(guī)定明確質(zhì)量條款或提前與供貨單位簽定注明有效期限的質(zhì)量保證協(xié)議書。??5.嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行首營品種、首營企業(yè)的審批。??6.購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，及時做好購進(jìn)記錄，并做到票、賬、貨相符，藥品購進(jìn)記錄應(yīng)按規(guī)定保存。??7.積極協(xié)助質(zhì)量管理人員索取藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗報告書，以及退、換貨工作。藥品驗收員崗位職責(zé)1.負(fù)責(zé)按法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品及銷后退回藥品進(jìn)行

5、質(zhì)量驗收。2.認(rèn)真按《質(zhì)量驗收管理操作程序》規(guī)定，對購進(jìn)藥品逐品種逐批次進(jìn)行驗收，要檢査藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識等，外觀質(zhì)量合格的方可通知入庫，對外觀質(zhì)量不符合要求的要拒收，并填《拒收報告單》，驗收中發(fā)現(xiàn)假劣藥品及時報告。3.驗收藥品需抽樣時按《藥品抽樣管理程序》要求操作。4.對精神藥品等特殊藥品要按《精神藥品管理辦法》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗收。5.驗收進(jìn)口藥品,要按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，并要驗其相關(guān)合法證明文件。6.驗收藥品要做好驗收記錄，記錄要項目齊全，內(nèi)容完整，按規(guī)定保管。7.對質(zhì)量驗收工作中掌握的質(zhì)量信息及時上報。8.負(fù)責(zé)對

6、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料的收集、整理。藥品養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)1.依據(jù)企業(yè)《藥品儲存管理制度》的要求和GSP有關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)保管員，正確分庫(區(qū))、分類、合理存放藥品，實行色標(biāo)管理，糾正藥品存放中的違規(guī)行為。依據(jù)《藥品陳列管理制度》的要求和GSP有關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)營業(yè)員對陳列藥品進(jìn)行分類擺放和管理。2.堅持“預(yù)防為主”的原則，依據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況，季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動態(tài)，確定藥品養(yǎng)護(hù)方案，擬定藥品養(yǎng)護(hù)計劃。3.依據(jù)養(yǎng)護(hù)計劃，對庫存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，依據(jù)藥品的特性，采取正確的方法進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。4.每月匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時

7、間陳列和儲存的藥品等質(zhì)量信息。5.定期對企業(yè)的養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控儀器等檢查維護(hù)，確保設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器的正常運行。駐店藥師崗位職責(zé)1.遵守職業(yè)道德，貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及其《藥品管理法實施條例》，守法經(jīng)營。2.熟悉處方藥、非處方藥品的有關(guān)知識，實行藥品分類管理。3.熟悉所售藥品的性能、用途、用法、禁忌及注意事項，防止差錯事故。4.按規(guī)定出售處方藥，對處方藥出售進(jìn)行審核，并負(fù)有責(zé)任。5.依據(jù)處方正確調(diào)配，對有問題的處方有特權(quán)提出疑問，并要求處方醫(yī)生更改或重新簽字。6.為消費者提供用藥指導(dǎo)或提出治療建議。7.對顧客反映

8、的藥品質(zhì)量問題要認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄，及時處理，重大藥物反應(yīng)要及時向藥監(jiān)部門報告。營業(yè)員崗位職責(zé)1.營業(yè)員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營和管理方面的法律法規(guī)，熟悉和了解GSP條款及操作方法。嚴(yán)格遵守公司制定的質(zhì)量管理制度，聽從店長工作分配，依照《連鎖門店服務(wù)質(zhì)量管理制度》來規(guī)范自己的行為，全心全意地為顧