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1、2013ASCO進展－肺癌6月26日2013年ASCO肺癌藥物的研究發(fā)表數(shù)量2013ASCOAnnualMeetingDrugsLungCancerTotalAbstractPresentationEducationalBookAlimta10376234Gemzar433553Docetaxel68451716Vinorelbine171331Gefitinib463655Erlotinib8862206Bevacizumab4331102Crizotinib251654在肺癌的相關(guān)研究里，涉及力比泰的摘要有103篇，發(fā)言有23
2、個。（特羅凱88篇，泰索帝68篇，健擇有43篇，貝伐珠單抗43篇。力比泰是研究最多的藥物研究設(shè)計LUX-Lung6一項僅在亞洲地區(qū)開展的多中心隨機開放III期臨床研究EGFR突變陽性的亞裔晚期肺腺癌患者(N=364)IIIB/IV期PS0-1既往未化療A:阿法替尼40mg/d(n=242)GC:健擇1000mg/m2d1,8+順鉑75mg/m2q3w最多6周期(n=122)主要終點PFS(中心獨立評估)R2:1患者特征AGC女性64.068.0不吸煙75.081.0外顯子19缺失51.051.0L858R38.038.0WuYL,
3、etal.2013ASCOAbstract8016.研究結(jié)果：PFS(獨立評估)WuYL,etal.2013ASCOAbstract8016.阿法替尼(n=242)中位PFS：11.0個月Gem/cis(n=122)中位PFS：5.6個月HR(95%CI)=0.28(0.20-0.39)P<0.0001時間(月)PFS0121800.20.40.60.81.0242%47%627931521最常見的不良事件WuYL,etal.2013ASCOAbstract8016.阿法替尼(n=239)Gem/cis(n=113)所有級別(%)
4、3級(%)4級(%)所有級別(%)3級(%)4級(%)腹瀉88.35.4010.600皮疹/粉刺80.814.20.48.800口炎/黏膜炎51.95.405.300甲溝炎32.600000ALT升高20.11.7015.91.80.9嘔吐9.60.8080.515.93.5惡心7.50075.27.10.9神經(jīng)病變2.10.4054.017.78.8白血病3.30.4051.313.31.8食欲減退10.01.3040.71.80疲勞10.00.4036.30.90貧血5.40.4027.47.11.8中性粒細胞減少0.8002
5、5.77.12.7WBC減少0.80023.96.20目前關(guān)于一線EGFR突變陽性NSCLC的大規(guī)模研究有IPASS研究，WJTOG研究，NEJ002研究，OPTIMAL研究，EUTAC研究及LUX-Lung3研究，均有令人信服的陽性結(jié)果。而且這些臨床試驗已經(jīng)成為經(jīng)典。因此，參會學(xué)者提出，繼LUX-Lung6研究之后，我們不再需要對EGFR突變陽性的晚期NSCLC進行一線EGFR-TKI和化療的隨機臨對照研究了，LUX-Lung6應(yīng)為一個時代的終結(jié)明確的回應(yīng)專家，EGFR-TKI抑制劑只能用于EGFR檢測突變的病人研究設(shè)計CAPP
6、A-2MorabitoA,etal.2013ASCOAbstract8066.18-70歲；PS2IIIB期惡性胸腔積液或轉(zhuǎn)移性鎖骨上淋巴結(jié)/IV期NSCLC足夠器官功能N=57順鉑60mg/m2D1+健擇1000mg/m2D1,8q3w×4健擇1200mg/m2D1,8q3w×4R主要終點OS*治療直至PD或無法耐受的毒性*研究期望得到OS從對照組的4.8個月延長到6.8個月的結(jié)果。由于招募過程緩慢且已有相似研究報道了結(jié)果，2012年6月當(dāng)已有57例入組患者時研究停止研究結(jié)果及結(jié)論健擇聯(lián)合順鉑治療中位OS、中位PFS顯著長于健擇
7、單藥組聯(lián)合順鉑治療的緩解率也高于單藥組(18%vs.4%，P=0.19)健擇聯(lián)合順鉑組沒有增加毒性結(jié)論：健擇聯(lián)合順鉑延長PS2晚期NSCLC患者一線治療的生存期HR0.5295%CI0.28-0.98P=0.039HR0.4995%CI0.27-0.89P=0.017時間(月)MorabitoA,etal.2013ASCOAbstract8066.研究設(shè)計分層因素：PS、性別、既往(新)輔助治療治療：6周期、無維持治療、無貝伐單抗主要入組條件：IIIB(濕性)/IV期NSCLC，PS0-1，可測量疾病，F(xiàn)FPE組織塊并有蛋白表達數(shù)
8、據(jù)計劃入組：267例(254個事件)BeplerG,etal.2013ASCOAbstract8001.招募：運輸組織塊，篩選符合條件受試者主要終點：無進展生存AQUA測定RRM1及ERCC1隨機分組低RRM1≤40.5高RRM1低RRM1≤40.
