伊立替康聯(lián)合順鉑治療晚期食管癌臨床探究

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1、伊立替康聯(lián)合順鉑治療晚期食管癌臨床探究【摘要】目的評價(jià)伊立替康聯(lián)合順鉑方案(IP)和順鉑聯(lián)合氟尿嘧啶(DF)方案治療晚期食管癌的療效及毒副反應(yīng)。方法95例確診晚期食管癌患者,隨機(jī)分為兩組,PF方案組48例,IP方案組47例。每21d為一周期,每二周期評價(jià)療效。結(jié)果95例均可評價(jià)療效,IP方案組總有效率55.3%,PF方案組總有效率41.7%,兩組近期療效比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。IP方案組中位疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP)5.7個(gè)月,中位生存期11.2個(gè)月;PF組中位疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP)4.3個(gè)月,中位生存期9.1個(gè)月。IP方

2、案組一年生存率46.8%,亦明顯高于PF方案組37.5%。主要的毒副作用為惡心嘔吐、骨髓抑制、腹瀉等,腹瀉發(fā)生率二組之間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05).Themediantimetoprogression(MTTP)was5.7monthsintheIPgroupand4.3monthsinthePFgroup.Themediansurvivaltime(MST)was11.2monthsintheIPgroupand9.1monthsinthePFgroup.Themainadverseeventsinclud

3、edmyelosuppression,nausea,vomitinganddiarrhea.Alonediarrheawithstatisticallysignificantdifferencedetected(P0.05)(表1)。6表12組患者近期客觀療效的比較方案CRPRNCPDRR(%)合計(jì)PF方案218181020(41.7)48IP方案32316527(55.3)47合計(jì)641331537(49.5)953.2遠(yuǎn)期療效IP方案組中位疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP)5.7個(gè)月(3~7個(gè)月),中位生存期11.2個(gè)月;PF

4、組中位疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP)4.3個(gè)月(3~6個(gè)月),中位生存期9.1個(gè)月。兩組進(jìn)行隨訪,IP方案組一年生存率46.8%,亦明顯高于PF方案組37.5%,顯示其遠(yuǎn)期療效優(yōu)于對照組。3.3毒副反應(yīng)按WHO制訂的藥物毒性標(biāo)準(zhǔn)評定,主要毒副反應(yīng)見表2。表2PF和IP方案化療不良反應(yīng)的比較(WHO分級)不良反應(yīng)PF方案IP方案例數(shù)Ⅰ(%)Ⅱ(%)Ⅲ(%)Ⅳ(%)例數(shù)Ⅰ(%)Ⅱ(%)Ⅲ(%)Ⅳ(%)6腹瀉82(4.2)5(10.4)1(2.1)0(0.0)193(6.4)11(23.4)5(10.6)0(0.0)白細(xì)胞下降381

5、5(31.3)13(27.1)6(12.5)4(8.3)3413(27.7)14(29.8)6(12.8)1(2.1)血小板下降197(14.6)5(10.4)5(10.4)2(4.2)116(12.8)3(6.4)2(4.3)0(0.0)血紅蛋白下降52(4.2)3(6.3)0(0.0)0(0.0)32(4.3)1(2.1)0(0.0)0(0.0)惡心、嘔吐4614(29.2)25(52.1)6(12.5)1(2.1)4218(38.3)17(36.2)7(14.9)0(0.0)黏膜炎54(8.3)1(2.1)0(0

6、.0)0(0.0)63(6.4)3(6.4)0(0.0)0(0.0)肝功損害108(16.7)2(4.2)0(0.0)0(0.0)77(14.9)0(0.0)0(0.0)0(0.0)主要的毒副作用為惡心嘔吐、骨髓抑制、腹瀉等,PF方案組和IP方案組惡心、嘔吐發(fā)生率分別為95.8%6(46/48)和89.4%(42/47),其中Ⅲ~Ⅳ度惡心、嘔吐發(fā)生率分別為14.6%(7/48)和14.9%(7/47),二組之間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。PF方案組白細(xì)胞減少者占79.2%(38/48),IP方案組中為72.3

7、%(34/47),其中PF方案組20.8%(10/48)出現(xiàn)Ⅲ~Ⅳ度白細(xì)胞下降,IP方案組14.9%(7/47)出現(xiàn)Ⅲ~Ⅳ度白細(xì)胞下降,二者比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ?2=0.594,P>0.05)。PF方案組和IP方案組腹瀉發(fā)生率分別為16.7%(8/48)和40.4%(19/47),二組之間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ?2=0.013,P0.05)。兩組肝功能損害相似,均較輕微,給予保肝治療后均恢復(fù)正常,兩組病例均無化療相關(guān)性死亡。4討論食管癌是一種侵襲性強(qiáng)、致死性高的難治性惡性腫瘤。食管癌的預(yù)后極差,50%的患者在診

8、斷時(shí)已為晚期,聯(lián)合化療是晚期食管癌的主要治療手段之一,食管癌的治療目前以DF方案最為常用,臨床研究最為廣泛,文獻(xiàn)報(bào)道其有效率20%~50%間[1]。近年來,隨著眾多的新藥如長春瑞賓、紫杉醇、多西紫杉醇、CPT-11、奧沙利鉑等廣泛應(yīng)用于食管癌的治療,取得較好效果,有效率在18%~63%,中位疾病進(jìn)展時(shí)間為3.6~9個(gè)月不等[2];