膜劑課件精品醫(yī)學(xué)ppt課件

《膜劑課件精品醫(yī)學(xué)ppt課件》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫(kù)。

1、2010版藥典附錄Ⅰ制劑通則膜劑常勝凱藥理室本章學(xué)習(xí)要求掌握膜劑的概念、特點(diǎn)熟悉膜劑的制備工藝和貯藏方法掌握膜劑的各項(xiàng)檢查了解成膜材料概述概念：膜劑（fimls）系指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑。用途：膜劑可適用于口服、舌下、眼結(jié)膜囊、口腔、陰道、體內(nèi)植入、皮膚和粘膜創(chuàng)傷、燒傷或炎癥表面等各種途徑和方法給藥。膜劑的組成主藥0-70%成膜材料（PVA、PVP、EVA等）30-100%增塑劑（甘油、山梨醇等）0-20%表面活性劑（聚山梨酯-80、十二烷基硫酸鈉、豆磷脂等）1-2%填充劑（CaCO3、SiO2、淀粉、糊精等）0-20%著色劑（TiO2、色素等）0-2%脫膜劑（液體石蠟

2、、甘油、硬脂酸、聚山梨酯-80等）適量成膜材料天然高分子化合物：明膠、蟲膠、阿拉伯膠、淀粉、糊精、瓊脂、海藻酸、玉米朊、纖維素等，多數(shù)可降解或溶解，但成膜、脫膜性能較差，常與其他成膜材料合用。合成高分子化合物：聚乙烯醇（PVA）：乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）聚丙烯類，如甲基聚丙烯、甲烯酸-甲基丙烯酸共聚物纖維素類，如羥丙基甲基纖維素（HPMC）、乙基纖維素（EC）、甲基纖維素、聚乙烯醇（PVA）系白色或淡黃色粉末狀顆粒，是由醋酸乙烯在甲醇溶劑中進(jìn)行聚合反應(yīng)生成聚醋酸乙烯，然后再與甲醇發(fā)生醇解反應(yīng)而得。其性質(zhì)主要由其聚合度（或稱相對(duì)分子量）和醇解度（降解的程度）來(lái)決定。相對(duì)分子量越大，水溶

3、性越差，水溶液的黏度就大，成膜性能好。目前國(guó)內(nèi)使用的PVA以05-88和17-88兩種規(guī)格為多（前面一組數(shù)字X100表示的是聚合度，即500和1700；后面表示的是醇解度88%）。這兩種規(guī)格均能溶于水，兩者比較，前者聚合度小，則水溶性大而柔韌性差；后者聚合度大，則水溶性小而柔韌性好。若兩者以適當(dāng)?shù)谋壤ㄈ?：3）混合則能制得很好的膜劑。PVA的特點(diǎn)PVA的特點(diǎn)是毒性和刺激性都很小，其水溶液對(duì)眼組織不僅無(wú)刺激性，還是一種良好的眼球潤(rùn)濕劑，能在角膜表面形成保護(hù)膜，而且不會(huì)影響角膜的生理活性，不影響視力，不易被微生物破壞，也不易長(zhǎng)霉菌，口服后在消化道很少吸收，48小時(shí)后80%的PVA隨大便排出體

4、外。是目前國(guó)內(nèi)最為常用的成膜材料，適用于制成各種途徑應(yīng)用的膜劑。聚乙烯吡咯烷酮（PVP）本品為白色或淡黃色粉末，是一種新型高分子表面活性劑，它具有優(yōu)良的溶解性、生物相容性、低毒性、成膜性及高分子表面活性、膠體保護(hù)能力和與許多化合物的復(fù)合能力，是性能優(yōu)異、用途廣泛的水溶性高分子化合物，對(duì)酸、鹽及熱較穩(wěn)定，無(wú)毒、無(wú)刺激性，其水溶液粘度隨著分子量的增加而提高，有著廣泛的用途。乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）本品是典型的無(wú)規(guī)高分子化合物，為水不溶性化合物，結(jié)晶性較小，極性和柔韌性較高。它在加熱熔融時(shí)具有良好的浸潤(rùn)性，在冷卻固化時(shí)具有良好的撓曲性、抗拉強(qiáng)度和柔韌性。成膜材料的條件1、必須生理惰性，無(wú)毒

5、性、刺激性，不干擾機(jī)體的防衛(wèi)和免疫機(jī)能，外用應(yīng)不妨礙組織的愈合過(guò)程，不過(guò)敏，能被機(jī)體代謝或排泄，長(zhǎng)期應(yīng)用無(wú)致畸、致癌等有害作用。2、性質(zhì)穩(wěn)定，無(wú)不適臭味，不影響藥物的療效，同時(shí)不干擾藥物的含量測(cè)定。3、有良好的成膜、脫膜性能，制成的膜具有一定的抗拉強(qiáng)度和柔韌性。4、根據(jù)膜劑的使用目的，如用于口服、腔道、眼用膜等，要求迅速溶解于水，能逐漸降解、吸收或排泄；如用于外用則應(yīng)能迅速、完全釋放藥物。5、來(lái)源豐富，價(jià)格低廉。制膜方法：勻漿制膜法熱塑制膜法復(fù)合制膜法勻漿制膜法又稱流涎法、涂膜法。是目前國(guó)內(nèi)制備膜劑常用的方法。系將成膜材料溶于適當(dāng)?shù)娜軇┲袨V過(guò)，與藥物溶液或細(xì)粉及附加劑充分混合成藥漿（必要時(shí)

6、放置一段時(shí)間以除氣泡），然后用涂膜機(jī)涂膜成所需要的厚度，烘干后根據(jù)主藥含量計(jì)算出單位劑量膜的面積，剪切成單劑量的小格，包裝即得。制膜流程簡(jiǎn)述將PVA溶于適當(dāng)溶劑加入粉碎的主藥攪拌加入各個(gè)其他成分水浴脫氣泡在玻璃平板上涂脫膜劑鋪板，烘干即可熱塑制膜法系將藥物細(xì)粉和成膜材料如EVA顆粒相混合，用橡皮滾筒混煉，熱壓成膜，隨即冷卻，脫膜即得?；?qū)崛鄣某赡げ牧先缇廴樗岬?，在熱熔狀態(tài)下加入藥物細(xì)粉，使其溶解或均勻混合，在冷卻過(guò)程中成膜。本法的特點(diǎn)是可以不用或少用溶劑，機(jī)械生產(chǎn)效率高。復(fù)合制膜法以不溶性的熱塑性成膜材料如EVA為外膜，分別制成具有凹穴的膜帶，另將水溶性的成膜材料如PVA用勻漿制膜法制成

7、含藥的內(nèi)膜，剪切成單位劑量大小的小塊，置于EVA的兩層膜帶中，熱封即得。此法一般用來(lái)制備緩控釋膜劑。制膜要求膜劑應(yīng)在清潔、避菌的環(huán)境中配制，注意防止微生物的污染。所用的器具須用適當(dāng)?shù)姆椒ㄇ鍧崱缇?。眼膜宜在超凈工作臺(tái)配制，成品不得檢出綠膿桿菌及金黃色葡萄球菌。膜劑的釋藥原理及影響釋藥速度的因素(一)溶解度(二)分配系數(shù)(三)擴(kuò)散系數(shù)(四)藥物量與膜厚度(一)溶解度藥物的溶解度包括藥物在成膜材料中的溶解度和在釋放介質(zhì)中的溶