iso9001：2000標(biāo)準(zhǔn)和檢查表( 11)

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1、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)和檢查表ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)審核內(nèi)容1.2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮對其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)?！謨灾袑懨鞯膭h減的細(xì)節(jié)和理由？——表明組織確實不存在與刪減的要求相關(guān)的活動的證據(jù)？——能證實組織刪減的要求沒有影響提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力的證據(jù)？查預(yù)計3年內(nèi)產(chǎn)

2、品有無需刪減的風(fēng)險。4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立QMS，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：a)識別QMS所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（1.2）；b)確定這些過程的順序和相互作用；c)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；e)監(jiān)視、測量和分析這些過程；f)實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控

3、制。對此類外包過程的控制應(yīng)在QMS中加以識別。注：上述QMS所需的過程應(yīng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程?！猀MS建立、實施和改進(jìn)方面的相應(yīng)證據(jù)？——對外包過程進(jìn)行識別和控制的證據(jù)？與領(lǐng)導(dǎo)層面談：1QMS所需的過程是如何識別的？（4個大過程及子過程用于公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，均形成程序文件。）2是否明確各過程的負(fù)責(zé)部門？3對外包過程是如何識別和控制的？4QMS建立以來。作了那些主要工作？在改進(jìn)方面有什么具體例子？4.2文件要求(文件：信息及其承載媒體。包括記錄、規(guī)范、程序文件、圖紙、報告、標(biāo)準(zhǔn)等)4.2.1總則Q

4、MS文件應(yīng)包括：a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b)質(zhì)量手冊；c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；d)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4）。注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，既要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。注2：不同組織的QMS文件的多少與詳略程度取決于：a)組織的規(guī)模和活動的類型；b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度；c)人員的能力。注3：文件可采用任何形式或類型的媒體。——是否制定標(biāo)準(zhǔn)要求的5類文件？1.方針、目標(biāo)。2.手冊。3.標(biāo)準(zhǔn)要求編寫的六個程序。4.組織所

5、需文件如質(zhì)量計劃、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)中要求的規(guī)定、安排、方法、準(zhǔn)則、方式等。5.標(biāo)準(zhǔn)要求的21個記錄?！款愇募膬?nèi)容、范圍是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求并能結(jié)合組織的實際情況？——文件的數(shù)量和祥略程度是否適宜？4.2.2質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：a)QMS的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性{見1.2}b)QMS編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c)QMS過程之間的相互作用的表述?！謨詢?nèi)容是否覆蓋并符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？1QMS的范圍：1）產(chǎn)品的覆蓋范圍；2）過程類型；3）組織結(jié)構(gòu)及地域范圍：部門、子公司、項目

6、部。——對手冊進(jìn)行批準(zhǔn)及控制的證據(jù)？查批準(zhǔn)人及批準(zhǔn)日期，手冊使用及修改記錄。4．2．3文件控制QMS所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b）必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)。C）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別：d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本：e）確保文件保持清晰、易于識別；f）確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，

7、對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識?！欠窬幹瞥绦蛭募?，內(nèi)容是否覆蓋并滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？——是否能提供全部有關(guān)文件控制的記錄？——各場所和人員使用的文件是否是有關(guān)文件的適用版本？——外來文件和作廢文件的識別和管理證據(jù)？1查建立程序文件：文件的分類、控制、編寫與審批、編號與發(fā)放、評審與修改、管理等規(guī)定。2查公司、部門、項目部《文件清單》。3查部門、項目部《收發(fā)文登記》。a)施工常用的法律法規(guī)是否收入？b)外來文件：如施工圖紙、變更設(shè)計、業(yè)主文件的接收、審查、保存、復(fù)印、對原圖的修改和發(fā)放。C）施工場所是否獲得？11d）作廢文件的標(biāo)識：如圖紙等。

8、e）近期制定的文件的批準(zhǔn)。<如管理辦法〉等。4．2．4記錄控制應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和QMS有效運行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、儲存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。