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1、2010ASCONSCLC進(jìn)展南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院張戰(zhàn)民陽(yáng)性結(jié)果70歲以上、PS評(píng)分0～2分的晚期非小細(xì)胞肺癌：紫杉醇和卡鉑雙藥聯(lián)合優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)單藥ALK抑制劑療效獲Ⅰ期研究證實(shí)：57%攜帶ALK融合基因的NSCLC患者客觀緩解晚期NSCLC一線(xiàn)治療：白蛋白結(jié)合紫杉醇優(yōu)于傳統(tǒng)紫杉醇陰性結(jié)果術(shù)后化學(xué)預(yù)防或EGFR-TKI輔助靶向治療令人失望晚期NSCLC一線(xiàn)靶向治療未能獲益維持治療并非都能成功老年晚期NSCLC的治療PS評(píng)分較好的老年患者，卡鉑為基礎(chǔ)的雙藥方案成為標(biāo)準(zhǔn)治療IFCT-0501研究法國(guó)Strasbourg大學(xué)醫(yī)院Quoix報(bào)告的一項(xiàng)多中心Ⅲ期隨機(jī)臨床研究該研究在2005～20
2、09年從62個(gè)國(guó)際中心入組晚期NSCLC患者（70～89歲，體能狀態(tài)評(píng)分0～2分），隨機(jī)分為兩組。該研究原計(jì)劃入組522例患者，因中期分析顯示卡鉑和紫杉醇聯(lián)合治療組患者總生存期顯著較單藥治療組患者長(zhǎng)而停止入組，最終共入組451例患者IFCT-0501研究研究設(shè)計(jì)：ASCO2010–E.A.Quoix,etal.,Abstract#2A組:健擇?1,150mg/m2或諾維本30mg/m2;d1,d8q3w;5cyclesB組:卡鉑+紫杉醇卡鉑AUC6,紫杉醇90mg/m2(d1,8,15)q4w,4cycles厄洛替尼150mg/dIII或IV期NSCLC年齡70-89歲ECOGPS
3、0-2既往未接受治療(手術(shù)、姑息性放療除外)放療或術(shù)后至少3周生存預(yù)期≥12周分層因素PS0-1vs2研究中心年齡>80vs≤80分期IIIvsIVRPD或毒性PD或毒性首要終點(diǎn)：OS次要終點(diǎn)：PFS、RR、QOL和3/4級(jí)不良反應(yīng)Plenarypresentation研究結(jié)果-OS(ITT)ASCO2010–E.A.Quoix,etal.,Abstract#2研究結(jié)果-PFS(ITT)ASCO2010–E.A.Quoix,etal.,Abstract#2研究結(jié)果-血液學(xué)毒性ASCO2010–E.A.Quoix,etal.,Abstract#23-4級(jí)毒性A組單藥組B組雙藥組N=2
4、08P健擇?N=149諾維本N=61所有患者N=210中性粒細(xì)胞減少(%)4.737.714.354.3<10-5粒缺性發(fā)熱(%)09.842.99.60.004貧血(%)2.019.844.37.70.14血小板減少(%)1.34016.30.004研究結(jié)果-非血液學(xué)毒性ASCO2010–E.A.Quoix,etal.,Abstract#23-4級(jí)毒性A組單藥組B組雙藥組N=208P健擇?N=149諾維本N=61所有患者N=210神經(jīng)病變(%)0002.90.015乏力(%)6.045.566.29.60.19厭食(%)1.34013.80.061惡心/嘔吐(%)0.671.64
5、12.90.17腹瀉(%)0.6700.52.90.067肺炎(%)2.011.6421.41.0身體一般狀況下降(%)0.673.281.51.41.0IFCT-0501研究帶來(lái)的啟示IFCT-0501研究中，>70%的老年患者PS0-1。因此，對(duì)于PS較好的老年晚期NSCLC患者，可考慮選擇以卡鉑為基礎(chǔ)的三代化療藥物IFCT-0501研究是紫杉醇/卡鉑與健擇?或諾維本單藥的比較，不能說(shuō)明紫杉醇/卡鉑用于老年晚期NSCLC患者的療效就優(yōu)于健擇?/卡鉑美國(guó)麻省總醫(yī)院Shaw等檢測(cè)到一種棘皮動(dòng)物微管相關(guān)蛋白樣4（EML4）/間變淋巴瘤激酶（ALK）融合基因EML4-ALK來(lái)編碼ALK
6、，促進(jìn)肺癌細(xì)胞生長(zhǎng)。PF-02341066（Crizotinib)2009ASCOKwak等I期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，PF-02341066的PR為53%（10/19），疾病控制率達(dá)到79%， 毒性：轉(zhuǎn)氨酶升高和便秘。 迄今為止，有31個(gè)具有ALK基因重組的NSCLC病患被納入研究，觀察到 的反應(yīng)率為65%(20/31)，疾病控制率為84%(26/31)，中位PFS尚未達(dá)到。2010ASCO韓國(guó)Kang等I期臨床試驗(yàn)82例NSCLC，（96%為腺癌）使用Crizotinib治療后，ORR57%（均曾多次治療失?。?，6mPFSrate72%,8周DCR87%，mPFS未達(dá)到。 毒性：N/
7、V，腹瀉 但僅3-5%肺癌具有此一融合基因CurrentCrizotinibClinicalTrialsPROFILE1007:NCT00932893;PROFILE1005:NCT00932451KeyentrycriteriaPositiveforALKbycentrallaboratory1priorchemotherapy (platinum-based)N=318PROFILE1007Crizotinib250mgBID(N=250)administere
